El Bio-Rad publica el nuevo documento sobre la generación, caracterización de anticuerpos complejo-específicos

Bio-Rad Laboratories, Inc., líder global de la investigación de las ciencias de la vida y de los productos diagnósticos clínicos, ha publicado nuevas conclusión en la generación y la caracterización de los anticuerpos complejo-específicos del droga-objetivo para el análisis (PK) farmacocinético del biotherapeutics.

El papel publicado en los mAbs del gorrón discute los anticuerpos que reconocen la droga solamente cuando están encuadernados a su objetivo. El tipo llamado 3 anticuerpos, estos anticuerpos difiere de otros anticuerpos antis-idiotypic que descubran específicamente la droga libre del anticuerpo atando el paratope de la droga (tipo 1) o la droga total atando fuera del paratope de la droga (tipo - 2).

Los análisis de PK forman la parte de la totalidad de pruebas requerida para la aprobación de una droga biológica o biosimilar original, y los anticuerpos antis-idiotypic son reactivos críticos usados en estos tipos de análisis obligatorios del ligand (LBAs). Describiendo la generación y la caracterización del tipo 3 especificidades para el revelado de LBAs, los autores demuestran las ventajas de estos anticuerpos como herramientas para la cuantificación de la droga.

El papel describe la generación acertada de tipo 3 anticuerpos dirigidos contra varias drogas aprobadas del anticuerpo usando el servicio de encargo innovador de la generación del anticuerpo del Bio-Rad, sobre la base de la tecnología y del Cys-Despliegue combinatorios humanos de la biblioteca® del anticuerpo (HuCAL)®, un método bacteriófago modificado del despliegue. Esta producción recombinante asegura un abastecimiento constante y asegurado de la mezcla-a-mezcla, que es importante para la reproductibilidad del análisis.

Usando el tipo 3 anticuerpos, las personas del Bio-Rad demuestran sensibilidad y especificidad crecientes a través de varios formatos del análisis y cuantifican fragmentos monovalentes del anticuerpo tales como ranibizumab, que es difícil de lograr con LBAs de uso general como puentear análisis.

Además, las personas introducen un derivado del tipo 3 especificidad, llamado el tipo 4, ofreciendo una opción cuando el objetivo de la droga no es fácilmente disponible o costoso producir, o cuando la selección del tipo 3 no es posible.

El revelado de la droga confía en análisis obligatorios del ligand, y la robustez, la exactitud y la reproductibilidad de estos análisis depende de la calidad de los reactivos críticos usados.

Este papel es importante en caracterizar los reactivos complejo-específicos del droga-objetivo como herramientas útiles en esos análisis, demostrando varias propiedades ventajosas, para perfeccionar final la exactitud de conclusiones y para acelerar el proceso de desarrollo de la droga.”

Stefan Harth, líder de personas del R&D, anticuerpos de encargo, Bio-Rad, y autor importante en el papel

Los reactivos discutidos en el papel representan una adición valiosa a la caja de herramientas obligatoria del análisis del ligand, y las opciones de los bioanalistas de la oferta de los reactivos para PK más sofisticado ensayan diseño para soportar el revelado biotherapeutic.

El tipo original 3 y el tipo 4 reactivos habilitan los análisis simples y robustos que soportan el revelado de las pruebas rápidas simplificadas para la supervisión terapéutica de la droga.”

Amanda Turner, Bio-Rad Director de producto, grupo de las ciencias de la vida

Fuente: http://www.bio-rad.com/

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