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Il coltro di Beckman lancia il nuovo sistema di ClearLLab 10C per il laboratorio clinico di citometria a flusso

Il coltro di Beckman lancia il sistema di ClearLLab 10C per il laboratorio clinico di citometria a flusso. Il nuovo sistema include i primi 10 comitati di colore CE-IVD dei reagenti immunophenotyping per sia gli stirpi linfoidi che mieloidi. I tubi utilizzano la tecnologia asciutta del reagente delle innovazioni di DURA per i comitati, che non richiede la refrigerazione.

Coltro ClearLab di Beckman

Credito di immagine: Coltro di Beckman

Accanto ai comitati, il sistema integrato di ClearLLab 10C comprende:

  • Celle di controllo di ClearLLab - un preparato liquido degli eritrociti e dei leucociti umani stabilizzati (monociti e granulociti dei linfociti) - le prime celle caratteristiche dell'applicazione di controllo di IVD per L&L che immunophenotyping come componente di un sistema convalidato. Le celle di controllo di ClearLLab comprendono i valori di analisi per i 27 indicatori attualmente disponibili sui quattro comitati di ClearLLab10C, disponibili per sia i comandi normali che anormali.
  • La nuova compensazione di ClearLLab borda per l'instaurazione della compensazione facendo uso del kit della compensazione di ClearLLab, che include 10 singoli tubi di colore per ogni impostazione della compensazione.
  • Funzionalità migliorate di controllo di qualità del software di analisi di Kaluza C, v1.1 o più su.

Il sistema di ClearLLab 10C comprende il nuovo software del Kaluza C della società per migliorare e standardizzare il controllo di qualità clinico che riferisce alle linee guida internazionali.

Consegna i risultati di alta qualità dalle combinazioni messe a secco di indicatori del CD (cluster di differenziazione), facendo uso di Beckman che innovazioni del DURA del coltro asciuga la tecnologia.  Questi guida pre-formulata di combinazioni dell'anticorpo il laboratorio evitano gli errori potenziali del preparato manuale del cocktail dell'anticorpo.

I quattro comitati di ClearLLab 10C sono destinati specificamente per funzionare cytometers su flusso del Navios e del Navios del coltro di Beckman EX, con il nuovo, software avanzato di impostazione della compensazione di Navios.

Nel usando il sistema di ClearLLab 10C, la compensazione è richiesta soltanto sull'impostazione iniziale dell'applicazione, quando il controllo di qualità quotidiano viene a mancare, dopo servizio dello strumento come stato necessario, o quando passando ad un nuovo lotto di pro Flusso Messo.

Con il sistema di ClearLLab 10C, i laboratori ora hanno un portafoglio degli strumenti cytometric di flusso - permettere loro di fornire i risultati pazienti accurati per l'analisi di L&L in una regolazione compiacente del laboratorio, senza avere bisogno di assolvere l'estesi convalida, preparato e mansioni manuali del controllo di qualità.

ClearLLab 10C egualmente è supportato da un unico, possibilità di formazione, il libro di caso di ClearLLab 10C.  Ciò fornisce 24 scenette diagnostiche che danno i risultati caratteristici dopo l'analisi cytometric di flusso, la valutazione esperta dai hematopathologists. I laboratori possono anche paragonare l'interpretazione dei loro propri risultati all'analisi nel casebook.

Il sistema di ClearLLab 10C è una soluzione integrata, offrente il flusso di lavoro standardizzato laboratori che consegna la maggior fiducia nella consistenza e nell'affidabilità dei loro risultati clinici.

Più ulteriormente, diminuisce i punti di prelevamento che richiede tempo e soggetti a errori delle prove laboratorio-in via di sviluppo, sostituente li con un'alternativa del tempo più efficiente che egualmente semplifica la segnalazione clinica del controllo di qualità.„

Dott. Mario Koksch, vicepresidente del Cytometry al coltro di Beckman

Con il sistema di ClearLLab 10C, il flusso di lavoro è diminuito a quattro diretti, a trattamento del campione di punti, ad acquisizione del campione, alla segnalazione ed alla convalida standardizzati (si veda la figura).

Flusso di lavoro del coltro di Beckman

Credito di immagine: Coltro di Beckman

I reagenti possono essere usati con intero sangue periferico (raccolto in KEDTA2, destrosio di citrato acido (ACD) o eparina), il midollo osseo (raccolto in KEDTA2, destrosio di citrato acido (ACD) o eparina) e gli esemplari di linfonodo.

Nel 2017, i cinque comitati dei reagenti di ClearLLab di colore erano i cocktail di IVD e in primo luogo pre-formulata dell'anticorpo per la leucemia e linfoma che immunophenotyping per essere approvato tramite il procedimento di FDA de novo per uso diagnostico in vitro negli Stati Uniti.

FDA ha confermato che hanno fornito i risultati coerenti del ` all'aiuto nelle diagnosi di questi cancri seri' dopo la valutazione dei dati da uno studio clinico del multi-sito (che ha confrontato i risultati di giuria ai metodi di rilevazione alternativi).

I reagenti di ClearLLab seguono le raccomandazioni internazionali 2006 di consenso di Bethesda sull'analisi Cytometric di Immunophenotypic di flusso di neoplasia di Hematolymphoid. Sono compatibili con la classificazione (WHO) riveduta dell'organizzazione mondiale della sanità 2016 dei neoplasma mieloidi e della leucemia acuta.

Il WHO, in collaborazione con l'associazione europea per Hematopathology e la società per Hematopathology, recentemente ha fatto i cambiamenti importanti alla classificazione di queste malattie. Questi nuovi criteri inclusi per il riconoscimento dei certi neoplasma come pure chiarimento precedentemente descritti ed il perfezionamento dei criteri di definizione per altri.

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