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La cuchilla de Beckman pone en marcha el nuevo sistema de ClearLLab 10C para el laboratorio clínico del cytometry de flujo

La cuchilla de Beckman pone en marcha el sistema de ClearLLab 10C para el laboratorio clínico del cytometry de flujo. El nuevo sistema incluye los primeros 10 paneles del color CE-IVD de los reactivos immunophenotyping para los linajes linfoides y mieloides. Los tubos utilizan la tecnología seca del reactivo de las innovaciones de DURA para los paneles, que no requiere ninguna refrigeración.

Cuchilla ClearLab de Beckman

Haber de imagen: Cuchilla de Beckman

Junto a los paneles, el sistema integrado de ClearLLab 10C comprende:

  • Células del mando de ClearLLab - una preparación líquida de eritrocitos y de leucocitos humanos estabilizados (monocitos y granulocytes de los linfocitos) - las primeras células específicas a la aplicación del mando del IVD para L&L immunophenotyping como parte de un sistema validado. Las células del mando de ClearLLab incluyen los valores del análisis para los 27 marcadores actualmente disponibles en los cuatro paneles de ClearLLab10C, disponibles para los mandos normales y anormales.
  • La nueva remuneración de ClearLLab rebordea para establecer la remuneración usando el estuche de la remuneración de ClearLLab, que incluye 10 únicos tubos de color para cada montaje de la remuneración.
  • Características aumentadas del control de calidad del software de análisis de Kaluza C, v1.1 o más arriba.

El sistema de ClearLLab 10C incorpora el nuevo software de Kaluza C de la compañía para aerodinamizar y para estandardizar el control de calidad clínico que denuncia a las pautas internacionales.

Entrega los resultados de alta calidad de combinaciones puestas en unidades secas de los marcadores del CD (atado de la diferenciación), usando Beckman que las innovaciones del DURA de la cuchilla seca tecnología.  Éstos ayuda pre-formulada de las combinaciones del anticuerpo el laboratorio evitan los desvíos potenciales de la preparación manual del cóctel del anticuerpo.

Los cuatro paneles de ClearLLab 10C se diseñan específicamente para ejecutarse en cytometers del flujo de Navios y de Navios de la cuchilla de Beckman los EX, con nuevo, avance software del montaje de la remuneración de Navios.

Al usar el sistema de ClearLLab 10C, la remuneración se requiere solamente en el montaje inicial del uso, cuando el control de calidad diario falla, después de servicio del instrumento según las necesidades, o cuando cambia a un nuevo lote de Flujo-Equipo favorable.

Con el sistema de ClearLLab 10C, los laboratorios ahora tienen una cartera de las herramientas cytometric del flujo - permitirles ofrecer los resultados pacientes exactos para el análisis de L&L en una fijación obediente del laboratorio, sin la necesidad realizar la validación, la preparación y tareas manuales extensas del control de calidad.

ClearLLab 10C también es soportado por un único, recurso de entrenamiento, el libro de caso de ClearLLab 10C.  Esto provee de 24 ilustraciones diagnósticas que dan conclusión características después de análisis cytometric del flujo, la evaluación experta por hematopathologists. Los laboratorios pueden también comparar la interpretación de sus propias conclusión con el análisis en el casebook.

El sistema de ClearLLab 10C es una solución integrada, ofreciendo el flujo de trabajo estandardizado los laboratorios que entrega mayor confianza en el estado coherente y la confiabilidad de sus conclusión clínicas.

Además, reduce los pasos que miden con una pipeta que toma tiempo, falibles de pruebas laboratorio-reveladas, reemplazándolas por una opción tiempo-más eficiente que también simplifique la información clínica del control de calidad.”

El Dr. Mario Koksch, vicepresidente del Cytometry en la cuchilla de Beckman

Con el sistema de ClearLLab 10C, el flujo de trabajo se reduce a cuatro directos, al tramitación de la muestra de los pasos, a la adquisición de la muestra, a la información y a la validación estandardizados (véase la figura).

Flujo de trabajo de la cuchilla de Beckman

Haber de imagen: Cuchilla de Beckman

Los reactivos se pueden utilizar con la sangre entera periférica (cerco en KEDTA2, dextrosa de citrato ácido (ACD) o heparina), la médula (cerco en KEDTA2, dextrosa de citrato ácido (ACD) o heparina) y los especímenes del ganglio linfático.

En 2017, los cinco paneles de los reactivos de ClearLLab del color eran los cócteles primero pre-formulado, del IVD del anticuerpo para la leucemia y linfoma immunophenotyping para ser aprobado por el proceso del FDA de novo para el uso diagnóstico in vitro en los E.E.U.U.

El FDA confirmó que ofrecieron resultados constantes del ` al socorro en las diagnosis de estos cánceres serios' después de evaluar datos de un estudio clínico del multi-sitio (que comparó resultados del panel a los métodos de detección alternativos).

Los reactivos de ClearLLab siguen las recomendaciones internacionales 2006 del consenso de Bethesda en el análisis Cytometric de Immunophenotypic del flujo de la neoplasia de Hematolymphoid. Son compatibles con la clasificación (WHO) revisada de la Organización Mundial de la Salud 2016 de neoplasmas mieloides y de la leucemia aguda.

El WHO, en colaboración con la asociación europea para Hematopathology y la sociedad para Hematopathology, realizó recientemente cambios importantes a la clasificación de estas enfermedades. Estas nuevas consideraciones incluidas para el reconocimiento de ciertos neoplasmas así como clarificación previamente descritos y el refinamiento de las consideraciones de definición para otras.

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