Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Demande de règlement d'investigation d'Ebola avérée sûr dans les adultes

La demande de règlement d'investigation mAb114 d'Ebola est sûre, bien-toléré, et facile à administrer, selon des découvertes d'un test clinique de stade précoce publié dans The Lancet. Dix-huit adultes sains ont reçu l'anticorps monoclonal en tant qu'élément d'un test clinique de la phase 1 qui a commencé en mai 2018 aux instituts nationaux du centre clinique de la santé (NIH) dans Bethesda, le Maryland. L'institut national du centre de recherche vaccinique d'allergie et de maladies infectieuses (NIAID) (VRC), une partie de NIH, a développé la demande de règlement d'investigation et l'a conduit et parrainé le test clinique.

La demande de règlement d'investigation actuel est offerte aux patients d'Ebola en république démocratique du Congo (transporteur) sous utiliser-et compatissant en tant qu'élément d'un test clinique de la phase 2/3 des demandes de règlement d'investigation multiples. mAb114, un anticorps monoclonal unique, grippe au domaine obligatoire de récepteur de faisceau de la protéine de surface d'ebolavirus du Zaïre, empêchant le virus d'infecter des cellules humaines. Les scientifiques ont isolé l'anticorps d'un survivant humain de la manifestation 1995 d'Ebola dans Kikwit, transporteur. Les études antérieures ont prouvé que mAb114 peut protéger des singes contre la maladie virale de virus Ebola mortelle quand aussi tardif donné que cinq jours après infection.

Les participants au test clinique de la phase 1 ont reçu une infusion intraveineuse unique de mAb114, administrée plus d'approximativement 30 mn. Trois participants ont reçu 5 une dose du milligramme (magnésium) /kilogram (kilogramme) ; cinq participants ont reçu une dose du mg/kg 25 ; et 10 participants ont reçu une dose du mg/kg 50. Toutes les infusions bien-ont été tolérées. Quatre effets secondaires doux rapportés de participants, tels que le malaise, le muscle ou les douleurs articulaires, le mal de tête, la nausée, et les frissons pendant les trois jours suivant l'infusion.

À mesure que prévu, des niveaux de mAb114 dans le sang accru à mesure que le dosage ont été augmentés. Les chercheurs ont également observé les niveaux relativement uniformes de l'absorption, de la distribution, et de l'élimination de mAb114 parmi des participants.

Les auteurs notent plusieurs avantages pour déployer mAb114 dans un réglage de manifestation, y compris la facilité et la vitesse de sa gestion, et sa formulation car une poudre lyophilisée qui n'exige pas le stockage de congélateur. La poudre est reconstituée avec de l'eau l'eau stérile et ajoutée à saline pour la gestion.

En plus du test clinique actuel de la phase 2/3 de mAb114 dans le transporteur, le VRC planification pour commencer un autre essai de la phase 1 de la demande de règlement d'investigation en Afrique.