Tratamento de investigação de Ebola encontrado para ser seguro nos adultos

O tratamento de investigação mAb114 de Ebola é seguro, bem-tolerado, e fácil administrar, de acordo com resultados de um ensaio clínico da fase inicial publicado em The Lancet. Dezoito adultos saudáveis receberam o anticorpo monoclonal como parte de um ensaio clínico da fase 1 que começasse em maio de 2018 nos institutos nacionais do centro clínico da saúde (NIH) em Bethesda, Maryland. O instituto nacional da alergia e o centro de pesquisa vacinal infeccioso das doenças (NIAID) (VRC), parte de NIH, desenvolveram o tratamento de investigação e conduziram e patrocinaram o ensaio clínico.

O tratamento de investigação está sendo oferecido actualmente aos pacientes de Ebola em the Democratic Republic of the Congo (manual do transportador) sob o uso compassivo e como parte de um ensaio clínico da fase 2/3 de tratamentos de investigação múltiplos. mAb114, um único anticorpo monoclonal, ligamentos ao domínio obrigatório do receptor do núcleo do ebolavirus de Zaire surgem a proteína, impedindo que o vírus contamine pilhas humanas. Os cientistas isolaram o anticorpo de um sobrevivente humano da manifestação 1995 de Ebola em Kikwit, manual do transportador. Os estudos prévios mostraram que mAb114 pode proteger macacos da doença de vírus letal de Ebola quando dado tão tarde quanto cinco dias após a infecção.

Os participantes no ensaio clínico da fase 1 receberam uma única infusão intravenosa de mAb114, administrada mais de aproximadamente 30 minutos. Três participantes receberam 5 uma dose do miligrama (magnésio) /kilogram (quilograma); cinco participantes receberam uma dose de 25 mg/kg; e 10 participantes receberam uma dose de 50 mg/kg. Todas as infusões bem-foram toleradas. Quatro participantes relataram efeitos secundários suaves, tais como o incómodo, o músculo ou a dor articular, a dor de cabeça, a náusea, e os frios nos três dias que seguem a infusão.

Como esperado, os níveis de mAb114 no sangue aumentaram enquanto a dosagem foi aumentada. Os investigador igualmente observaram níveis relativamente uniformes de absorção, de distribuição, e de eliminação de mAb114 entre participantes.

Os autores notam diversas vantagens para distribuir mAb114 em um ajuste da manifestação, incluindo a facilidade e a velocidade de sua administração, e sua formulação porque um pó liofilizado que não exija o armazenamento de congelador. O pó é reconstituído com água estéril e adicionado a salino para a administração.

Além do que o ensaio clínico em curso da fase 2/3 de mAb114 no manual do transportador, o VRC está planeando iniciar uma outra experimentação da fase 1 do tratamento de investigação em África.

Source: https://www.niaid.nih.gov/news-events/investigational-monoclonal-antibody-treat-ebola-safe-adults