Tratamiento de investigación de Ebola encontrado para ser seguro en adultos

El tratamiento de investigación mAb114 de Ebola es seguro, bien-tolerado, y fácil administrar, según conclusión de una juicio clínica del temprano-escenario publicada en The Lancet. Dieciocho adultos sanos recibieron el anticuerpo monoclonal como parte de una juicio clínica de la fase 1 que comenzó en mayo de 2018 en los institutos nacionales del centro clínico de la salud (NIH) en Bethesda, Maryland. El instituto nacional de la alergia y el centro de investigación vaccíneo infeccioso de las enfermedades (NIAID) (VRC), parte de NIH, desarrollaron el tratamiento de investigación y conducto y patrocinaron la juicio clínica.

El tratamiento de investigación se está ofreciendo actualmente a los pacientes de Ebola en la República Democrática del Congo (Manual del Transportista) bajo uso compasivo y como parte de una juicio clínica de la fase 2/3 de tratamientos de investigación múltiples. mAb114, un único anticuerpo monoclonal, ata al dominio obligatorio del receptor de la base de la proteína de la superficie del ebolavirus de Zaire, evitando que el virus infecte las células humanas. Los científicos aislaron el anticuerpo de un sobreviviente humano del brote 1995 de Ebola en Kikwit, Manual del Transportista. Los estudios anteriores mostraron que mAb114 puede proteger grapas contra enfermedad de virus mortífera de Ebola cuando está dado tan tarde como cinco días después de la infección.

Los participantes en la juicio clínica de la fase 1 recibieron una única infusión intravenosa de mAb114, administrada más de aproximadamente 30 minutos. Tres participantes recibieron 5 una dosis del miligramo (magnesio) /kilogram (kilogramo); cinco participantes recibieron una dosis de 25 mg/kg; y 10 participantes recibieron una dosis de 50 mg/kg. Todas las infusiones bien-fueron toleradas. Cuatro participantes denunciaron efectos secundarios suaves, tales como malestar, músculo o dolor común, dolor de cabeza, náusea, y los moldes en los tres días que seguían la infusión.

Como se esperaba, los niveles de mAb114 en la sangre aumentaron mientras que la dosificación fue aumentada. Los investigadores también observaron niveles relativamente uniformes de amortiguación, de distribución, y de eliminación de mAb114 entre participantes.

Los autores observan varias ventajas para desplegar mAb114 en una fijación del brote, incluyendo la facilidad y la velocidad de su administración, y su formulación pues un polvo liofilizado que no requiera almacenamiento de congelador. El polvo se reconstituye con agua estéril y se agrega a salino para la administración.

Además de la juicio clínica de la fase 2/3 en curso de mAb114 en el Manual del Transportista, el VRC está proyectando iniciar otra juicio de la fase 1 del tratamiento de investigación en África.

Fuente: https://www.niaid.nih.gov/news-events/investigational-monoclonal-antibody-treat-ebola-safe-adults