NIH finance le premier essai de pancréas artificiel pour les femmes enceintes avec du diabète de type 1 aux États-Unis.

Les instituts de la santé nationaux a attribué une concession R01 à une équipe multi-institutionnelle pour développer et évaluer un pancréas artificiel de grossesse-détail dans une séquence de la dans-clinique et des tests cliniques transitoires d'environnement. Les chercheurs espèrent que les études de premier-dans-le-pays mèneront à un test clinique domestique sûr et efficace avec une phase de prolonge à la fin de la grossesse.

Le projet rassemble l'équipe technique expérimentée de Harvard John A. Paulson School du bureau d'études et les sciences appliquées et un consortium clinique de recherches composé des spécialistes de l'École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï, à la Mayo Clinic, et à l'institut de recherches de diabète de Sansum.

« Ce travail portera nos avancements précédents en technologie de pancréas artificiel au prochain niveau, et sera le premier projet de son genre aux Etats-Unis, » a dit M. Eyal Dassau, directeur d'investigateur principal de l'organisme de recherche biomédical d'ingénierie des systèmes à Harvard John A. Paulson School du bureau d'études et des sciences appliquées.

La « réalisation et la mise à jour des taux de glucose sanguin très étroits de gamme exigés pour les meilleurs résultats foetaux pour les femmes enceintes avec du diabète de type 1 est extrêmement provocante, même avec soin clinique optimal, » a dit Carol J. Levy, DM, CDE, directeur clinique du centre de diabète de mont Sinaï, qui a managé les soins des centaines de femmes enceintes dans cette condition et sert d'investigateur principal du projet à l'École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï. « L'utilisation de la technologie personnalisée fournit une opportunité importante d'améliorer des résultats patients et foetaux. Nous sommes excités pour être partie de l'équipe évaluant ce domaine de recherche important conçu pour améliorer des soins et pour réduire le fardeau patient. »

« Femmes avec des réactions d'insuline significatives d'expérience de diabète de type 1 comme elles essayent de manager leur glucose dans une fourchette objectif étroite dans toute la grossesse. Là a non été aucun essai de pancréas artificiel faisant participer les femmes enceintes du diabète de type 1 aux États-Unis, des » conditions Yogish C. Kudva, professeur de l'endocrinologie chez la Mayo Clinic Rochester. « On nous excite que nous adaptant la distribution robotisée d'insuline pour détendre le fardeau sur les femmes enceintes avec du diabète de type 1 et leurs familles. »

« Ce projet adaptera le pancréas artificiel pour aider les femmes enceintes à chaque stade de la grossesse, progressant d'une séquence des études de dans-clinique à un essai de patient, » a dit M. Jordanie Pinsker, investigateur principal du projet à l'institut de recherches de diabète de Sansum (SDRI). « Ce projet continue le legs du travail de M. Lois Jovanovic, qui a effectué ses tests cliniques d'inauguration à SDRI pendant 27 années, jetant les fondements pour les niveaux de soins actuels dans le diabète et la grossesse. »

Le premier test clinique dans la concession, l'observation longitudinale des conditions d'insuline et l'utilisation de détecteur dans la grossesse (LOIS-P), est baptisé du nom de M. Lois Jovanovic, et est maintenant indiqué sur clinicaltrials.gov (NCT03761615). Cette étude actuel inscrit les femmes enceintes avec du diabète de type 1 et suivra leurs résultats glycémiques dans toute la grossesse et dans la période puerpérale.

Au sujet du consortium de recherches :

Harvard John A. Paulson School du bureau d'études et des sciences appliquées (MERS)

Les MERS sert de connecteur et d'intégrateur de l'enseignement et des efforts de recherche de Harvard dans le bureau d'études, les sciences appliquées, et la technologie. Par la collaboration avec des chercheurs de toutes les parties de Harvard, d'autres universités, et d'associés d'entreprise et de fondation, nous portons la découverte et l'innovation directement pour concerner améliorer la vie humaine et la société. http://seas.harvard.edu.

École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï

Le programme de recherche de diabète de type 1 à l'École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï se concentre sur des projets de recherche cliniques particulièrement conçus pour améliorer les durées des patients présentant le diabète. Il y a une longue histoire de recherche fondamentale et clinique en diabète au mont Sinaï remontant à la découverte de la radioimmunoanalyse pour mesurer des niveaux d'insuline de sérum par le Prix Nobel Rosalyn Yalow, PHD en 1977. Les chercheurs au mont Sinaï lancent un programme robuste de pancréas artificiel de patient à New York City. L'objectif pour toute la recherche de diabète au mont Sinaï est de continuer à développer des demandes de règlement neuves et à améliorer des soins aux patients jusqu'à ce qu'il y ait un remède.

Manganèse de la Mayo Clinic Rochester

Le programme de recherche de diabète de type 1 chez la Mayo Clinic Rochester est fortement intégré avec la clinique de technologie de diabète qui est un effort pluridisciplinaire avec les endocrinologues, les infirmières praticienne, les CDE et les techniciens spécifiques de dispositif. Le programme de recherche a entrepris des études d'AP depuis 2013 et entreprend actuel plusieurs études d'AP fonctionnant avec les associés scolaires de bureau d'études tels que l'école de Harvard de concevoir le programme et les partenaires de l'entreprise d'AP. La Division de l'endocrinologie a été impliquée avec la recherche associée par insuline depuis 1922 et également joué une fonction clé à l'étude le développement précoce du traitement par insuline complexe à partir de 1975 à 1985.

Institut de recherches de diabète de Sansum

Récemment, SDRI était le seul site clinique des USA pour le test clinique du point de repère CONCEPTT, où 325 femmes qui étaient enceintes ou grossesse de planification seul étaient randomisée à l'utilisation de surveillance de glucose ou à l'autocontrôle continue de fingerstick du glucose sanguin (SMBG) jusqu'à la distribution. M. Jovanovic, exécuté son travail d'inauguration à SDRI pendant 27 années, à partir de 1986-2013, jetant les fondements pour des normes actuelles pour des soins dans le diabète et la grossesse. M. Jovanovic était l'ancien Président Directeur Général et l'officier scientifique en chef de SDRI à partir de 1996-2013.

« M. Jovanovic's courageux et combat implacable pour enseigner au monde comment s'occuper des femmes avec du diabète mené à une amélioration globale des résultats pour les deux mamans avec du diabète et leurs bébés, » a dit M. Kristin Castorino, aussi un Co-chercheur sur le projet à SDRI.

« C'est un honneur pour nous à SDRI pour continuer le legs de M. Jovanovic's pour améliorer la demande de règlement des femmes enceintes avec du diabète. L'avancement de son travail dans ce domaine a toujours fait partie de l'engagement de SDRI à notre communauté et la communauté de diabète dans son ensemble à progresser recherche et innovation de diabète pour ceux influencées par le diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel, » a dit Ellen Goodstein, le directeur exécutif de SDRI.

Source : https://www.mountsinai.org/about/newsroom/2019/nih-funds-first-artificial-pancreas-study-in-the-united-states-for-pregnant-women