NIH financia a primeira experimentação artificial do pâncreas para mulheres gravidas com tipo - 1 diabetes nos E.U.

Os institutos de saúde nacionais concederam uma concessão R01 a uma equipe multi-institucional para desenvolver e avaliar um pâncreas artificial gravidez-específico em uma seqüência da em-clínica e de ensaios clínicos transitórios do ambiente. Os pesquisadores esperam que os estudos da primeiro-em--nação conduzirão a um ensaio clínico familiar seguro e eficaz com uma fase da extensão ao fim da gravidez.

O projecto reune a equipe experiente da engenharia do Harvard John A. Paulson Escola da engenharia e ciências aplicadas e um consórcio clínico da pesquisa compo dos especialistas da Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai, na clínica de Mayo, e no instituto de investigação do diabetes de Sansum.

“Este trabalho trará nossos avanços precedentes na tecnologia artificial do pâncreas ao nível seguinte, e será o primeiro projecto de seu tipo nos Estados Unidos,” disse o Dr. Eyal Dassau do investigador principal, director do grupo de investigação biomedicável da engenharia de sistemas no Harvard John A. Paulson Escola da engenharia e de ciências aplicadas.

“Conseguindo e mantendo os níveis muito estreitos da glicemia da escala exigidos para os melhores resultados fetal para mulheres gravidas com tipo - 1 diabetes é extremamente desafiante, mesmo com cuidado clínico óptimo,” disse a canção de natal J. Direito nivelador, DM, CDE, director clínico do centro do diabetes do monte Sinai, que controlou o cuidado das centenas de mulheres gravidas com esta circunstância e o serve como o investigador principal do projecto na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai. “O uso da tecnologia personalizada fornece uma oportunidade importante de melhorar resultados pacientes e fetal. Nós somos entusiasmado ser parte da equipe que avalia esta área de pesquisa importante projetada melhorar o cuidado e reduzir a carga paciente.”

“Mulheres com tipo - reacções de 1 insulina significativas da experiência do diabetes como tentam controlar sua glicose dentro de uma carreira de tiro estreita durante todo a gravidez. Não tem estado nenhuma experimentação artificial do pâncreas que envolve mulheres gravidas com o tipo - 1 diabetes nos E.U.,” estados Yogish C. Kudva, professor da endocrinologia na clínica Rochester de Mayo. “Nós somos entusiasmado que nós adaptando a entrega automatizada da insulina para aliviar a carga em mulheres gravidas com tipo - 1 diabetes e suas famílias.”

“Este projecto adaptará o pâncreas artificial para ajudar mulheres gravidas em cada fase da gravidez, progredindo de uma seqüência de estudos da em-clínica a uma experimentação do paciente não hospitalizado,” disse o Dr. Jordânia Pinsker, investigador principal do projecto no instituto de investigação do diabetes de Sansum (SDRI). “Este projecto continua o legado do trabalho do Dr. Lois Jovanovic, que executou seus ensaios clínicos inovadores em SDRI por 27 anos, colocando a fundação para os padrões de cuidado actuais no diabetes e na gravidez.”

O primeiro ensaio clínico na concessão, na observação longitudinal de exigências da insulina e no uso do sensor na gravidez (LOIS-P), é nomeado após o Dr. Lois Jovanovic, e alistado agora em clinicaltrials.gov (NCT03761615). Este estudo actualmente está registrando mulheres gravidas com tipo - 1 diabetes e seguirá seus resultados glycemic durante todo a gravidez e no período após o parto.

Sobre o consórcio da pesquisa:

Harvard John A. Paulson Escola da engenharia e de ciências aplicadas (MARES)

Saques dos MARES como o conector e o integrador de esforços do ensino e de pesquisa de Harvard na engenharia, em ciências aplicadas, e em tecnologia. Com a colaboração com os pesquisadores de todas as partes de Harvard, de outras universidades, e de sócios corporativos e da fundação, nós trazemos a descoberta e a inovação directamente para carregar em melhorar a vida humana e a sociedade. http://seas.harvard.edu.

Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai

O tipo - 1 programa de investigação do diabetes na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai centra-se sobre os projectos de investigação clínicos projetados especificamente melhorar as vidas dos pacientes com diabetes. Há uma longa história da pesquisa básica e clínica no diabetes no monte Sinai que data da descoberta do radioimmunoassay para medir níveis da insulina do soro pelo Prémio Nobel Rosalyn Yalow, PHD em 1977. Os pesquisadores no monte Sinai estão executando um programa artificial do pâncreas do paciente não hospitalizado robusto em New York City. O objetivo para toda a pesquisa do diabetes no monte Sinai é continuar a desenvolver tratamentos novos e a melhorar o assistência ao paciente até que haja uma cura.

Manganês de Rochester da clínica de Mayo

O tipo - 1 programa de investigação do diabetes na clínica Rochester de Mayo é integrado firmemente com a clínica da tecnologia do diabetes que é um esforço multidisciplinar com endocrinologista, os médicos da enfermeira, os CDE e os técnicos dedicados do dispositivo. O programa de investigação conduziu estudos do AP desde 2013 e está conduzindo actualmente diversos estudos do AP que trabalham com os sócios académicos da engenharia tais como a escola de Harvard de projetar sócios do programa e da indústria do AP. A divisão da endocrinologia foi envolvida com a pesquisa relativa insulina desde 1922 e igualmente jogou um papel chave na revelação adiantada da terapia complexa da insulina desde 1975 até 1985.

Instituto de investigação do diabetes de Sansum

Recentemente, SDRI era o único local clínico dos E.U. para o ensaio clínico do marco CONCEPTT, onde 325 mulheres que estavam grávidas ou a gravidez do planeamento randomized ao uso da monitoração da glicose ou à auto-monitoração contínua do fingerstick da glicemia (SMBG) apenas até a entrega. Dr. Jovanovic, executado seu trabalho inovador em SDRI por 27 anos, desde 1986-2013, colocando a fundação para padrões actuais para o cuidado no diabetes e na gravidez. O Dr. Jovanovic era o director geral anterior e o oficial científico principal de SDRI desde 1996-2013.

“Dr. Jovanovic corajoso e luta implacável para ensinar ao mundo como importar-se com mulheres com o diabetes conduzido a uma melhoria global nos resultados para ambas as mamãs com diabetes e seus bebês,” disse o Dr. Kristin Castorino, também um co-investigador no projecto em SDRI.

“É uma honra para nós em SDRI para continuar o legado do Dr. Jovanovic a melhorar o tratamento das mulheres gravidas com diabetes. Avançar seu trabalho neste campo foi sempre parte do comprometimento de SDRI a nossa comunidade e a comunidade do diabetes at large para progredir pesquisa e inovação do diabetes para aquelas impactadas pelo tipo - 1 diabetes, tipo - o diabetes 2 ou diabetes gestacional,” disse Ellen Goodstein, o director executivo de SDRI.

Source: https://www.mountsinai.org/about/newsroom/2019/nih-funds-first-artificial-pancreas-study-in-the-united-states-for-pregnant-women