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o ensaio clínico NIAID-financiado de vacinas de Ebola é corrente em crianças de Cincinnati

Um ensaio clínico da fase 1 de vacinas de investigação pretendidas proteger contra o ebolavirus de Zaire (Ebola) é corrente no centro médico de hospital de crianças de Cincinnati nos Estados Unidos. O estudo é patrocinado pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais (NIH).

As crianças de Cincinnati são uma de unidades da avaliação da vacina e do tratamento de nove NIH/NIAID-funded (VTEUs). A parte de um esforço internacional para parar Ebola do espalhamento, a experimentação testará duas vacinas experimentais junto para que suas segurança e capacidade produza uma resposta imune em participantes voluntários saudáveis.

Os “pesquisadores estão procurando maneiras novas de parar estas manifestações e de tratar os povos que se tornam contaminados e se desenvolvem a doença de vírus de Ebola. A revelação de vacinas preventivas para Ebola é uma prioridade global superior da saúde pública,” disse o Spearman de Paul, DM, de crianças de Cincinnati e de investigador principal da experimentação. É director do ivision de doenças infecciosas.

Ebola é uma doença séria e às vezes fatal causada pela infecção com um dos vírus de Ebola. A doença de vírus de Ebola tem uma taxa de fatalidade ampla de aproximadamente 30-90 por cento, segundo a espécie do vírus. A febre hemorrágica pode afectar órgãos, vasos sanguíneos de dano e a capacidade do corpo regular-se. Uma vez que uma pessoa é contaminada com um vírus de Ebola, pode então ser espalhado do contacto próximo directo pessoal com líquidos de corpo contaminados.

Os vírus de Ebola têm causado geralmente infecções em um pequeno número de povos em África central todos os anos, embora houvesse diversas manifestações de Ebola desde 2013. A epidemia de Ebola em África ocidental que começou em 2013 fez o doente de mais de 28.000 povos, causando mais de 11.000 mortes e propagação em outros países em todo o mundo. Uma manifestação actual na República Democrática do Congo Democrática tem causado até agora casos confirmados e prováveis mais de 700 da doença de vírus de Ebola.

Modelo para a imunidade

Os pesquisadores no estudo actual examinarão como as vacinas trabalham no corpo para estimular respostas no sistema imunitário que pode proteger contra vírus de Ebola. As avaliações do laboratório das vacinas são conduzidas por Karnail Singh, PhD, na divisão de doenças infecciosas em crianças de Cincinnati. O laboratório de Singh centra-se sobre a revelação, a caracterização e a avaliação de vacinas do candidato para a doença de vírus de Ebola.

A experimentação está estudando duas vacinas experimentais de Ebola; a vacina de ChAd3-EBO-Z e a vacina de MVA-BN®-Filo. Estas são as vacinas enfraquecidas do vivo-vector que não podem eficazmente crescer em pilhas humanas mas para gerar respostas imunes fortes às proteínas do vírus de Ebola.

O Spearman disse que as mostras precedentes da pesquisa do laboratório que combinam as duas vacinas são uma aproximação prometedora para gerar anti-Ebola respostas potencial protectoras. Um objetivo principal da experimentação actual é usar as ferramentas da biologia de sistemas que fornecem um modelo biológico das respostas. Isto fornecerá uma compreensão melhor de porque adicionar um impulsionador de MVA- BN®-Filo após ter aprontado o corpo com ChAd3-EBO-Z aumenta o carácter e o valor da resposta imune.

Este estudo registrará até 60 voluntários saudáveis entre 18 a 45 anos de idade. Os voluntários serão atribuídos aleatòria a um de três grupos. Todos os participantes receberão uma dose da vacina de ChAd3-EBO-Z seguida por uma segunda dose oito dias mais tarde de qualquer um: 1) o ChAd3-EBO-Z (20 participantes); 2) ®a vacina dos MVA-BN-Filo (20 participantes), ou 3) um placebo (20 participantes).

Os participantes serão monitorados pròxima para eventos adversos por seis meses depois que vacinação inicial durante pelo menos 12 visitas da clínica. Durante estas visitas, os voluntários receberão análises de sangue para avaliar respostas imunes potenciais a ambas as vacinas experimentais. Cada voluntário participará na experimentação por aproximadamente sete meses.