L'étude montre qu'aucune différence entre le relief offert par douleur topique n'écrème et des placebo

Dans un effort pour réduire la douleur chronique, beaucoup de gens recherchent l'espoir en payant $20 aux milliers de dollars un tube de crème topique ou de gel de douleur d'ordonnance. Maintenant, les résultats d'une étude fédéralement financée rigoureuse exigée par le congrès montre qu'aucune différence important significative de statist statistiquement entre le relief offert par ces derniers n'écrème et des placebo, selon des chercheurs au médicament de Johns Hopkins et au centre médical militaire national de Walter Reed. Un état de l'étude est publié dans la question du 5 février des annales de médecine interne.

« Notre étude de presque 400 patients de douleur propose que les gens qui emploient ces derniers composés écrèment et des gels soient tirés profit, parce que la preuve scientifique de supporter un avantage n'est pas là, » disent Steven P. Cohen, M.D., professeur d'anesthésiologie et médicament critique de soins, neurologie, et médicament matériel et rééducation à l'École de Médecine d'Université John Hopkins. Il sert également de directeur de recherche de douleur chez Walter Reed.

Tricare, un régime d'assurance-maladie gouvernement-managé couvrant quelques service actif et effectifs militaires partis en retraite et leurs membres de la famille, rapportés elle a dépensé $259 millions sur la douleur topique composée écrème pendant l'exercice 2013, et le coût grimpé jusqu'à $746 millions en 2014. Pour le premier mois de 2015, le Ministère de la Défense a dépensé environ $6 millions par jour sur les médicaments. De même, le programme de la partie D de régime d'assurance maladie a payé à l'extérieur plus que la moitié par de milliard de dollars pour écrème en 2015. La grande dépense et les caractéristiques limitées d'efficacité ont déclenché des reportages et les demandes des investigations, indiquent les chercheurs. En conclusion, la preuve exigée par congrès pour l'efficacité du écrème.

Cohen dit que l'appel conceptuel du écrème est qu'ils semblent être une voie plus sûre d'obtenir le soulagement de la douleur sans risques ou effets secondaires des médicaments potentiellement provoquant une dépendance ou dangereux qui sont habituellement donnés oralement ou par l'injection.

Composé écrème et les gels contiennent généralement un ou plusieurs l'ordonnance ou d'autres anesthésique, analgésique, sédatif, antidépresseur, anti-grippage ou médicaments de relaxant musculaire qui sont employés pour traiter la douleur.

Pour explorer l'efficacité de ces derniers écrème, les chercheurs a entrepris une étude en double aveugle, randomisée et controlée par le placebo chez Walter Reed d'août 2015 à février 2018. Âges impliqués de participants de recherches les 399 18-90. Presque 43 pour cent étaient les effectifs militaires de service actif ; les participants restants ont été partis en retraite ou des personnes à charge, telles que des conjoints. Plus que demi (51 pour cent) étaient femelles. Tous les participants étaient des patients aux installations militaires de demande de règlement et étaient éligibles pour employer TRICARE en dehors des installations militaires de demande de règlement.

D'abord, des participants ont été fait au hasard divisés en deux groupes--un pour la crème topique composée et l'autre une crème de placebo (le réel et le placebo écrème ont eu la mêmes régularité et sensation). Alors les participants ont été divisés en trois groupes également numérotés selon leur histoire de douleur localisée continuelle : douleur névropathique provoquée par la maladie ou les dégâts aux nerfs, tels que la zona ou le diabète ; douleur nociceptive (non-névropathique) provoquée par des blessures au tissu, tel que des brûlures ou des entorses ; et soi-disant douleur mélangée provoquée par les dégâts aux nerfs et aux tissus, tels que certains types de lumbago.

Tous les participants ont fait localiser la douleur aux endroits spécifiques : la face, arrière, fesses, col, abdomen, poitrine, aine et/ou jusqu'à deux membres.

Pendant la semaine avant que l'étude, la rayure moyenne de douleur pour des participants ait été 4 ou plus grande sur l'échelle de douleur 0-10. La durée moyenne pour leurs sympt40mes était de 6,7 ans. Certains des patients avaient été soignés avec des opiacés dans le passé, mais le pourcentage de ces patients n'a pas été enregistré.

Des participants ont été chargés d'appliquer les trois temps crèmes par jour, et d'effectuer des entrées dans un agenda de douleur deux fois par jour, qui a contenu les rayures moyennes et plus mauvaises de douleur. Les agendas ont été employés pour déterminer les résultats.

Cohen dit qu'après la période de demande de règlement finie, les chercheurs n'ont trouvé aucune statistiquement différence important entre la moyenne réduction des rayures auto-rapportées moyennes de douleur pour tous les patients dans la demande de règlement et les groupes de placebo.

Pour le groupe névropathique de douleur, il y avait une différence de 0,1 remarques entre le groupe de médicament (- 1,4) et le groupe de placebo (- 1,3).

Pour le groupe mélangé de douleur, il y avait une réduction de -1,3 remarques pour le groupe de placebo, et une réduction -1,6 pour le groupe de demande de règlement, pour une différence de 0,3 remarques.

Cohen dit que tous les participants se sont améliorés légèrement dans toute l'étude, affirmant l'effet long-décelé de placebo, qui est généralement plus intense pour la demande de règlement de douleur que pour d'autres traitements de trouble médical.

« Avec le nombre de participants de recherches étudiés tant que ils ont été étudiés, nous devrions avoir pu voir que statistiquement une différence important dans la réduction de douleur si ceux-ci écrème fonctionnaient réellement, » dit Cohen, auteur supérieur du papier. « Mais nous n'avons pas vu ceci dans nos caractéristiques. La réduction de douleur que nous avons vue dans les patients étant traités avec de la crème de douleur était presque la même réduction de douleur nous avons vue dans le placebo--il n'y avait pas juste une assez grande différence pour que la réduction soit scientifiquement signicative. »

Les chercheurs pensent qu'il y avait une différence minuscule favorisant la douleur écrème parce qu'ils ont contenu deux substances--traitements par anti-inflammatoire non stéroïdien de lidocaïne et d'ordonnance, en particulier ketoprofen et diclofenac--ce se sont avérés dans des études randomisées plus tôt efficace topique.

Sans aide extérieure, l'équipe de pharmacie de recherches de Walter Reed, que le lt inclus Col. Robert Brutcher d'investigateur principal, disposé la douleur écrème que les combinaisons contenues de plusieurs des mêmes médicaments utilisés dans topique composé disponible dans le commerce écrème.

Le groupe névropathique de douleur a employé la crème contenant le ketamine, la gabapentine, le clonidine et le lidocaïne. La crème employée par le groupe nociceptive de douleur a contenu le ketoprofen, le baclofène, le cyclobenzaprine et le lidocaïne. Dans le groupe de mélangé-douleur, les participants ont employé la crème contenant le ketamine, la gabapentine, le diclofenac, le baclofène, le cyclobenzaprine et le lidocaïne.

Cohen a averti que l'étude neuve était en quelque sorte limitée en termes de possibilités d'application pour des conditions spécifiques, en partie à cause de la large variété de conditions médicales et de troubles de douleur parmi les participants. De plus, la capsaïcine, un utilisé généralement induit de poivre dans les lotions et écrème pour la douleur musculaire, ne pourrait pas être employée dans les composés d'étude parce que les conditions reconnaissables d'odeur et d'application auraient miné le procédé de double-aveuglement qui a maintenu des travailleurs sociaux et active inconscient de sujets s'ils obtenaient écrème ou des placebo.

Cependant, Cohen dit, vu que le coût élevé et les avantages relativement moins importants du écrème, ordonnance courante et l'utilisation de ces derniers composés écrème n'est pas une bonne idée et ne fait pas avancer des efforts étant effectués vers la santé de valeur élevée.