O estudo mostra que nenhuma diferença entre o relevo oferecido pela dor tópica não desnata e placebo

Em um esforço para reduzir a dor crônica, muitos povos procuram a esperança pagando $20 aos milhares de dólares por uma câmara de ar do creme ou do gel tópico da dor da prescrição. Agora, os resultados de um estudo federal financiado rigoroso encarregado pelo congresso mostram que nenhuma diferença significativa significativa do statist estatìstica entre o relevo oferecido por estes não desnata e placebo, de acordo com pesquisadores na medicina de Johns Hopkins e no centro médico militar nacional de Walter Reed. Um relatório do estudo é publicado na introdução do 5 de fevereiro dos anais da medicina interna.

“Nosso estudo de quase 400 pacientes da dor sugere que o pessoa que usa estes combinados desnate e geles esteja sendo aproveitado, porque a prova científica apoiar um benefício não está lá,” diga Steven P. Cohen, M.D., professor da anestesiologia e medicina crítica do cuidado, neurologia, e medicina física e reabilitação na Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins. Igualmente serve como o director da pesquisa da dor em Walter Reed.

Tricare, um plano governo-controlado do seguro de saúde que cobre algum serviço activo e pessoal militar aposentado e seus membros da família, relatados a gastou $259 milhões na dor tópica combinada desnata no exercício orçamantal 2013, e no custo aumentado a $746 milhões em 2014. Para o primeiro mês de 2015, o Departamento de Defesa gastou aproximadamente $6 milhões pelo dia nas medicamentações. Similarmente, o programa da parte D de Medicare pagou para fora mais do que uma metade um de bilhão dólares para desnata em 2015. A despesa grande e os dados limitados da eficácia provocaram boletins noticiosos e os pedidos para investigações, dizem os pesquisadores. Finalmente, o congresso exigiu a evidência para a eficácia do desnata.

Cohen diz que a apelação conceptual do desnata é que parecem ser uma maneira mais segura de obter o alívio das dores sem os riscos ou os efeitos secundários das drogas potencial aditivas ou perigosas que são dadas geralmente oral ou por injecção.

Combinado desnata e os geles contêm geralmente um ou vário a prescrição ou o outro anestésico, analgésico, sedativo, antidepressivo, anti-apreensão ou drogas do relaxant de músculo que são usadas para tratar a dor.

Para explorar a eficácia destes desnata, os pesquisadores conduziu um estudo dobro-cego, randomized e placebo-controlado em Walter Reed desde agosto de 2015 até fevereiro de 2018. A pesquisa envolveu 399 idades dos participantes 18-90. Quase 43 por cento eram pessoal militar de serviço activo; os participantes restantes foram aposentados ou dependentes, tais como esposos. Mais do que meio (51 por cento) eram fêmea. Todos os participantes eram pacientes em facilidades militares do tratamento e eram elegíveis usar TRICARE fora das facilidades militares do tratamento.

Primeiramente, os participantes foram divididos aleatòria em dois grupos--um para o creme tópico combinado e o outro um creme do placebo (o real e o placebo desnatam tiveram a mesmas consistência e sensação). Os participantes foram divididos então em três grupos ingualmente numerados de acordo com sua história da dor localizada crônica: dor neuropathic causada pela doença ou pelo dano aos nervos, tais como telhas ou diabetes; dor nociceptive (não-neuropathic) causada por ferimento ao tecido, tal como queimaduras ou entorses; e dor misturada assim chamada causada por dano aos nervos e aos tecidos, tais como determinados tipos de dor nas costas.

Todos os participantes tiveram a dor localizada às áreas específicas: a face, parte traseira, nádegas, pescoço, abdômen, caixa, virilha e/ou até duas extremidades.

Durante a semana antes que o estudo, a contagem média da dor para participantes estiver 4 ou maior na escala de dor 0-10. A duração média para seus sintomas era 6,7 anos. Alguns dos pacientes tinham sido tratados com os opiáceo no passado, mas a porcentagem daqueles pacientes não foi gravada.

Os participantes foram instruídos aplicar os três tempos de creme pelo dia, e fazer duas vezes entradas em um diário da dor pelo dia, que conteve as contagens médias e as mais ruins da dor. Os diários foram usados para determinar os resultados.

Cohen diz que após o período do tratamento terminado, os investigador encontraram que nenhuma diferença estatìstica significativa entre a redução média na média auto-relatou contagens da dor para todos os pacientes no tratamento e grupos do placebo.

Para o grupo neuropathic da dor, havia uma diferença de 0,1 pontos entre o grupo da droga (- 1,4) e o grupo do placebo (- 1,3).

Para o grupo misturado da dor, havia uma redução de -1,3 pontos para o grupo do placebo, e uma redução -1,6 para o grupo do tratamento, para uma diferença de 0,3 pontos.

Cohen diz que todos os participantes melhoraram ligeira durante todo o estudo, afirmando o efeito longo-reconhecido do placebo, que é geralmente mais forte para o tratamento da dor do que para outras terapias médicas da desordem.

“Com o número de participantes da pesquisa estudados enquanto foram estudados, nós devemos ter podido ver que uma diferença estatìstica significativa na redução da dor se estes desnatam estavam trabalhando realmente,” diz Cohen, autor superior do papel. “Mas nós não vimos este em nossos dados. A redução que da dor nós vimos nos pacientes que estão sendo tratados com o creme da dor era quase a mesma redução da dor nós vimos no placebo--não havia apenas uma grande bastante diferença para que a redução seja scientifically significativa.”

Os pesquisadores pensam que havia uma diferença minúscula que favorece a dor desnata porque contiveram duas substâncias--lidocaine e drogas anti-inflamatórios não-steroidal da prescrição, particularmente ketoprofen e diclofenac--isso foi mostrado em umas experimentações randomized mais adiantadas para ser eficaz tòpica.

Sem auxílio exterior, a equipe da farmácia da pesquisa de Walter Reed, que incluiu o Lt do investigador principal. O Col. Robert Brutcher, preparado a dor desnata que as combinações contidas de muitas das mesmas drogas usadas em tópico combinado disponível no comércio desnatam.

O grupo neuropathic da dor usou o creme que contem o ketamine, o gabapentin, o clonidine e o lidocaine. O creme usado pelo ketoprofen contido da dor grupo nociceptive, baclofen, cyclobenzaprine e lidocaine. No grupo da misturado-dor, o creme usado participantes que contem o ketamine, gabapentin, diclofenac, baclofen, cyclobenzaprine e lidocaine.

Cohen advertiu que o estudo novo era um tanto limitado em termos da aplicabilidade para condições específicas, na parte devido à grande variedade de problemas médicos e de desordens da dor entre os participantes. Além, o capsaicin, um de uso geral derivado da pimenta nas loções e desnata para a dor de músculo, não poderia ser usado nos compostos do estudo porque as exigências reconhecíveis do cheiro e de aplicação minariam o processo decegueira que manteve cuidadors e active inconsciente dos assuntos se estavam obtendo desnatam ou placebo.

Contudo, Cohen diz, considerando o custo alto e os benefícios relativamente menores do desnata, a prescrição e o uso rotineiros destes combinados desnatam não são uma boa ideia e não movem para a frente os esforços que estão sendo feitos para cuidados médicos do elevado valor.

Source: https://www.hopkinsmedicine.org/news/newsroom/news-releases/research-pushes-back-on-benefits-of-compounded-topical-pain-creams