El estudio muestra que ninguna diferencia entre el relevo ofrecido por dolor tópico no bate y los placebos

En un esfuerzo de reducir dolor crónico, mucha gente busca esperanza pagando $20 a los millares de dólares un tubo de la crema o del gel tópica del dolor de la receta. Ahora, los resultados de un estudio federal financiado riguroso asignado por mandato por el congreso muestran que ninguna diferencia importante importante del statist entre el relevo ofrecido por éstos no bate estadístico y los placebos, según investigadores en el remedio de Johns Hopkins y el centro médico militar nacional de Walter Reed. Un parte del estudio se publica en la aplicación del 5 de febrero los anales del remedio interno.

“Nuestro estudio de casi 400 pacientes del dolor sugiere que esa gente que utilicen éstos compuestos batan y los geles se estén aprovechando, porque la prueba científica de soportar una ventaja no está allí,” diga a Steven P. Cohen, M.D., profesor del anesthesiology y remedio crítico del cuidado, neurología, y remedio físico y rehabilitación en la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins. Él también sirve como el director de la investigación del dolor en Walter Reed.

Tricare, un plan gobierno-manejado del seguro médico que revestía cierto servicio activo y personal militar jubilado y sus miembros de la familia, denunciados la pasó $259 millones en dolor tópico compuesto bate en el ejercicio económico 2013, y el costo creciente a $746 millones en 2014. Para el primer mes de 2015, el Departamento de Defensa pasó cerca de $6 millones por día en las medicaciones. Semejantemente, el programa de la parte D de Seguro de enfermedad pagó más que la mitad al mil millones dólares para bate en 2015. El gasto grande y los datos limitados de la eficacia accionaron partes de noticias y los pedidos investigaciones, dicen a los investigadores. Finalmente, el congreso exigió las pruebas de la eficacia del bate.

Cohen dice que la súplica conceptual del bate es que aparecen ser una manera más segura de conseguir alivio del dolor sin los riesgos o los efectos secundarios de las drogas potencialmente adictivas o peligrosas que se dan generalmente oral o por inyección.

Compuesto bate y los geles contienen generalmente uno o más la receta u otro anestésico, analgesia, sedativo, antidepresivo, anti-captura o drogas del relajante muscular que se utilicen para tratar dolor.

Para explorar la eficacia de éstos bate, los investigadores conducto un estudio de doble anonimato, seleccionado al azar y placebo-controlado en Walter Reed de agosto de 2015 a febrero de 2018. La investigación implicó 399 edades de los participantes 18-90. El casi 43 por ciento era personal militar de servicio activo; retiraron a los participantes restantes o los dependientes, tales como cónyuges. Más que medio (el 51 por ciento) eran femenino. Todos los participantes eran pacientes en las instalaciones militares del tratamiento y eran elegibles utilizar TRICARE fuera de las instalaciones militares del tratamiento.

Primero, dividieron a los participantes aleatoriamente en dos grupos--uno para la crema tópica compuesta y el otro una crema del placebo (el real y el placebo bate tenían el mismo estado coherente y sensación). Entonces dividieron a los participantes en tres grupos igualmente numerados según su historia del dolor localizado crónico: dolor neuropático causado por enfermedad o daño a los nervios, tales como tejas o diabetes; dolor nociceptivo (no-neuropático) causado por daño al tejido, tal como quemaduras o esguinces; y supuesto dolor mezclado causado por el daño a los nervios y a los tejidos, tales como ciertos tipos de dolor de espalda.

Todos los participantes hicieron el dolor localizar a las áreas específicas: la cara, dorso, nalgas, cuello, abdomen, pecho, arista de encuentro y/o hasta dos extremidades.

Durante la semana antes de que el estudio, la muesca media del dolor para los participantes fuera 4 o mayor en la escala de dolor 0-10. La duración media para sus síntomas era 6,7 años. Habían tratado algunos de los pacientes con los nacróticos en el pasado, pero el porcentaje de esos pacientes no fue registrado.

Dieron instrucciones a los participantes para aplicar los tres tiempos poner crema por día, y para hacer asientos en un diario del dolor dos veces por el día, que contuvo las muescas medias y peores del dolor. Los diarios fueron utilizados para determinar los resultados.

Cohen dice que después del período del tratamiento terminado, los investigadores no encontraron ninguna diferencia estadístico importante entre la reducción media en las muescas uno mismo-denunciadas promedio del dolor para todos los pacientes en el tratamiento y los grupos del placebo.

Para el grupo neuropático del dolor, había una diferencia de 0,1 puntos entre el grupo de la droga (- 1,4) y el grupo del placebo (- 1,3).

Para el grupo mezclado del dolor, había una reducción de -1,3 puntos para el grupo del placebo, y una reducción -1,6 para el grupo del tratamiento, para una diferencia de 0,3 puntos.

Cohen dice que todos los participantes perfeccionaron ligeramente en el estudio, afirmando el efecto largo-reconocido del placebo, que es generalmente más fuerte para el tratamiento del dolor que para otras terapias médicas del desorden.

“Con el número de participantes de la investigación estudiados mientras fueran estudiadas, debemos haber podido ver que una diferencia estadístico importante en la reducción del dolor si éstos baten trabajaban real,” dice a Cohen, autor mayor del papel. “Solamente no vimos esto en nuestros datos. La reducción del dolor que vimos en los pacientes que eran tratados con la crema del dolor era casi la misma reducción del dolor vimos en placebo--no había apenas bastante grande una diferencia para que la reducción sea científico significativa.”

Los investigadores piensan que había una diferencia minúscula que favorecía el dolor bate porque contuvieron dos substancias--lidocaína y drogas antiinflamatorias no-esteroidales de la receta, determinado ketoprofen y diclofenac--eso fue mostrada en ensayos aleatorizados anteriores para ser efectivo tópico.

Sin ayuda exterior, las personas de la farmacia de la investigación de Walter Reed, que incluyeron a Lt del investigador principal. Col. Roberto Brutcher, preparado el dolor bate que las combinaciones contenidas de muchas de las mismas drogas usadas en tópico compuesta disponible en el comercio baten.

El grupo neuropático del dolor utilizó la crema que contenía el ketamine, el gabapentin, la clonidina y la lidocaína. La crema usada por el ketoprofen contenido grupo nociceptivo del dolor, baclofen, cyclobenzaprine y lidocaína. En el grupo del mezclado-dolor, la crema usada los participantes que contiene el ketamine, gabapentin, diclofenac, baclofen, cyclobenzaprine y lidocaína.

Cohen advirtió que el nuevo estudio era algo limitado en términos de aplicabilidad para las condiciones específicas, en parte debido a la gran variedad de dolencias y de desordenes del dolor entre los participantes. Además, la capsicina, un de uso general derivado de la pimienta en lociones y bate para el dolor muscular, no se podría utilizar en las composiciones del estudio porque los requisitos reconocibles del olor y de uso habrían minado el proceso doble-cegador que guardó a cuidadores y active inconsciente de los temas si conseguían baten o los placebos.

Sin embargo, Cohen dice, en vista del alto costo y de las ventajas relativamente de menor importancia del bate, la receta y el uso rutinarios de éstos compuestos bate no es una buena idea y no mueve adelante los esfuerzos que son hechos hacia atención sanitaria del elevado valor.

Fuente: https://www.hopkinsmedicine.org/news/newsroom/news-releases/research-pushes-back-on-benefits-of-compounded-topical-pain-creams