MTN lança o estudo novo para autorizar meninas adolescentes com escolhas na prevenção do VIH

O AIDS é já a causa de morte principal entre meninas e jovens mulheres em muita de África, e as matérias poderiam somente obter mais ruins, dado isso para cada dia que passa, 1.000 mais idades 15 24 das meninas são prováveis tornar-se contaminadas com VIH.

Assegurando-se de que as mulheres e as meninas possam ter o acesso a e o benefício dos métodos seguros e eficazes da prevenção seja imperativo, diga pesquisadores dos institutos de saúde nacionais (NIH) - rede financiada das experimentações do Microbicide (MTN) que lançaram um estudo novo chamado ALCANCE e registrado seu primeiro participante.

No ALCANCE (que invertem a epidemia em África com escolhas na prevenção do VIH), ou no MTN-034, pesquisadores estão centrando-se sobre dois métodos que acreditam poderiam fazer uma diferença para muitas jovens mulheres - uma tabuleta oral diária chamada Truvada®, uma aproximação referida frequentemente como a preparação, curto para a profilaxia da pre-exposição, que é aprovada agora em muitos países; e um anel vaginal mensal que contem uma droga (ARV) de antiretroviral chamou o dapivirine que submete-se actualmente à revisão reguladora.

Se aprovado, o anel do dapivirine seria o primeiro método biomedicável da prevenção especificamente para mulheres, isto é, para as mulheres 18 e mais velho. A informações adicionais sobre o anel vaginal no menor de idade 18 das meninas, particularmente sobre sua segurança, seria exigida antes que os corpos reguladores considerassem expandir a aprovação para incluir uma população mais nova.

O ALCANCE é um estudo de IIa da fase que seja projectado encher diferenças importantes na informação sobre a segurança e a aceitabilidade do anel do dapivirine e da preparação oral, incluindo nas meninas tão novas quanto 16. O ALCANCE igualmente procura compreender que jovens mulheres precisarão dos ajudar a usar estes produtos. Cada um deve ser usado consistentemente e regularmente ser eficaz - diário para a preparação oral, e mensalmente para o anel - que foi um desafio para umas mulheres mais novas nos ensaios clínicos.

“Com a preparação que está sendo feita disponível em muitos países e na possibilidade que o anel será aprovado, nós queremos ver que estes produtos podem trabalhar para e ser feitos disponível às mulheres e às meninas de todas as idades em risco da aquisição do VIH, que precise e mereça os métodos da protecção que estão em seu controle,” Lulu notável Nair, MBChB, MPH, cadeira do estudo do ALCANCE, que do protocolo é líder clínico do local da pesquisa no centro de Desmond Tutu VIH (DTHC), universidade de Cape Town, em Cape Town, África do Sul.

O ALCANCE registrará 300 idades 16 21 das jovens mulheres e das meninas em cinco locais clínicos MTN-afiliado da pesquisa em Kenya, em África do Sul, em Uganda e em Zimbabwe. Dois dos locais começaram o estudo: a colaboração da pesquisa da universidade de Makerere Universidade-Johns Hopkins em Kampala, em Uganda, onde o primeiro participante foi registrado, e na universidade da faculdade de Zimbabwe do local clínico da pesquisa de Spilhaus das ciências da saúde em Harare.

Todos os participantes no ALCANCE usarão a preparação oral e o anel do dapivirine, cada um por seis meses. Após ter experimentado ambas as aproximações, os participantes terão uma escolha de não usar o anel ou preparam-na - ou nenhuns - para uns seis meses adicionais. O ALCANCE é esperado tomar aproximadamente três anos à conduta, com os resultados antecipados ao fim de 2022 ou cedo 2023.

Os pesquisadores de MTN têm conduzido já um estudo da segurança do anel do dapivirine nos Estados Unidos que registraram 96 idades das meninas 15-17 quem foram atribuídas aleatòria para usar o anel do dapivirine ou um anel do placebo por um mês em um momento para um total de seis meses. Os resultados deste estudo, referidos como MTN-023 /IPM 030, foram relatados em 2017 e encontraram que o anel era bem-tolerado e aceitável. A aderência era igualmente alta - 95 por cento do depois de uso retornado anéis tiveram níveis da droga indicar o uso consistente durante o mês precedente.

O anel do dapivirine bem-foi tolerado e reduziu o risco de VIH nas experimentações III bifásicas que se registraram junto mais de 4.500 idades das mulheres 18-45 de quatro países africanos - ASPIRA, que foi conduzido pelo MTN, e o estudo do anel, conduzido pela parceria internacional para os Microbicides (IPM), uma organização não lucrativa que desenvolva o anel do dapivirine e está procurando sua aprovação reguladora.

Contudo, ASPIRA dentro, o anel do dapivirine não era eficaz entre idades de umas mulheres mais novas 18-21, que usou o anel mensal menos regularmente. Os resultados semelhantes foram considerados entre 18 - a 21 mulheres dos anos de idade no estudo do anel. Igualmente, nos estudos com preparação oral, foi os participantes mais novos que se esforçaram mais com um regime detomada diário. Os resultados de um estudo, chamados HPTN 082, esperado no fim deste ano, derramarão a luz adicional sobre o uso da preparação entre idades das meninas 16-25 em África do Sul e em Zimbabwe.

Como parte do ALCANCE, os participantes receberão o apoio extensivo e a assistência centrados sobre a aderência do produto. Serão incentivados igualmente estar abertos com o pessoal do estudo sobre todos os interesses ou dificuldades que puderem ter.

“Nós incorporamos um número de medidas de suporte ajudar com aderência no ALCANCE, mas se as meninas não podem dispostas ou usar o anel ou a preparação, nós queremos compreender porque, de modo que nós possamos aprender o que é necessário melhorar o uso do apoio,” explicou Kenneth Ngure, Ph.D., M.P.H., professor adjunto e cadeira do departamento da saúde da comunidade na universidade de Jomo Kenyatta da agricultura & tecnologia em Nairobi, em Kenya, e em organizador do protocolo do ALCANCE. “Ao mesmo tempo, é importante reconhecer que estes produtos não serão para todos, e as razões pelas quais seja apenas como importante para que nós compreendam.”

As “mulheres precisam os métodos da prevenção do VIH que estão sob seu controle, e suas necessidades e preferências podem mudar,” Connie adicionado Celum, M.D., M.P.H., que é igualmente um organizador do protocolo, e professor da saúde e medicina globais e director, centro de pesquisa clínico internacional na universidade de Washington em Seattle. “É por isso ter métodos diferentes da prevenção do VIH é tão importante, e porque nós incorporamos a escolha no projecto deste estudo. É realmente bastante emocionante que nós viemos isto distante, a ter a preparação, mas igualmente potencial o anel do dapivirine.”

Se aprovado, o anel podia estar disponível em alguns países 2020.

As “meninas têm-nos dito que podendo se proteger do VIH estaria autorizando, e que tendo a escolha estaria autorizando especialmente. Querem e merecem-no ter o controle de sua saúde, suas vidas e seus destinos,” disse Sharon mais montanhosa, Ph.D., investigador principal de MTN e professor e vice-presidente do departamento da obstetrícia, da ginecologia e de ciências reprodutivas na universidade da Faculdade de Medicina de Pittsburgh e do instituto de investigação do Magee-Womens.

Além do que os locais em Uganda e em Zimbabwe, o ALCANCE será conduzido em Kisumu, Kenya no centro do centro de investigação médica de Kenya (KEMRI) para a saúde global; e em África do Sul no centro de pesquisa do Emavundleni do DTHF em Cape Town e na saúde reprodutiva das sagacidades e no instituto do VIH em Joanesburgo.

De acordo com o UNAIDS, as jovens mulheres compreenderam 26 por cento de infecções pelo HIV novas em oriental e na África meridional em 2017, apesar de compo somente 10 por cento da população. Muitos factores podem contribuir à susceptibilidade do VIH em meninas adolescentes e jovens mulheres, incluindo a violência baseada no género, injustiças culturais e econômicas e mudanças biológicas ou hormonais.

Como uma prioridade global, as jovens mulheres e as meninas precisam estratégias seguras e eficazes da prevenção do biomedical VIH para o uso durante todo seu tempo, incluindo durante épocas da gravidez e da amamentação, quando o risco de infecção é calculado para ser três a quatro vezes maior do que quando nao grávido ou cuidados. Similar PARA ALCANÇAR, o MTN está planeando estudos do anel mensal do dapivirine e da preparação oral nas mulheres gravidas (MTN-042, ou no estudo do FORNECIMENTO) e está amamentando as mulheres e os infantes (MTN-043, ou B-Protegido).

Source: https://mtnstopshiv.org/news/new-study-aims-empower-teen-girls-and-young-women-choices-hiv-prevention