MTN pone en marcha nuevo estudio para autorizar a muchachas adolescentes con opciones en la prevención del VIH

El SIDA es ya la causa de la muerte de cabeza entre muchachas y mujeres jovenes en mucha de África, y las materias podrían conseguir solamente peores, dado eso para cada día que pasa, 1.000 más edades 15 a 24 de las muchachas son probables infectarse con el VIH.

Asegurándose de que las mujeres y las muchachas puedan tener acceso a y la ventaja de métodos seguros y de manera efectiva de prevención es imprescindible, diga a los investigadores de los institutos de la salud nacionales (NIH) - red financiada de las juicios del Microbicide (MTN) que han puesto en marcha un nuevo estudio llamado ALCANCE y alistado su primer participante.

En el ALCANCE (que invierte la epidemia en África con opciones en la prevención del VIH), o MTN-034, investigadores se están centrando en dos métodos que creen podrían diferenciar para muchas mujeres jovenes - una tablilla oral diaria llamada Truvada®, una aproximación designada a menudo la preparación, cortocircuito para la profilaxis de la pre-exposición, que ahora se aprueba en muchos países; y un anillo vaginal mensual que contenía una droga (ARV) de antiretroviral llamó el dapivirine que experimentaba actualmente revista reguladora.

Si estuvo aprobado, el anillo del dapivirine sería el primer método biomédico de la prevención específicamente para las mujeres, es decir, para las mujeres 18 y más viejo. La información adicional sobre el anillo vaginal en la menor de edad 18 de las muchachas, determinado sobre su seguro, sería requerida antes de que las carrocerías reguladoras consideraran desplegar la aprobación para incluir una población más joven.

El ALCANCE es un estudio de IIa de la fase que se diseña para llenar entrehierros importantes en la información sobre el seguro y la aceptación del anillo del dapivirine y de la preparación oral, incluyendo en las muchachas tan jovenes como 16. El ALCANCE también intenta entender qué mujeres jovenes necesitarán ayudarles para utilizar estos productos. Cada uno debe ser utilizada constantemente y regularmente ser efectivo - diario para la preparación oral, y mensualmente para el anillo - que ha sido un reto para mujeres más jovenes en juicios clínicas.

“Con la preparación que es hecha disponible en muchos países y la posibilidad que el anillo será aprobado, queremos ver que estos productos se pueden trabajar para y poner a disposición las mujeres y las muchachas de todas las edades a riesgo de la adquisición del VIH, que necesite y merezca los métodos de protección que están en su mando,” a Lulu conocida Nair, MBChB, MPH, silla del estudio del ALCANCE, que del protocolo es líder clínico del sitio de la investigación en el centro del VIH de Desmond Tutu (DTHC), universidad de Cape Town, en Cape Town, Suráfrica.

El ALCANCE alistará 300 edades 16 a 21 de las mujeres jovenes y de las muchachas en cinco sitios clínicos MTN-afiliados de la investigación en Kenia, Suráfrica, Uganda y Zimbabwe. Dos de los sitios han comenzado el estudio: la colaboración de la investigación de la universidad de Makerere Universidad-Johns Hopkins en Kampala, Uganda, en donde alistaron al primer participante, y la universidad de la universidad de Zimbabwe del sitio clínico de la investigación de Spilhaus de las ciencias de la salud en Harare.

Todos los participantes en ALCANCE utilizarán la preparación oral y el anillo del dapivirine, cada uno por seis meses. Después de experimentar ambas aproximaciones, los participantes tendrán una opción de no usar el anillo o la prepararon - o ninguno - para los seis meses adicionales. Se prevee que el ALCANCE lleve cerca de tres años la conducta, con los resultados anticipados a finales de 2022 o principios de 2023.

Los investigadores de MTN han conducto ya un estudio del seguro del anillo del dapivirine en los Estados Unidos que alistaron 96 edades de las muchachas 15-17 quién fueron destinadas aleatoriamente para utilizar el anillo del dapivirine o un anillo del placebo por un mes al mismo tiempo por un total de seis meses. Los resultados de esto estudio, designados MTN-023 /IPM 030, fueron denunciados en 2017 y encontraron que el anillo era bien-tolerado y aceptable. La adhesión era también alta - el 95 por ciento del uso posterior vuelto los anillos tenía niveles de la droga el indicar de uso constante durante el mes anterior.

El anillo del dapivirine bien-fue tolerado y redujo el riesgo de VIH en las juicios bifásicas III que juntas alistaron más de 4.500 edades de las mujeres 18-45 a partir de cuatro países africanos - ASPIRA, que conducto por el MTN, y el estudio del anillo, llevado por la sociedad internacional para los Microbicides (IPM), una organización no lucrativa que desarrolló el anillo del dapivirine y está buscando su aprobación reglamentaria.

Con todo, hacia adentro ASPIRA, el anillo del dapivirine no era efectivo entre edades de mujeres más jovenes 18-21, que utilizó el anillo mensual lo menos regularmente. Los resultados similares fueron considerados entre 18 - a las mujeres de 21 años en el estudio del anillo. Asimismo, en estudios con la preparación oral, ha sido los participantes más jovenes que han luchado más con un régimen píldora-que tomaba diario. Los resultados de un estudio, llamados HPTN 082, preveído a finales de este año, verterán la luz adicional sobre uso de la preparación entre edades de las muchachas 16-25 en Suráfrica y Zimbabwe.

Como parte de ALCANCE, los participantes recibirán el apoyo extenso y el asesoramiento centrados en la adhesión del producto. También los animarán a estar abierta con el estado mayor del estudio sobre cualesquiera preocupaciones o dificultad que puedan tener.

“Hemos incorporado varias dimensiones de apoyo de ayudar con la adhesión en ALCANCE, pero si las muchachas no pueden dispuestas o a utilizar el anillo o la preparación, queremos entender porqué, de modo que poder aprender cuál es necesario mejorar uso del apoyo,” explicó a Kenneth Ngure, Ph.D., M.P.H., profesor adjunto y silla del departamento de la salud de la comunidad en la universidad de Jomo Kenyatta de la agricultura y tecnología en Nairobi, Kenia, y copresidencia del protocolo del ALCANCE. “Al mismo tiempo, es importante reconocer que estos productos no estarán para todo el mundo, y las razones por las que esté apenas como importante para que entendamos.”

Las “mujeres necesitan los métodos de la prevención del VIH que están bajo su mando, y sus necesidades y preferencias pueden cambiar,” Connie adicional Celum, M.D., el M.P.H., que es también una copresidencia del protocolo, y profesor de la salud y remedio globales y director, centro de investigación clínico internacional en la universidad de Washington en Seattle. “Por eso tener diversos métodos de la prevención del VIH es tan importante, y porqué hemos incorporado la opción en el diseño de este estudio. Es realmente muy emocionante que hemos venido esto lejos, a tener la preparación, pero también potencialmente el anillo del dapivirine.”

Si estuvo aprobado, el anillo podía estar disponible en algunos países ya en 2020.

Las “muchachas nos tienen informado que pudiendo protegerse contra el VIH estaría autorizando, y que teniendo opción estaría autorizando especialmente. Quisieran que y merecen tuviera mando de su salud, sus vidas y sus destinos,” dijo a Sharon más montañosa, Ph.D., investigador principal de MTN y profesor y vicepresidencia del departamento de la obstetricia, de ginecología y de ciencias reproductivas en la universidad de la Facultad de Medicina de Pittsburgh y del instituto de investigación Magee-Para mujer.

Además de los sitios en Uganda y Zimbabwe, el ALCANCE conducto en Kisumu, Kenia en el centro del centro de investigación médica de Kenia (KEMRI) para la salud global; y en Suráfrica en el centro de investigación de Emavundleni del DTHF en Cape Town y la salud reproductiva de los ingenios y el instituto del VIH en Johannesburg.

Según el UNAIDS, las mujeres jovenes comprendieron el 26 por ciento de nuevas infecciones VIH en África del este y meridional en 2017, a pesar de componer al solamente 10 por ciento de la población. Muchos factores pueden contribuir a la susceptibilidad del VIH en muchachas adolescentes y las mujeres jovenes, incluyendo violencia basada en las diferencias entre los sexos, las injusticias culturales y económicas y los cambios biológicos u hormonales.

Como prioridad global, las mujeres jovenes y las muchachas necesitan las estrategias seguras y de manera efectiva de la prevención del VIH del biomedical para el uso en su vida útil, incluyendo durante épocas del embarazo y amamantando, cuando el riesgo de infección se estima para ser tres a cuatro veces mayor que cuando es no embarazada u oficio de enfermera. Similar PARA ALCANZAR, el MTN está proyectando estudios del anillo mensual del dapivirine y la preparación oral en las mujeres embarazadas (MTN-042, o el estudio de la ENTREGA) y las mujeres y los niños de amamantamiento (MTN-043, o B-Protegido).

Fuente: https://mtnstopshiv.org/news/new-study-aims-empower-teen-girls-and-young-women-choices-hiv-prevention