¿Una fuente del ` píldora de la juventud'? Seguro, si usted es un ratón.

El genetista renombrado David Sinclair de la Universidad de Harvard hizo recientemente una aserción alarmante: Las demostraciones científicas de los datos él ha golpeado más de dos décadas de su edad biológica.

¿Cuál es el secreto de los 49 años? Él dice que su régimen diario incluye la ingestión de una molécula que su propia investigación encontrada perfeccionó la salud y que alargó la vida de ratones. Sinclair ahora se jacta en línea que él tiene la capacidad pulmonar, el colesterol y la presión arterial de un “adulto joven” y el “ritmo cardíaco de un atleta.”

A pesar de su entusiasmo, la investigación científica publicada todavía no ha demostrado los trabajos de la molécula en seres humanos como hace en ratones. Sinclair, sin embargo, tiene un considerable piquete financiero en sus reclamaciones que están correcto probado, y ha prestado su valor científico a comercializar productos posibles de la extensión de vida tales como moléculas conocidas como “amplificadores auxiliares del NAD.”

Sus intereses financieros incluyen ser enlistado como un inventor en una patente autorizó a la salud del Elysium, compañía del suplemento que venda un amplificador auxiliar del NAD en las píldoras para $60 una botella. Él es también un inversor en InsideTracker, la compañía que él dice midió su edad.

El discernimiento de bombo de la realidad en el campo de la longevidad ha llegado a ser más resistente que nunca como científicos reputables tales como Sinclair e instituciones preeminentes como Harvard se alinea con intervenciones prometedoras pero sin probar - y a veces los asciende y se beneficia de ellas.

Aprovisionando de combustible el entusiasmo, los inversores vierten mil millones de dólares en el campo incluso durante muchos de los productos ya en la cara del mercado menos reglas y por lo tanto un umbral más inferior de la prueba.

“Si usted dice que usted es científico fabuloso y usted tiene un tratamiento para envejecer, consigue mucha atención,” dijo al aviador de Jeffrey, decano anterior de la Facultad de Medicina de Harvard que ha sido crítico del bombo. “Hay incentivo y estímulo financieros al overpromise antes de que toda la investigación esté hacia adentro.”

Los ratones se divierten en laboratorio de la patología y de la geriatría de Richard Miller en la Universidad de Michigan. Miller dirige uno de los tres laboratorios financiados por NIH para probar substancias antienvejecedoras en ratones. (Maxwell de Melanie para KHN)

Elysium, cofundado en 2014 por un científico prominente del MIT para comercializar el riboside de la niconamida de la molécula, un tipo de amplificador auxiliar del NAD, puntos culminantes su acuerdo de licencia “exclusivo” con Harvard y el papel de la clínica y de Sinclair de Mayo como inventor. Según el comunicado de prensa de la compañía, el acuerdo es los suplementos dirigidos que reducen el “envejecimiento y enfermedades relativas a la edad.”

El gravitas científico que agrega adicional a su marca, el Web site enlista ocho premios Nobel y a 19 otros científicos prominentes que se sienten en su comité consultivo científico. La compañía también hace publicidad de sociedades de la investigación con las universidades Cambridge y Oxford de Harvard y de Reino Unido.

Algunos científicos e instituciones han crecido difíciles con tales amarres. El instituto de la terapéutica de Milner de Cambridge anunció que en 2017 recibiría el financiamiento del Elysium, cementando una investigación “sociedad.” Pero después de oír denuncias de la facultad que el instituto asociaba sí mismo a un suplemento sin probar, decidía reservado a no renovar el financiamiento o la calidad de miembro de la compañía a su tabla de la “innovación”.

“La venta de suplementos alimenticios de la ventaja clínica sin probar es corriente,” dijo a Stephen O'Rahilly, el director de los laboratorios de la investigación metabólicos de Cambridge que aplaudieron su universidad para valorar de nuevo la ordenación. “Cuál es inusual en este caso es el fragmento al cual han cooptado a las instituciones y a los individuos de los niveles más altos de la academia para ofrecer la credibilidad científica para un producto cuyas ventajas a la salud humana están sin probar.”

El fondo es yo no intenta ninguno de estos cosas. ¿Por qué no hago? Porque no soy un ratón.

Felipe Sierra, el director de la división de biología del envejecimiento en el instituto nacional en el envejecimiento en NIH

La promesa

Hace una generación, los científicos ignoraron o debunked a menudo reclamaciones “fuente de una píldora de la juventud”.

“Hasta sobre el principio de los 90, era un poco ridículo que usted podría desarrollar una píldora que reduciría el envejecimiento,” dijo a Richard Miller, un biogerontologist en la Universidad de Michigan que dirige uno de tres laboratorios financiados por los institutos de la salud nacionales para probar tales substancias prometedoras en ratones. “Era clase de un trope de la ciencia ficción. La investigación reciente ha mostrado que el pesimismo es incorrecto.”

Los ratones dados las moléculas tales como rapamycin viven tanto como el 20 por ciento más largo. Otras substancias tales como estradiol y la droga Acarbose de la alfa 17 de la diabetes se han mostrado para estar apenas como efectivas - en estudios del ratón. No sólo hacen más largos vivos de los ratones, pero, dependiendo de la substancia, evitan cánceres, dolencias de corazón y problemas cognoscitivos.

Pero el metabolismo humano es diferente del de roedores. Y nuestra existencia es a diferencia de la vida de un ratón en una jaula. Cuál es teóricamente posible en el futuro sigue siendo sin probar en seres humanos y no alistar para la venta, expertos diga.

La historia está repleta con ejemplos de las vulcanizaciones que trabajaron en ratones pero no en gente. Las drogas múltiples, por ejemplo, han sido efectivas en el alcance Alzheimer-como enfermedad en ratones con todo han fallado en seres humanos.

“Nada de esto está listo por hora de máxima audiencia. El fondo es yo no intenta ninguno de estos cosas,” dijo a Felipe Sierra, el director de la división de biología del envejecimiento en el instituto nacional en el envejecimiento en NIH. ¿“Por qué no hago? Porque no soy un ratón.”

El bombo

Las preocupaciones por si la investigación animal podría traducir a terapia humana no han parado a científicos del embalamiento en el mercado, los lanzamientos que lanzaban o los inversores de la alineación. Algunos creyentes verdaderos, incluyendo investigadores e inversores, están tomando las substancias ellos mismos mientras que las ascienden como la cosa grande siguiente en el envejecimiento.

“Mientras que el zumbido anima la inversión en la investigación de mérito, los científicos deben evitar hyping el específico [substancias],” dijo a S. Jay Olshansky, profesor que se especializa en el envejecimiento en la escuela de la salud pública en la Universidad de Illinois en Chicago.

Con todo algunas conclusión científicas se exageran para ayudar a comercializarlas antes de que las juicios clínicas en seres humanos demuestren seguro y eficacia, él dijo.

“Es un gran carruaje si usted puede convencer a gente enviar el dinero y utilizarlo para pagar sueldos desorbitados y lo hace por 20 años y hace las reclamaciones para 10,” Olshansky dijo. “Usted ha vivido la alta vida y consigue a inversores enrollando encima del entusiasmo y decir las ventajas vendrá más pronto que están realmente.”

Las conclusión prometedoras en los estudios animales han revuelto mucho de este entusiasmo.

Investigación por Sinclair y otros interés ayudado en resveratrol, un ingrediente de la chispa en vino rojo, para sus propiedades antienvejecedoras potenciales. En 2004, Sinclair cofundó a una compañía, Sirtris, probar las ventajas potenciales del resveratrol y declaró en una entrevista con la ciencia del gorrón que estaba “tan cerca a una molécula milagrosa como usted puede encontrar.” GlaxoSmithKline compró a la compañía en 2008 para $720 millones. Para el momento en que Glaxo parara la investigación en 2010 debido a resultados underwhelming con efectos secundarios posibles, Sinclair había recibido ya $8 millones de la venta, según documentos de Comisión de Valores y Bolsa. Él también había ganado $297.000 por año en tarifas asesores de la compañía, según Wall Street Journal.

En la altura del zumbido, Sinclair validó una posición pagada con Shaklee, que vendió un producto hecho fuera del resveratrol. Pero él dimitió después de que Wall Street Journal destacara comentarios positivos que él hizo sobre el producto que la compañía había asentado en línea. Él dijo que él nunca dio la autorización de Shaklee de utilizar sus declaraciones para comercializar.

Sinclair practica lo que él predica - o asciende. En su LinkedIn bio y en entrevistas de los ambientes, él describe cómo él ahora toma regularmente el resveratrol; el metformin de la droga de la diabetes, que mantiene promesa en la reducción del envejecimiento; y mononucleótido de la niconamida, una substancia conocida como NMN que su propia investigación mostrada rejuveneció ratones.

De ese estudio, él dijo en un vídeo producido por Harvard que “fija el escenario para el nuevo remedio que podrá restablecer el flujo de sangre en los órganos que lo han perdido, o a través de un ataque del corazón, de un recorrido o aún en pacientes con demencia.”

En una entrevista con KHN, Sinclair dijo que él no está recomendando que otros toman esas substancias.

“Soy no demandando yo soy real más joven. Apenas estoy dando a gente los hechos,” él dijo, agregando que él está compartiendo los resultados de la prueba de los análisis de la sangre de InsideTracker, que calculan la edad biológica basada en biomarkers en la sangre. “Dijeron era 58, y entonces uno o dos análisis de sangre que dijeron más adelante que era 31,4.”

InsideTracker vende un empaquetar de edad-búsqueda en línea a los consumidores para hasta cerca de $600. El Web site de la compañía destaca el apoyo de Sinclair para la compañía como pieza de su comité consultivo científico. También importuna un estudio que describa las ventajas de tal búsqueda, de que Sinclair co-fue autor.

Sinclair está implicado como un fundador, un inversor, un casquillo de equidad, un consultor o miembro del Consejo con 28 compañías, según un filete de sus intereses financieros. Por lo menos 18 están implicados en antienvejecedor de cierta manera, incluyendo estudiar o la comercialización de los amplificadores auxiliares del NAD. Los intereses colocan de seres humanos e incluso de animales domésticos dirigidos los lanzamientos de la investigación de la longevidad a desarrollar un producto para una compañía francesa del cuidado de piel a aconsejar un fondo de inversión de la longevidad. Él es también inventor nombrado en la patente autorizada por Harvard y la clínica de Mayo al Elysium, y una de sus compañías, MetroBiotech, ha archivado una patente relacionada con el mononucleótido de la niconamida, que él toma sí mismo.

Sinclair y Harvard disminuyeron liberar a los detalles en cuánto dinero él - o la universidad - está generando de éstos intereses financieros exteriores divulgados. Sinclair estimaba en una entrevista 2017 con la revista financiera de Australia que él aumenta $3 millones al año para financiar su laboratorio de Harvard.

Libertad Biosecurity, una compañía que él cofundó, estimado en el bio en línea de Sinclair que él ha estado implicado en las empresas que “han atraído más que mil millones dólares en la inversión.” Cuando KHN pidió que él detallara la caracterización, él dijo era inexacto, sin elaborar, y los comentarios desaparecieron más adelante del Web site.

Sinclair citó los contratos de confidencialidad para no divulgar sus ganancias, pero él agregó que “la mayor parte de esta renta se ha reinvertido en las compañías que desarrollaban remedio de la ruptura, se ha utilizado para ayudar a mi laboratorio, o se ha donado a los nonprofits.” Él dijo que él no conocía cuánto él se ponía de pie para hacer de la patente del Elysium, decir Harvard negoció el acuerdo.

Harvard disminuyó liberar las declaraciones del conflicto de intereses de Sinclair, que el plan de acción de la universidad requiere a la facultad en la Facultad de Medicina archivar para “protege contra cualquier polarización negativa de la facultad que podría aumentar el riesgo de daño a los participantes de la investigación o a los beneficiarios humanos de productos resultando de tal investigación.”

“Podemos solamente ser orgullosos de nuestras colaboraciones si podemos representar con confianza que tales lazos aumentan, y no detraemos de, la conveniencia y la confiabilidad de nuestro trabajo,” los estados del plan de acción.

El Elysium hace publicidad de los amarres de Harvard y de Sinclair a su compañía. Fue cofundado por el consejero anterior de profesor Leonard Guarente de Massachusetts Institute of Technology, de la investigación de Sinclair y un inversor en Sirtris de Sinclair.

Produciendo eco sus declaraciones anteriores sobre el resveratrol, Sinclair se cita en el Web site del Elysium como descripción de los amplificadores auxiliares del NAD como “una de las moléculas más importantes para la vida.”

¿Tronera del suplemento?

Food and Drug Administration no categoriza el envejecimiento como enfermedad, que significa que la longevidad dirigida remedio potencial no puede experimentar generalmente las juicios clínicas tradicionales dirigidas probando sus efectos sobre el envejecimiento humano. Además, el FDA no requiere suplementos experimentar el mismo seguro o la prueba de la eficacia que los productos farmacéuticos.

El título de estandarte en el Web site del Elysium dijo que los “resultados de la juicio clínica prueban seguro y eficacia” de su suplemento, la base, que contiene el riboside y el pterostilbene de la niconamida de la molécula. Pero la investigación de la compañía no demostró el suplemento era efectiva en antienvejecedor en seres humanos, como puede estar en ratones. Mostró simple que la píldora aumentó los niveles de la substancia en glóbulos.

El “Elysium está vendiendo píldoras a la gente en línea con la aserción que las píldoras “están probadas clínico”” dijeron a O'Rahilly. “Hasta el momento, no obstante las ventajas y los riesgos de esto el cambio en química en seres humanos son desconocidos.”

“Muchas intervenciones que parecen sensatas en base de la investigación en animales resultan tener efectos inesperados en hombre,” él agregó, citando una juicio clínica grande del betacaroteno que la mostró que aumentó bastante que disminuido el riesgo de cáncer de pulmón en fumadores.

La propia investigación del Elysium documentó un “pequeño pero aumento importante en colesterol,” pero agregó más estudios era necesario determinar si los cambios debían “reales o chance.” Un estudio independiente ha sugerido que un componente del NAD puede influenciar el incremento de algunos cánceres, pero los investigadores implicados en el estudio advirtieron que era demasiado temprano saber.

Guarente, el cofundador del Elysium y principal científico, informó KHN que él no está preocupado de ninguna efectos secundaria de la base, y él acentuó que dedican a su compañía a conducto la investigación sólida. Él dijo partes del seguro de sus de la compañía clientes de los monitores y aconseja a clientes con los problemas de salud consultar con sus doctores antes de usarla.

Si una substancia resuelve la definición del FDA de un suplemento y se hace publicidad que manera, después la dependencia no puede tomar medidas a menos que pruebe un peligro, dijo Alta Charo, consejero anterior del plan de acción de la bioética a la administración de Obama. Los productos farmacéuticos deben demostrar seguro y eficacia antes de ser comercializada.

“Mucho qué continúa aquí está realmente, la redacción realmente cuidadosa para qué usted dice la cosa está para,” dijo a Charo, profesor de derecho en la universidad de Wisconsin. “Si lo están comercializando como vulcanización para una enfermedad, después consiguen en problema con el FDA. Si lo están comercializando como rejuvenator, después se paraliza el FDA hasta que un peligro al público se pruebe.”

“Esto es una receta para algunos problemas realmente lamentables abajo del camino,” Charo agregó. “Podemos ser afortunados y puede resultar que mucha esta materia resulta ser benignamente inútil. Pero para todos lo que sabemos, él sea peligroso.”

El discusión sobre los riesgos y las ventajas de las substancias que tienen todavía ser demostradas para trabajar en seres humanos ha accionado un discusión encima si las instituciones de investigación están escudriñando los intereses financieros y la implicación de su facultad - o la institución sí mismo - de cerca bastante. Queda ver si la decisión de Cambridge no renovar su sociedad incitará otras repensar tales amarres.

El aviador, el decano anterior de la Facultad de Medicina de Harvard, había oído denuncias y había observado anterior en los lazos entre los científicos y el Elysium después de que él redujera como decano. Él dijo que él descubrió que muchos de los miembros del Consejo que permitieron sus nombres y retratos que se asentarán en el Web site de la compañía conocían poco sobre la base científica para el uso del suplemento de la compañía.

El aviador revoca que un científico no tenía ningún papel real en el consejo de la compañía y nunca assistió a una reunión de compañía. Sin embargo, el Elysium lo pagaba su papel en la tabla, Flier dijo.

Caroline Perry, director de las comunicaciones para la oficina de Harvard del revelado de tecnología, dijo que los acuerdos tales como aceptación de Harvard de los fondos de investigación del Elysium cumplen con planes de acción de la universidad y “proteja la independencia académica tradicional de los investigadores.”

Harvard “firma acuerdos de investigación con los socios de la corporación que expresan una consolidación a la ciencia de avance soportando la investigación llevada por la facultad de Harvard,” Perry agregó.

Como Harvard, la clínica de Mayo rehusó liberar a los detalles en cuánto dinero haría del acuerdo de licencia del Elysium. Mayo y Harvard dedicados a “diligencia sustancial y a negociaciones ampliadas” antes de firmar el acuerdo, dijeron a una portavoz de Mayo.

“La compañía proporcionó la prueba convincentemente que están comprometidos a los productos que se convierten soportados por la prueba científica,” dijo a la portavoz, Duska Anastasijevic.

Guarente del Elysium rehusó decir cuánto él o el Elysium ganaba de la venta de la base del suplemento. El MIT no liberaría sus declaraciones del conflicto de intereses.

Los fondos de la inversión privada, mientras tanto, continúan verter en la investigación de la longevidad a pesar de preguntas sobre si las substancias trabajan en gente.

Un inversor dominante del Elysium es el grupo de Morningside, una empresa privada de la equidad dirigida por el donante superior de Harvard, Gerald Chan, que también dio $350 millones a la escuela de Harvard de la salud pública.

El cofundador Adán Neumann del multimillonario y de WeWork ha invertido en ciencia biológicas de la vida de Sinclair.

Una empresa inversora llevada por el ingeniero y el médico Peter Diamandis dio a grupo de los investigadores de Harvard $5,5 millones para su compañía de lanzamiento después de que su investigación fuera desafiada público por varios otros científicos.

En su aviso del capital inicial, la compañía, Elevian, dijo que su meta era desarrollar “nuevo remedio” que aumento los niveles de actividad de la hormona GDF11 “potencialmente para prevenir y para tratar enfermedades relativas a la edad.”

Describió la investigación por sus fundadores, que incluyen las apuestas y a Richard Lee de Amy de Harvard, como demostrando que el “abastecimiento de un único factor de circulación, GDF11, en animales viejos refleja los efectos de la sangre joven, reparando el corazón, el cerebro, el músculo y otros tejidos.”

Otros laboratorios respetados en el campo no han podido replegar o contradecir los elementos claves de sus observaciones.

El CEO de Elevian, marca Allen, dijo que los datos científicos tempranos sobre GDF11 son encouraging, pero el “descubrimiento y revelado de la droga es un proceso tiempo-intensivo, aventurado, regulado que requiere muchos años de investigación, estudios preclínicos [del animal], y las juicios clínicas humanas para traer con éxito las nuevas drogas para comercializar.”

La investigación de las preocupaciones del aviador en el campo de la longevidad podría ser comprometida, aunque él reconozca la importancia y la promesa de la ciencia. Él dijo que él ha tratado que las alianzas entre los multimillonarios y los científicos podrían llevar a menos escepticismo.

“Un multimillonario susceptible encuentra a un vendedor muy bueno que el científico que lo observa profundamente en los aros y dice, “allí no es ninguna razón por la que no podemos tener una terapia que le permita vivir 400 o 600 años, “” Flier dijimos. “El multimillonario observará detrás y ver alguien que está en el MIT o Harvard y decir, “me muestra lo que usted puede hacer. “”

A pesar de preocupaciones por el bombo, los científicos están esperanzados de encontrar una manera delantera confiando en clara evidencia. El consenso: Una píldora está en el horizonte. Es apenas una cuestión de tiempo - e investigación sólida.

“Si usted quiere hacer el dinero, el alquiler de un representante de las ventas para activar algo que no se ha probado es una estrategia realmente grande,” dijo a Miller, que es substancias de prueba en ratones. “Si en lugar de otro usted quiere encontrar las drogas que trabajan en gente, usted toma una aproximación muy diversa. No implica los rollos publicitarios. Implica el largo, laborioso, recorriendo con dificultad proceso real de hacer la investigación.”

Correspondiente mayor Jay Hancock de KHN contribuido a este parte.

Noticias de la salud de KaiserEste artículo fue reimpreso de khn.org con permiso del asiento de Henry J. Kaiser Family. Las noticias de la salud de Kaiser, un servicio de noticias editorial independiente, son un programa del asiento de la familia de Kaiser, una organización de investigación independiente del plan de acción de la atención sanitaria unaffiliated con Kaiser Permanente.