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El Bio-Rad lanza el nuevo sistema digital y el estuche de la polimerización en cadena para vigilar la reacción del tratamiento en pacientes de CML

Bio-Rad Laboratories, Inc., líder global de la investigación de las ciencias de la vida y de los productos diagnósticos clínicos, anunciado hoy que su sistema del ddPCR de QXDx AutoDG, que utiliza la tecnología de la polimerización en cadena de Digitaces de la gotita del Bio-Rad, y el estuche de QXDx BCR-ABL %IS son los primeros productos digitales de la polimerización en cadena de la industria para recibir tolerancia de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration. Utilizado junto, el sistema del Bio-Rad y el estuche pueden exacto y reproductivo vigilan la reacción molecular al tratamiento en pacientes con leucemia mieloide crónica (CML).

El “Bio-Rad es orgulloso anunciar nuestra primera prueba líquida FDA-autorizada de la biopsia en oncología,” dijo a Annette Tumolo, Bio-Rad EVP y presidente, grupo de las ciencias de la vida. “El sistema del ddPCR de QXDx AutoDG y el estuche de QXDx BCR-ABL %IS representan la primera solución digital de la polimerización en cadena que puede vigilar y cuantifican directamente la reacción molecular de pacientes con leucemia mieloide crónica bajo terapia del inhibidor de la cinasa de la tirosina.”

CML es un cáncer de los glóbulos blancos que es caracterizado por una fusión de los genes de BCR y de ABL. La terapia del inhibidor de la cinasa (TKI) de la tirosina ha transformado CML en una enfermedad crónica manejable para muchos pacientes. El patrón actual para vigilar la reacción del tratamiento en pacientes con CML está utilizando la polimerización en cadena cuantitativa de la transcripción reversa (RT-qPCR), pero este método puede producir resultados variables, determinado al medir los niveles bajos de la enfermedad. Usando el estuche de QXDx BCR-ABL %IS, los clínicos pueden exacto y reproductivo vigilan enfermedad residual en pacientes con CML, incluso en los niveles bajos, ofreciendo discernimiento de los médicos mejor en la administración de esta enfermedad.

El sistema del ddPCR de QXDx AutoDG se diseña para ser flexible, permitiendo que los utilizadores funcionen con pruebas diagnósticas ines vitro FDA-autorizadas o pruebas desarrolladas laboratorio en la plataforma.

El Bio-Rad introdujo tecnología de la polimerización en cadena de Digitaces de la gotita (ddPCR) al mercado como herramienta de la investigación en 2012, y fue adoptado rápidamente en la investigación de cáncer clínica para la biopsia líquida y la detección rara de la mutación. La cartera de los productos del ddPCR ofrece la cuantificación reproductiva, absoluta con la precisión, la sensibilidad, y un flujo de trabajo escalable. Hasta la fecha, hay más de 3.400 publicaciones que citan la tecnología del ddPCR del Bio-Rad, incluyendo más de 900 publicaciones centradas en biopsia líquida.

Fuente: http://www.bio-rad.com/