Le système de l'analytique AF4 de Postnova améliore la caractérisation des médicaments nanoformulated

L'analytique de Postnova rend compte d'une principale revue récente qui détaille à quel point le fractionnement asymétrique de flux de champ d'écoulement (AF4) est une technique précieuse pour améliorer la qualité des médicaments nanoformulated.

Actuel, seulement quelques méthodes normalisées existent pour caractériser une partie des propriétés physico-chimiques essentielles et de leur choc sur des systèmes biologiques des nanoparticles médicaux. Malheureusement, elles ne s'appliquent souvent pas aux nanoformulations plus complexes et plus novateurs.

La dimension particulaire et la distribution de grandeurs sont des facteurs clé pour la qualité de fabrication, ainsi que l'efficacité et la sécurité des nanoparticles médicinaux. En dépit de son usage répandu dans le domaine de nanomedicine, la dispersion de la lumière dynamique en lots (DLS) généralement est seulement considérée un `' méthode à basse résolution pour vérifier l'intégrité des échantillons monodispersed. Pour surmonter les difficultés inhérentes qui sont imposées en analysant un échantillon nanoformulated polydispersé par DLS, une opération de fractionnement devrait être comporté avant la mesure. Ceci peut être fait à l'aide de DLS et les détecteurs de MALS se sont accouplés en ligne à un système asymétrique du fractionnement de flux de champ d'écoulement d'analytique de Postnova (AF4).

Dans l'état indépendant les auteurs décrivent comment le laboratoire de caractérisation de nanotechnologie des Etats-Unis (NCI-NCL), et plus récent le laboratoire de caractérisation de nanotechnologie d'Union européenne (EU-NCL), ont élaboré la procédure habituelle d'opération (SOP) pour déterminer la distribution de grandeurs de nanoparticle de médicament par AF4 s'accouplant avec la mesure en ligne de taille (DLS et MALS). Ils indiquent comment la technique d'AF4-MALS-DLS pour la caractérisation de nanoparticle de médicament pourrait être considérée comme alternative au DLS seul pour des buts de réglementation.

Cette CONCESSION a été avec succès appliquée par le consortium d'EU-NCL pour caractériser les nanoparticles d'origine de médicament dans l'objectif pour résoudre la distribution de dimension particulaire des mélanges complexes et pour distinguer entre la population des particules avec différentes formes. De plus, la CONCESSION a été employée pour distinguer entre de plus grandes particules et de petits ensembles, et pour surveiller des petits changements de distribution de dimension particulaire devant traiter en lots pour traiter en lots la variabilité ou l'instabilité pendant la conservation à long terme, tous les cas où DLS en lots défaille. De plus, l'EU-NCL a également développé une CONCESSION pour étudier le comportement de nanoparticle en présence des protéines sériques, qui est essentielle de comprendre les effets biologiques des nanoparticles de médicament in vitro et in vivo.

Le Postnova AF2000 est une plate-forme asymétrique performante du fractionnement d'Inducteur-Flux de flux (AF4) pour la séparation des nanoparticles, des macromolécules et des protéines dans les modifications complexes telles que des formulations pharmaceutiques et des aliments. Modulaire dans le modèle, l'AF2000 comporte l'expérience, les compétences et les progrès techniques combinés décennies de l'analytique de Postnova de deux de commandement dans FFF. Comportant une gamme des modules de FFF dans un système intégré unique pour fournir la séparation universelle, l'AF2000 offre plus de souplesse, de meilleur rendement et de résultats plus robustes que n'importe quel système avant.

Source : http://www.postnova.com/

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