Il sistema di analisi dei dati AF4 di Postnova migliora la caratterizzazione delle medicine nanoformulated

L'analisi dei dati di Postnova riferisce su un esame indipendente recente che dettaglia come il frazionamento di flusso di campo asimmetrico di flusso (AF4) è una tecnica apprezzata per migliorare la qualità delle medicine nanoformulated.

Corrente, soltanto alcuni metodi standardizzati esistono per caratterizzare alcuno dei beni fisico-chimici cruciali e del loro impatto sui sistemi biologici delle nanoparticelle mediche. Purtroppo, non sono spesso applicabili ai nanoformulations più complessi e più innovatori.

La dimensione delle particelle e la distribuzione per ampiezza sono fattori chiave per la qualità di fabbricazione come pure l'efficacia e la sicurezza delle nanoparticelle medicinali. Malgrado il suo uso diffuso nel campo di nanomedicine, lo scattering leggero dinamico in lotti (DLS) generalmente soltanto è considerato metodo di una basso risoluzione del `' per il controllo dell'integrità dei campioni monodispersed. Per superare le difficoltà inerenti che sono imposte quando analizza un campione nanoformulated polidisperso da DLS, un punto di frazionamento dovrebbe essere incorporato prima della misura. Ciò può essere fatta mediante usando DLS ed i rivelatori di MALLES VENOSTA si sono accoppiati online ad un sistema asimmetrico di frazionamento di flusso di campo di flusso di analisi dei dati di Postnova (AF4).

Nel rapporto indipendente gli autori descrivono come il laboratorio di caratterizzazione di nanotecnologia di U.S.A. (NCI-NCL) e più recentemente il laboratorio di caratterizzazione di nanotecnologia dell'Unione Europea (EU-NCL), hanno elaborato la procedura operativa standard (SOP) per determinare la distribuzione per ampiezza di nanoparticella della medicina da AF4 di coppia con la misura online di dimensione (DLS e MALLES VENOSTA). Specificano come la tecnica di AF4-MALS-DLS per la caratterizzazione di nanoparticella della medicina potrebbe essere considerata come alternativa al DLS solo per gli scopi regolatori.

Questo CONTENTINO si è applicato con successo dal consorzio di EU-NCL per caratterizzare le nanoparticelle incontaminate della medicina allo scopo per risolvere la distribuzione di dimensione delle particelle delle miscele complesse e per discriminare fra popolazione delle particelle con differenti forme. Inoltre, il CONTENTINO è stato usato per discriminare fra le più grandi particelle ed i piccoli cumuli e per riflettere i piccoli cambi di distribuzione di dimensione delle particelle dovuta ammucchiare per ammucchiare la variabilità o l'instabilità durante il deposito a lungo termine, tutti i casi dove DLS in lotti viene a mancare. Inoltre, il EU-NCL egualmente ha sviluppato un CONTENTINO per studiare il comportamento di nanoparticella nella presenza di proteine del siero, che è cruciale da capire gli effetti biologici delle nanoparticelle della medicina in vitro e in vivo.

Il Postnova AF2000 è una piattaforma asimmetrica ad alto rendimento di frazionamento di Campo-Flusso di flusso (AF4) per la separazione di nanoparticelle, di macromolecole e di proteine nelle matrici complesse quali le formulazioni farmaceutiche e le derrate alimentari. Modulare nella progettazione, il AF2000 comprende l'esperienza combinata, la competenza ed i progressi tecnologici a partire decadi dell'analisi dei dati di Postnova dalle due della direzione in FFF. Comprendendo un intervallo dei moduli di FFF in un singolo sistema integrato per fornire la separazione universale, il AF2000 offre prima la più flessibilità, prestazione migliore e risultati più robusti che tutto il sistema.

Sorgente: http://www.postnova.com/

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