O sistema da analítica AF4 de Postnova melhora a caracterização de medicinas nanoformulated

A analítica de Postnova relata em uma revisão independente recente que detalhe como o fraccionamento de fluxo de campo assimétrico do fluxo (AF4) é uma técnica valiosa para melhorar a qualidade de medicinas nanoformulated.

Actualmente, somente alguns métodos estandardizados existem para caracterizar algum das propriedades físico-químicas cruciais e de seu impacto em sistemas biológicos de nanoparticles médicos. Infelizmente, não são frequentemente aplicáveis aos nanoformulations mais complexos e mais inovativos.

O tamanho de partícula e a distribuição de tamanho são factores chaves para a qualidade de fabricação, assim como a eficácia e a segurança de nanoparticles medicinais. Apesar de seu uso difundido no campo do nanomedicine, a dispersão de luz dinâmica em grupo (DLS) geralmente é considerada somente método de uma baixo-definição do `' para verificar a integridade de amostras monodispersed. Para superar as dificuldades inerentes que são impor ao analisar uma amostra nanoformulated polydisperse por DLS, uma etapa do fraccionamento deve ser incorporado antes da medida. Isto pode ser feito usando DLS e os detectores de MALS acoplaram-se em linha a um sistema assimétrico do fraccionamento de fluxo de campo do fluxo da analítica de Postnova (AF4).

No relatório independente os autores descrevem como o laboratório da caracterização da nanotecnologia dos EUA (NCI-NCL), e mais recentemente o laboratório da caracterização da nanotecnologia da União Europeia (EU-NCL), desenvolveram o procedimento de funcionamento padrão (SOP) para determinar a distribuição de tamanho do nanoparticle da medicina por AF4 de acoplamento com medida em linha do tamanho (DLS e MALS). Indicam como a técnica de AF4-MALS-DLS para a caracterização do nanoparticle da medicina pôde ser considerada como uma alternativa ao DLS sozinho para finalidades reguladoras.

Esta CONCESSÃO foi aplicada com sucesso pelo consórcio de EU-NCL para caracterizar nanoparticles pristine da medicina com o alvo para resolver a distribuição de tamanho da partícula de misturas complexas e para discriminar entre a população das partículas com formas diferentes. Além, a CONCESSÃO foi usada para discriminar entre partículas maiores e agregados pequenos, e para monitorar pequenas alterações da distribuição de tamanho da partícula devendo tratar para tratar a variabilidade ou a instabilidade durante o armazenamento a longo prazo, todos os casos onde DLS em grupo falha. Além, o EU-NCL igualmente desenvolveu uma CONCESSÃO para estudar o comportamento do nanoparticle na presença de proteínas de soro, que é crucial compreender in vitro e in vivo os efeitos biológicos de nanoparticles da medicina.

O Postnova AF2000 é uma plataforma assimétrica de capacidade elevada do fraccionamento do Campo-Fluxo do fluxo (AF4) para a separação de nanoparticles, de macromoléculas e de proteínas em matrizes complexas tais como formulações farmacêuticas e gêneros alimentícios. Modular no projecto, o AF2000 incorpora a experiência, a experiência e os avanços tecnológicos combinados décadas da analítica de Postnova das duas da liderança em FFF. Incorporando uma escala dos módulos de FFF em um único sistema integrado para fornecer a separação universal, o AF2000 oferece mais flexibilidade, melhor desempenho e resultados mais robustos do que todo o sistema antes.

Source: http://www.postnova.com/

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