El sistema del Analytics AF4 de Postnova perfecciona la caracterización del remedio nanoformulated

El Analytics de Postnova denuncia sobre una revista independiente reciente que detalle cómo el fraccionamiento de flujo de campo asimétrico de flujo (AF4) es una técnica valiosa para perfeccionar la calidad del remedio nanoformulated.

Actualmente, solamente algunos métodos estandardizados existen para caracterizar algo de las propiedades fisicoquímicas cruciales y de su impacto en los sistemas biológicos de nanoparticles médicos. Lamentablemente, no son a menudo aplicables a los nanoformulations más complejos y más innovadores.

La talla de partícula y la distribución dimensional son factores claves para el nivel de la fabricación, así como la eficacia y el seguro de nanoparticles medicinales. A pesar de su uso disperso en el campo del nanomedicine, la dispersión luminosa dinámica por lotes (DLS) generalmente solamente se considera método de una inferior-resolución del `' para verificar la integridad de muestras monodispersed. Para superar las dificultades inherentes que son impuestas al analizar una muestra nanoformulated polidispersa por DLS, un paso del fraccionamiento se debe incorporar antes de la medición. Esto se puede hacer usando DLS y los detectores de MALS acoplaron en línea a un sistema asimétrico del fraccionamiento de flujo de campo de flujo del Analytics de Postnova (AF4).

En el parte independiente los autores describen cómo el laboratorio de la caracterización de la nanotecnología de los E.E.U.U. (NCI-NCL), y más recientemente el laboratorio de la caracterización de la nanotecnología de la unión europea (EU-NCL), han desarrollado procedimiento estándar (SOP) para determinar la distribución dimensional del nanoparticle del remedio por AF4 que acoplaba con la medición en línea de la talla (DLS y MALS). Declaran cómo la técnica de AF4-MALS-DLS en relación a la caracterización del nanoparticle del remedio se pudo considerar como opción al DLS solo para los propósitos reguladores.

Esta COMPENSACIÓN fue aplicada con éxito por el consorcio de EU-NCL para caracterizar nanoparticles prístinos del remedio con el objetivo para resolver la distribución dimensional de partícula de mezclas complejas y para discriminar entre la población de partículas con diversas formas. Además, la COMPENSACIÓN fue utilizada para discriminar entre partículas más grandes y pequeños agregados, y para vigilar pequeños cambios de distribución dimensional de partícula debida tratar por lotes para tratar variabilidad o inestabilidad por lotes durante el almacenamiento de larga duración, todos los casos donde DLS por lotes falla. Además, el EU-NCL también desarrolló una COMPENSACIÓN para estudiar el comportamiento del nanoparticle en la presencia de proteínas de suero, que es crucial entender los efectos biológicos de los nanoparticles del remedio in vitro y in vivo.

El Postnova AF2000 es una plataforma asimétrica de alto rendimiento del fraccionamiento del Campo-Flujo del flujo (AF4) para la separación de nanoparticles, de macromoléculas y de proteínas en matrices complejas tales como formulaciones farmacéuticas y productos alimenticios. Modular en diseño, el AF2000 incorpora la experiencia combinada, el peritaje y los avances tecnológicos a partir décadas de los Analytics de Postnova de las dos de liderazgo en FFF. Incorporando un alcance de los módulos de FFF en un único sistema integrado para ofrecer la separación universal, el AF2000 ofrece más adaptabilidad, mejor funcionamiento y resultados más robustos que cualquier sistema antes.

Fuente: http://www.postnova.com/

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