MD&M 2019 occidental : Matériels médicaux, 3D estampant et restant conforme

Entre les 5-7 février 2019, le centre de congrès d'Anaheim en Californie du sud a hébergé la conférence médicale occidentale annuelle de fabrication de MD&M.

Cette année, organisateurs de MD&M a choisi de mettre en valeur les derniers avancements en technologie de matériel médical et stratégies marketing novatrices qui peuvent être employées pour viser les publics spécifiques du consommateur. La conférence a également comporté des mises à jour aux règlements récents pour les matériels médicaux developpés récemment les Etats-Unis et en Europe.

Solutions novatrices de l'impression 3D

La constitution de l'impression (3D) en trois dimensions, également désignée sous le nom de la fabrication additive, a prolongé à intensifier en travers d'une grande variété d'industries, pendant que les compagnies autour du monde se rendent compte de plus en plus de la façon dont rentable cette technologie est.

Dans l'inducteur médical, les chercheurs commencent à employer l'impression 3D pour produire des tissus et des organoids en tant que solutions de rechange potentielles aux greffes d'organe humain. En outre, l'impression 3D a également amélioré des programmes d'enseignement médicaux en produisant des reproductions d'organe de patient-détail pour que les chirurgiens pratiquent en circuit avant d'exécuter des procédures compliquées.

L'événement occidental de cette année de MD&M a exploré ces types d'innovations de l'impression 3D en discutant comment les applications variées de santé de l'impression 3D transitioned d'une phase de prototypage à la production de courant principal. Les orateurs comme Grant Shirley de Stratasys ont discuté l'importance de mettre à jour le contrôle rigoureux de quality assurance et les procédés d'inspection de tous les matériaux 3D estampés, en particulier ceux qui montre les géométries complexes et se compose de matériaux neufs et différents.

Développement de produits de support

Exemple de bioprintingstockddvideo | Shutterstock

Car les compagnies de technologie continuent à effectuer leur repère dans le réglage clinique, il est impérieux que les créateurs et les constructeurs de produit mettent à jour une relation étroite avec leurs utilisateurs finaux qui, dans ce cas, sont les cliniciens et les patients qui tireront bénéfice de ces produits.

Beaucoup de compagnies de technologie qui font être conforme l'expérience avec les matériels médicaux se développants le ce, en plus du prototypage leurs dispositifs par de nombreux tests de facilité d'utilisation, conversation active à d'autres compagnies, ainsi que cliniciens et patients, étaient pivotalement à leur réussite.

La session plénière d'ouverture au développement de produits de l'ouest de MD&M et à la piste Usager-Centrée de modèle a fourni une seule analyse dans les entrepreneurs participant à la conférence sur l'importance de la collaboration dans ce domaine.

Anne Wellington, qui est actuel un directeur général chez Cèdre-Sinai, a avisé le public sur la façon dont les jeunes compagnies peuvent collaborer avec leurs utilisateurs finaux estimatifs de l'industrie de santé pour développer les produits qui besoins contactent avec précision leurs consommateurs les'.

Phillip Remedios de modèle de BlackHagen a également supporté cette discussion dans un séminaire indépendant en examinant la méthodologie requise pour réaliser la conception des produits novatrice.

Rester à jour avec l'UE et la FDA

Techniciens concevant un matériel médicalBarre-Asso | Shutterstock

En 2018 seulement, plus de 50 types différents de matériels médicaux étaient approuvés à l'usage de la nourriture et de l'administration de médicaments des Etats-Unis (FDA). Ces matériels médicaux nouveaux s'échelonnent des lasers chirurgicaux ophtalmiques, pompes de coeur, lentilles implantables, systèmes de contrôle de glucose et beaucoup davantage.

À MD&M 2019, M. Daniel Shultz a discuté les stratégies actuelles et les sujets de préoccupation de FDA concernant la technologie de matériel médical, et comment les priorités de cette entité fédérale ont le potentiel d'affecter les entreprises manufacturières qui fabriquent ces produits.

De plus, M. Michael Drues a discuté les programmes variés qui ont été comportés au programme de nomination de la découverte de FDA (BDP). Dans un effort pour améliorer l'accès patient aux technologies nouvelles, M. Drues discuté comment les constructeurs peuvent s'appliquer pour la nomination et les bouts de BDP sur la façon dont s'assurer que leurs demandes ne sont pas rejetées ou ne sont pas retardées.

Bien que les règlements réglés par les entités fédérales dans les Etats-Unis et l'Union européenne soient principalement intéressés par la sécurité et le bien-être des patients, les constructeurs de matériel médical peuvent se sentir restreints par ces lois. Par exemple, la restriction des produits dangereux (RoHS) et du bilan d'inscription et l'autorisation [et la restriction] des actes de produits chimiques (extension) de l'Union européenne ont prolongé pour augmenter des restrictions aux matériels médicaux qui ont été miniaturisés ou à ceux qui se composent de matériaux plus exotiques.

Pour surmonter ces défis législatifs, Thomas Bowles de FUTEK Advanced Sensory Technology, Inc. a discuté les voies dont les créateurs de produit peuvent satisfaire les exigences de ces restrictions tout en également permettant à leurs produits de progresser pour lancer sur le marché.

Conclusion

De façon générale, la conférence occidentale de 2019 MD&M a fourni à des participants les nombreuses différentes séances qui ont couvert une grande variété de sujets appropriés sur des tendances de produit, des matériaux neufs, l'artificial intelligence, la robotique et beaucoup plus.

Avec les haut-parleurs respectés des compagnies hautement couronnées de succès, telles qu'Edwards Lifesciences, la robotique de Galen et Merck, ainsi que les professionnels de santé des hôpitaux bien-illustres aiment la Mayo Clinic, ouest de cette année de MD&M a fourni à des participants une vue intime le contrat à terme de la technologie médicale.

Benedette Cuffari

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Benedette Cuffari

After completing her Bachelor of Science in Toxicology with two minors in Spanish and Chemistry in 2016, Benedette continued her studies to complete her Master of Science in Toxicology in May of 2018. During graduate school, Benedette investigated the dermatotoxicity of mechlorethamine and bendamustine, which are two nitrogen mustard alkylating agents that are currently used in anticancer therapy.

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