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MD&M 2019 ad ovest: Apparecchi medici, 3D che stampa e che resta compiacente

Fra 5-7 febbraio 2019, il centro di convenzione di Anaheim nella California del sud ha ospitato la conferenza medica ad ovest annuale di fabbricazione di MD&M.

Questo anno, organizzatori di MD&M ha scelto di evidenziare gli ultimi avanzamenti nella tecnologia dell'apparecchio medico e nelle strategie di marketing innovarici che possono essere usate per mirare al pubblico specifico del consumatore. La conferenza egualmente ha caratterizzato gli aggiornamenti ai regolamenti recenti per gli apparecchi medici di recente sviluppato sia negli Stati Uniti che Europa.

Soluzioni innovarici di stampa 3D

L'incorporazione di stampa tridimensionale (3D), anche citata come fabbricazione additiva, ha continuato ad intensificare attraverso un'ampia varietà di industrie, mentre le società intorno al mondo diventare sempre più coscienti di quanto redditizio questa tecnologia è.

All'interno del campo medico, i ricercatori stanno cominciando usare la stampa 3D per creare i tessuti e i organoids come alternative potenziali ai trapianti di organi umani. Ancora, la stampa 3D egualmente ha migliorato i programmi scolastici medici creando le repliche paziente-specifiche dell'organo affinchè i chirurghi pratichi sopra prima dell'esecuzione delle procedure complicate.

L'evento ad ovest di quest'anno di MD&M ha esplorato questi tipi di innovazioni di stampa 3D discutendo come le varie applicazioni di sanità di stampa 3D transitioned a partire da una fase di modello a produzione della corrente principale. Gli altoparlanti come Grant Shirley da Stratasys hanno discusso l'importanza del mantenimento la prova di assicurazione di qualità e dei trattamenti rigorosi di tutti i materiali stampati 3D, specialmente quelle di ispezione che esibiscono le geometrie complesse e sono composti di nuovi e materiali differenti.

Sviluppo di prodotto supportante

Esempio di bioprintingstockddvideo | Shutterstock

Poichè le società della tecnologia continuano a fare il loro segno all'interno della regolazione clinica, è di importanza fondamentale che i progettisti ed i produttori del prodotto mantengano uno stretto rapporto con i loro utilizzatori finali che, in questo caso, sono i clinici ed i pazienti che trarranno giovamento da questi prodotti.

Molte società della tecnologia che fanno acconsentiree l'esperienza degli apparecchi medici di sviluppo il quel, oltre a modello le loro unità attraverso le numerose prove di impiego possibile, conversazione attiva con altre società come pure clinici e pazienti, erano chiave al loro successo.

La sessione plenaria di apertura allo sviluppo di prodotto dell'ovest di MD&M & al cingolo Utente-Centrato di progettazione ha fornito una comprensione unica negli imprenditori che partecipano alla conferenza sull'importanza di collaborazione in materia.

Anne Wellington, che è corrente un amministratore delegato al Cedro-Sinai, informato il pubblico su come le giovani società possono collaborare con i loro utilizzatori finali futuri dell'industria di salubrità per sviluppare i prodotti che incontrano precisamente i loro consumatori' ha bisogno di.

Phillip Remedios di progettazione di BlackHagen egualmente ha supportato questa discussione in un seminario separato esaminando la metodologia stata necessaria per raggiungere la progettazione innovatrice.

Restare aggiornato con l'UE e FDA

Ingegneri che progettano un apparecchio medicoAzione-Asso | Shutterstock

Nel 2018 da solo, oltre 50 tipi differenti di apparecchi medici erano approvato ad uso dell'amministrazione dell'alimento & della droga degli Stati Uniti (FDA). Questi apparecchi medici novelli variano dai laser chirurgici oftalmici, le pompe del cuore, le lenti impiantabili, sistemi di controllo del glucosio e molto di più.

A MD&M 2019, il Dott. Daniel Shultz ha discusso le strategie correnti e le aree di FDA delle preoccupazioni per quanto riguarda la tecnologia dell'apparecchio medico e come le priorità di questa entità federale hanno il potenziale di pregiudicare le aziende manifatturiere che producono questi prodotti.

Inoltre, il Dott. Michael Drues ha discusso i vari programmi che sono stati compresi nel programma di designazione dell'innovazione di FDA (BDP). In uno sforzo per migliorare accesso paziente alle tecnologie novelle, Dott. Drues discusso come i produttori possono fare domanda per la designazione ed i suggerimenti di BDP su come assicurarsi che le loro applicazioni non siano rifiutate o non ritardate.

Sebbene i regolamenti fissati dalle entità federali negli Stati Uniti e nell'Unione Europea siano soprattutto interessati nella sicurezza e nel benessere dei pazienti, i produttori dell'apparecchio medico possono ritenere limitati da queste leggi. Per esempio, la restrizione delle sostanze pericolose (RoHS) e della valutazione di registrazione e l'autorizzazione [e restrizione] degli atti dei prodotti chimici (sbraccio) dell'Unione Europea hanno continuato ad aumentare le restrizioni sugli apparecchi medici che sono stati miniaturizzati o su quelli che sono composti di materiali più instabili.

Per sormontare queste sfide legislative, Thomas Bowles di FUTEK Advanced Sensory la Technology, Inc. ha discusso i modi in cui i progettisti del prodotto possono rispondere alle esigenze di queste restrizioni mentre però permettendo che i loro prodotti progrediscano per commercializzare.

Conclusione

In generale, la conferenza ad ovest di 2019 MD&M ha fornito ai membri le numerose sessioni differenti che hanno riguardato un'ampia varietà di argomenti pertinenti sulle tendenze del prodotto, sui nuovi materiali, sull'intelligenza artificiale, sulla robotica e su molto più.

Con gli altoparlanti rispettati dalle società di grande successo, quali Edwards Lifesciences, la robotica di Galen e Merck come pure i professionisti del settore medico-sanitario dagli ospedali ben-rinomati gradiscono la clinica di Mayo, ovest di quest'anno di MD&M ha fornito ai membri una visualizzazione intima sul futuro della tecnologia medica.

Benedette Cuffari

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Benedette Cuffari

After completing her Bachelor of Science in Toxicology with two minors in Spanish and Chemistry in 2016, Benedette continued her studies to complete her Master of Science in Toxicology in May of 2018. During graduate school, Benedette investigated the dermatotoxicity of mechlorethamine and bendamustine, which are two nitrogen mustard alkylating agents that are currently used in anticancer therapy.

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