MD&M 2019 ocidental: Dispositivos médicos, 3D que imprime e que fica complacente

Entre os 5-7 de fevereiro de 2019, o centro de convenções de Anaheim em Califórnia do sul hospedou a conferência médica ocidental anual da fabricação de MD&M.

Este ano, organizadores de MD&M escolheu destacar os avanços os mais atrasados na tecnologia do dispositivo médico e nas estratégias de marketing inovativas que podem ser usadas para visar audiências específicas do consumidor. A conferência igualmente caracterizou actualizações aos regulamentos recentes para dispositivos médicos recentemente desenvolvidos nos Estados Unidos e em Europa.

Soluções inovativas da impressão 3D

A incorporação da impressão (3D) tridimensional, igualmente referida como a fabricação aditiva, continuou a intensificar através de uma grande variedade de indústrias, enquanto as empresas se tornam em todo o mundo cada vez mais cientes de como eficaz na redução de custos esta tecnologia é.

Dentro do campo médico, os pesquisadores estão começando usar a impressão 3D para criar tecidos e organoids como alternativas potenciais às transplantações de órgão humano. Além disso, a impressão 3D igualmente melhorou currículos de ensino médicos criando réplicas paciente-específicas do órgão para que os cirurgiões pratiquem sobre antes de executar procedimentos complicados.

O evento ocidental do MD&M deste ano explorou estes tipos de inovações da impressão 3D discutindo como as várias aplicações dos cuidados médicos da impressão 3D transitioned de uma fase da prototipificação à produção do grosso da população. Os oradores como Grant Shirley de Stratasys argumentiram a importância de manter o teste da segurança de qualidade e processos rigorosos de todos os materiais 3D impressos, particularmente aqueles da inspecção que exibem geometria complexas e são compor de materiais novos e diferentes.

Desenvolvimento de produtos de apoio

Exemplo de bioprintingstockddvideo | Shutterstock

Porque as empresas da tecnologia continuam a fazer sua marca dentro do ajuste clínico, é imperativo que os desenhistas e os fabricantes do produto mantêm uma relação estreita com seus utilizadores finais que, neste caso, são os clínicos e os pacientes que estarão tirando proveito destes produtos.

Muitas empresas da tecnologia que têm a experiência com desenvolver dispositivos médicos para concordar o esse, além do que a prototipificação seus dispositivos através dos testes de usabilidade numerosos, conversação activa com outras empresas, assim como clínicos e pacientes, eram giratórias a seu sucesso.

O sessão plenário da abertura ao desenvolvimento de produtos do oeste de MD&M & à trilha Usuário-Centrada do projecto forneceu uma introspecção original nos empresários que assistem à conferência na importância da colaboração neste campo.

Anne Wellington, que é actualmente um director administrativo em Cedro-Sinai, informado a audiência em como as empresas novas podem colaborar com seus utilizadores finais em perspectiva da indústria da saúde para desenvolver os produtos que encontram precisamente seus consumidores' precisa.

Phillip Remedios do projecto de BlackHagen igualmente apoiou esta discussão em um seminário separado examinando a metodologia necessário para conseguir o projecto de produto inovativo.

Ficar atualizado com a UE e o FDA

Coordenadores que projetam um dispositivo médicoEstoque-Asso | Shutterstock

Em 2018 apenas, sobre 50 tipos diferentes de dispositivos médicos eram aprovado para o uso dos Estados Unidos alimento & da administração da droga (FDA). Estes dispositivos médicos novos variam dos lasers cirúrgicos oftálmicos, bombas do coração, lentes implantable, sistemas de vigilância da glicose e muito mais.

Em MD&M 2019, o Dr. Daniel Shultz discutiu as estratégias actuais e as áreas do FDA de interesses em relação à tecnologia do dispositivo médico, e como as prioridades desta entidade federal têm o potencial afectar as empresas de manufactura que produzem estes produtos.

Além, o Dr. Michael Drues discutiu os vários programas que foram incorporados no programa da designação da descoberta do FDA (BDP). Em um esforço para melhorar o acesso paciente às tecnologias novas, Dr. Drues discutido como os fabricantes podem se aplicar para a designação e as pontas de BDP em como se assegurar de que suas aplicações não estejam rejeitadas nem não estejam atrasadas.

Embora os regulamentos ajustados por entidades federais dentro dos Estados Unidos e da União Europeia estejam primeiramente interessados na segurança e no bem estar dos pacientes, os fabricantes do dispositivo médico podem sentir restritos por estas leis. Por exemplo, a limitação de substâncias perigosas (RoHS) e de avaliação do registo e a autorização [e a limitação] de actos dos produtos químicos (alcance) da União Europeia continuaram a aumentar limitações nos dispositivos médicos que foram miniaturizados ou naqueles que são compor de uns materiais mais exóticos.

Para superar estes desafios legislativos, Thomas Bowles de FUTEK Advanced Sensorial Tecnologia, Inc. discutiu as maneiras em que os desenhistas do produto podem encontrar as procuras destas limitações ao igualmente permitir que seus produtos progridam para introduzir no mercado.

Conclusão

Total, a conferência ocidental de 2019 MD&M forneceu participantes as sessões diferentes numerosas que cobriram uma grande variedade de assuntos relevantes em tendências do produto, em materiais novos, na inteligência artificial, na robótica e em muito mais.

Com os oradores respeitados das empresas altamente bem sucedidas, tais como Edwards Lifesciences, a robótica de Galen e Merck, assim como os profissionais de saúde dos hospitais bem-ilustres gostam da clínica de Mayo, oeste do MD&M deste ano forneceu participantes uma vista íntimo no futuro da tecnologia médica.

Benedette Cuffari

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Benedette Cuffari

After completing her Bachelor of Science in Toxicology with two minors in Spanish and Chemistry in 2016, Benedette continued her studies to complete her Master of Science in Toxicology in May of 2018. During graduate school, Benedette investigated the dermatotoxicity of mechlorethamine and bendamustine, which are two nitrogen mustard alkylating agents that are currently used in anticancer therapy.

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