Une demande de règlement plus courte pour la maladie de Chagas avérée demande de règlement efficace et plus en toute sécurité que normale

Un cours de deux semaines de demande de règlement pour des patients adultes avec la maladie de Chagas continuelle a montré, si comparé au placebo, à l'efficacité assimilée et de manière significative à moins effets secondaires que la durée du traitement normale de huit semaines, selon les résultats d'un test clinique en Bolivie a abouti par les médicaments pour les maladies Neglected initiatiques (DNDi).

La maladie de Chagas affecte six millions de personnes environ mondial et peut mener aux dégâts irréversibles aux organes vitaux, et à la mort. Benznidazole, un des deux médicaments employés pour traiter Chagas, est traditionnellement administré deux fois par jour au-dessus d'un cours de huit semaines, en conformité avec des recommandations d'OPS et d'OMS et des directives nationales.

Le test clinique de la phase II, effectué à trois centres en Bolivie, a recherché à améliorer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de la demande de règlement avec du ce médicament, qui a été découvert il y a un demi-siècle. Commencé en 2016, c'était l'étude controlée par le placebo toute première pour vérifier les longueurs variées et les dosages de la demande de règlement avec le benznidazole, les deux seule comme monothérapie, et en combination avec le fosravuconazole.

Les résultats ont été présentés pour la première fois aujourd'hui « à la La Enfermedad de Chagas de sobre de XV Jornada », dispensé par l'institut de Barcelone pour la santé globale (ISGlobal, un centre supporté par « La Caixa »). « Nous croyons que la demande de règlement peut stocker des gens avec Chagas que le risque d'une vie des complications débilitantes a associé à la maladie. Cependant, le traitement actuel peut entraîner des effets secondaires sévères, qui a souvent découragé certains de la demande de règlement recherchante et des membres du personnel soignant de la recommander, » a dit Joaquim gascon, un investigateur principal dans l'essai et le directeur de l'initiative de Chagas chez ISGlobal.

« Nous avons prouvé qu'une demande de règlement plus courte pourrait être juste comme efficace, et beaucoup plus sûr. Ceci pourrait changer le paradigme pour la demande de règlement de Chagas, en améliorant l'adhérence et l'adoption plus large d'une manière encourageante par le corps médical, » a dit M. Faustino Torrico, président de fondation de CEADES, de la Bolivie, et d'un investigateur principal dans l'essai.

Toutes les armes de l'étude, monothérapie et combinaison, se sont avérées efficaces. Quatre-vingts pour cent des patients affectés au groupe qui a pris la dose standard de 300mg/day de benznidazole, mais pendant deux semaines au lieu des huit semaines normales, n'ont montré aucun signe du parasite dans leur sang six et 12 mois après avoir terminé la demande de règlement. On a observé un résultat similaire dans le groupe qui a pris la demande de règlement de huit semaines normale.

De manière significative, aucun de ceux dans le groupe réduit de deux semaines de durée n'a interrompu la demande de règlement. En moyenne, 2 dans 10 patients qui ont suivi le traitement normal avec le benznidazole ont abandonné la demande de règlement due aux effets secondaires.

« Ces résultats portent l'espoir neuf pour des gens vivant avec cette maladie silencieuse et pourraient changer la réalité de l'accès aux soins dans les pays endémiques. Avec un régime thérapeutique beaucoup plus simple, il n'y a aucune excuse pour ne pas traiter des gens avec la maladie de Chagas, » a dit M. Sergio Sosa Estani, chef de programme clinique de Chagas chez DNDi. « DNDi continuera maintenant à fonctionner avec des programmes nationaux, des associés et des ministères de la Santé des pays endémiques pour confirmer ces résultats et pour encourager des opérations nécessaires à enregistrer le régime neuf et à transformer cette découverte de découverte en réalité pour des gens affectés par la maladie. »

L'essai a été conduit en partenariat avec CEADES (en Salud y Medio Ambiente d'EL Desarrollo de Fundacion Ciencia y Estudios Aplicados Para), ISGlobal, société pharmaceutique et constructeur japonais de fosravuconazole Eisai Co. Ltd., société pharmaceutique et constructeur argentin de benznidazole Elea, et fondation à but non lucratif associée Fundación Mundo Sano, notamment, et financé par les fonds novateurs de technologie de santé globale (GHIT).

DNDi continue à travailler à la recherche préclinique et clinique pour découvrir, développer, et vérifier les médicaments neufs et des associations médicamenteuses pour traiter Chagas.