Più breve trattamento per la malattia di Chagas trovata per essere efficace e trattamento più sicuro standard

Un corso di due settimane del trattamento per i pazienti adulti con la malattia cronica di Chagas ha mostrato, una volta confrontato a placebo, a simile efficacia e significativamente a meno effetti secondari che la durata standard del trattamento di otto settimane, secondo i risultati di un test clinico in Bolivia piombo dalle droghe per iniziativa di malattie Neglected (DNDi).

La malattia di Chagas pregiudica sei milione di persone stimato globalmente e può piombo a danneggiamento irreversibile degli organi vitali ed alla morte. Benznidazole, una delle due droghe usate per curare Chagas, è amministrato tradizionalmente due volte al giorno sopra un corso di otto settimane, in conformità con le raccomandazioni del WHO e di PAHO e le linee guida nazionali.

Il test clinico di fase II, effettuato in tre centri in Bolivia, ha cercato di migliorare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia del trattamento con questa droga, che è stata scoperta mezzo secolo fa. Iniziato nel 2016, era allo lo studio controllato a placebo mai visto per verificare le vari lunghezze e dosaggi del trattamento con benznidazole, entrambe da sè come monoterapia e congiuntamente a fosravuconazole.

I risultati sono stati presentati per la prima volta oggi “alla La Enfermedad de Chagas del sobre di XV Jornada„, organizzato dall'istituto di Barcellona per salubrità globale (ISGlobal, un centro di supporto “da La Caixa„). “Crediamo che il trattamento possa risparmiare la gente con Chagas il rischio di vita delle complicazioni debilitanti si è associato con la malattia. Tuttavia, il trattamento corrente può causare gli effetti secondari che severi, che ha scoraggiato spesso qualche gente dai lavoratori di ricerca di sanità e del trattamento dalla raccomandazione,„ ha detto Joaquim Gascon, un ricercatore principale nella prova ed il Direttore dell'iniziativa di Chagas a ISGlobal.

“Abbiamo indicato che il più breve trattamento potrebbe essere appena come efficace e molto più sicuro. Ciò potrebbe cambiare il paradigma per il trattamento di Chagas, migliorando aderenza e più ampia adozione incoraggiante da parte della comunità medica,„ ha detto il Dott. Faustino Torrico, Presidente delle fondamenta di CEADES, della Bolivia e di un ricercatore principale nella prova.

Tutte le armi dello studio, sia monoterapia che combinazione, sono state indicate per essere efficaci. Ottanta per cento dei pazienti definiti al gruppo che ha catturato la dose standard di 300mg/day di benznidazole, ma per due settimane invece delle otto settimane standard, non hanno mostrato segno del parassita nei loro sangue sei e 12 mesi dopo la rifinitura del trattamento. Risultato simile è stato osservato nel gruppo che ha catturato il trattamento di otto settimane standard.

Significativamente, nessuno di quelli nel gruppo diminuito di due settimane della durata hanno interrotto il trattamento. In media, 2 in 10 pazienti che hanno seguito il corso del trattamento standard con benznidazole hanno abbandonato il trattamento dovuto gli effetti secondari.

“Questi risultati portano la nuova speranza per la gente che vive con questa malattia silenziosa e potrebbero cambiare la realtà di accesso alle cure in paesi endemici. Con un regime terapeutico molto più semplice, non c'è giustificazione per la cura della gente con la malattia di Chagas,„ ha detto il Dott. Sergio Sosa Estani, testa del programma clinico di Chagas a DNDi. “DNDi ora continuerà a lavorare con i programmi nazionali, i partner ed i ministeri della sanità dei paesi endemici per confermare questi risultati e per incoraggiare i punti necessari a registrare il nuovo regime ed a trasformare questa scoperta dell'innovazione in una realtà per la gente influenzata dalla malattia.„

La prova è stata condotta in società con CEADES (en Salud y Medio Ambiente di EL Desarrollo di Fundacion Ciencia y Estudios Aplicados para), ISGlobal, ditta farmaceutica e produttore giapponese Co. srl di Eisai del fosravuconazole, ditta farmaceutica e produttore argentino di benznidazole Elea e fondamenta senza scopo di lucro associate Fundación Mundo Sano, tra l'altro ed è stata costituita un fondo per dal fondo innovatore della tecnologia di salubrità globale (GHIT).

DNDi continua a lavorare alla ricerca preclinica e clinica per scoprire, mettere a punto e sperimentare le nuove droghe e le combinazioni della droga per curare Chagas.