Tratamento mais curto para a doença de Chagas encontrada para ser tratamento eficaz e mais com segurança do que padrão

Um curso de duas semanas do tratamento para pacientes adultos com doença crônica de Chagas mostrou, quando comparado ao placebo, à eficácia similar e significativamente aos menos efeitos secundários do que a duração padrão do tratamento de oito semanas, de acordo com os resultados de um ensaio clínico em Bolívia conduziu pelas drogas para a iniciativa das doenças Neglected (DNDi).

A doença de Chagas afecta seis milhões de pessoas calculado global e pode conduzir a dano irreversível aos órgãos vitais, e à morte. Benznidazole, uma das duas drogas usadas para tratar Chagas, é administrado tradicional duas vezes por dia sobre um curso de oito semanas, na linha das recomendações do PAHO e do WHO e das directrizes nacionais.

O ensaio clínico da fase II, realizado em três centros em Bolívia, procurou melhorar a segurança, a tolerabilidade e a eficácia do tratamento com esta droga, que foi descoberta há um meio século atraz. Iniciado em 2016, era o primeiro-nunca estudo placebo-controlado para testar os vários comprimentos e dosagens do tratamento com benznidazole, ambos no seus próprios como um monotherapy, e em combinação com o fosravuconazole.

Os resultados foram apresentados pela primeira vez hoje de “no la Enfermedad de Chagas do sobre XV Jornada”, organizado pelo instituto de Barcelona para a saúde global (ISGlobal, um centro apoiado pelo “la Caixa”). “Nós acreditamos que o tratamento pode poupar povos com Chagas que o risco de uma vida de complicações debilitantes associou com a doença. Contudo, o tratamento actual pode causar efeitos secundários severos, que desanimou frequentemente alguns povos dos trabalhadores procurando do tratamento e dos cuidados médicos do recomendar,” disse Joaquim Gascon, um investigador principal na experimentação e o director da iniciativa de Chagas em ISGlobal.

“Nós mostramos que um tratamento mais curto poderia ser apenas como eficaz, e muito mais seguro. Isto poderia mudar o paradigma para o tratamento de Chagas, melhorando a aderência e adopção mais larga encorajadora pela comunidade médica,” disse o Dr. Faustino Torrico, presidente da fundação de CEADES, da Bolívia, e de um investigador principal na experimentação.

Todos os braços do estudo, monotherapy e combinação, foram mostrados para ser eficazes. Oitenta por cento dos pacientes atribuídos ao grupo que tomou a dose padrão de 300mg/day do benznidazole, mas por duas semanas em vez das oito semanas padrão, não mostraram nenhum sinal do parasita em seu sangue seis e 12 meses após ter terminado o tratamento. Um resultado semelhante foi observado no grupo que tomou o tratamento padrão de oito-semana.

Significativamente, nenhuma daquelas no grupo reduzido de duas semanas da duração interrompeu o tratamento. Em média, 2 em 10 pacientes que seguiram o curso de tratamento padrão com o benznidazole abandonaram o tratamento devido aos efeitos secundários.

“Estes resultados trazem a esperança nova para os povos que vivem com esta doença silenciosa e poderiam mudar a realidade do acesso ao tratamento em países endémicos. Com um regime de tratamento muito mais simples, não há nenhuma desculpa para não tratar povos com a doença de Chagas,” disse o Dr. Sergio Sosa Estani, cabeça do programa clínico de Chagas em DNDi. “DNDi continuará agora a trabalhar com programas nacionais, sócios e Ministérios da Saúde dos países endémicos para confirmar estes resultados e para incentivar etapas necessárias registrar o regime novo e transformar esta descoberta da descoberta em uma realidade para os povos afetados pela doença.”

A experimentação foi conduzida em parceria com CEADES (en Salud y Medio Ambiente do EL Desarrollo de Fundacion Ciencia y Estudios Aplicados para), ISGlobal, companhia farmacéutica e fabricante japonês Co. Ltd. de Eisai do fosravuconazole, companhia farmacéutica e fabricante argentino do benznidazole Elea, e fundação não lucrativa associada Fundación Mundo Sano, entre outros, e financiada pelo fundo inovativo da tecnologia da saúde global (GHIT).

DNDi continua a trabalhar na pesquisa pré-clínica e clínica para descobrir, desenvolver, e testar drogas novas e combinações da droga para tratar Chagas.