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Le système de Metrohm fournit la solution entièrement robotisée de contrôle de conductivité de l'eau conformément à l'USP<645>

USP<645> décrit la conductivité en tant que paramètre principal pour mesurer la pureté de l'eau ultrapure et de l'eau pour l'injection. La conformité à USP<645> est principale pour des constructeurs de l'industrie pharmaceutique. Cependant, après la méthode d'essai à trois étages définie par la norme peut être un défi, en particulier si l'essai est réalisé manuellement. Un système spécifique de Metrohm fournit une solution entièrement robotisée à ce défi réduisant le risque d'erreur tout en augmentant la productivité.

USP<645> décrit une cascade de trois essais, qui doivent être réalisés dans l'ordre. Si le contrôle au stage premier défaille, la procédure définie pour le contrôle d'étape-deux doit être exécutée, qui en cas d'échec doit être suivie du contrôle d'étape-trois. Échec aux égaux de la phase hors de l'échantillon de Spéc. Le risque d'erreur humaine est considérable à chaque étape, comme le fonctionnement complet est exigé et des conditions doivent être remplies comme une mise à jour d'une température spécifique dans la solution.

Le système de Metrohm pour le contrôle de conductivité selon USP<645> fournit une solution entièrement robotisée à ce défi. Tout ce qui est exigé du conducteur remplit échantillon dans un becher et le met sur l'échantillonneur automatique du système. Le contrôle de conductivité dans la suite entière d'échantillons est alors complet sans surveillance exécuté tandis que le logiciel de tiamo veille qu'intégrité des données est mis à jour et la conformité aux normes de réglementation telles que la partie 11 de la FDA 21 CFR est contactée.

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    Metrohm AG. (2019, June 19). Le système de Metrohm fournit la solution entièrement robotisée de contrôle de conductivité de l'eau conformément à l'USP<645>. News-Medical. Retrieved on February 25, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20190315/Metrohm-system-provides-fully-automated-water-conductivity-testingc2a0solution-in-compliance-with-USP3c6453e.aspx.

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    Metrohm AG. "Le système de Metrohm fournit la solution entièrement robotisée de contrôle de conductivité de l'eau conformément à l'USP<645>". News-Medical. 25 February 2021. <https://www.news-medical.net/news/20190315/Metrohm-system-provides-fully-automated-water-conductivity-testingc2a0solution-in-compliance-with-USP3c6453e.aspx>.

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