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Il sistema di Metrohm fornisce la soluzione completamente automatizzata di prova della conducibilità dell'acqua conformemente ad USP<645>

USP<645> descrive la conducibilità come parametro chiave per la misurazione della purezza dell'acqua ultrapure e dell'acqua per l'iniezione. La conformità with USP<645> è chiave per i produttori dall'industria farmaceutica. Tuttavia, dopo il metodo di prova a tre fasi definito dallo standard può essere una sfida, specialmente se la prova è eseguita manualmente. Un sistema dedicato di Metrohm fornisce una soluzione completamente automatizzata a questa sfida che diminuisce il rischio di errore mentre aumenta la produttività.

USP<645> descrive una cascata di tre prove, che devono essere eseguite nell'ordine. Se provare alla fase uno vengono a mancare, la procedura definita per la prova della fase-due deve essere eseguita, che nel caso di errore deve essere seguita dalla prova della fase-tre. Errore agli uguali della fase tre dal campione di spec. Il rischio di errore umano è considerevole in ogni fase, come il funzionamento accurato è richiesto e le circostanze devono essere riempite come un mantenimento della temperatura specifica nella soluzione.

Il sistema di Metrohm per la prova della conducibilità secondo USP<645> fornisce una soluzione completamente automatizzata a questa sfida. Tutto che sia richiesto dall'operatore sta riempiendo il campione in un becher e sta collocandolo sulla campionatrice automatica del sistema. La prova della conducibilità in serie intera di campioni poi è eseguita completamente incustodita mentre il software di tiamo si assicura che l'integrità dei dati sia mantenuta e la conformità with gli standard regolatori quale la parte 11 di FDA 21 CFR è incontrata.

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    Metrohm AG. (2019, June 19). Il sistema di Metrohm fornisce la soluzione completamente automatizzata di prova della conducibilità dell'acqua conformemente ad USP<645>. News-Medical. Retrieved on February 25, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20190315/Metrohm-system-provides-fully-automated-water-conductivity-testingc2a0solution-in-compliance-with-USP3c6453e.aspx.

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    Metrohm AG. "Il sistema di Metrohm fornisce la soluzione completamente automatizzata di prova della conducibilità dell'acqua conformemente ad USP<645>". News-Medical. 25 February 2021. <https://www.news-medical.net/news/20190315/Metrohm-system-provides-fully-automated-water-conductivity-testingc2a0solution-in-compliance-with-USP3c6453e.aspx>.

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