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O sistema de Metrohm fornece a solução inteiramente automatizada do teste da condutibilidade da água em conformidade com o USP<645>

USP<645> descreve a condutibilidade como o parâmetro chave para medir a pureza da água ultrapure e da água para a injecção. A conformidade com USP<645> é chave para fabricantes da indústria farmacêutica. Contudo, depois do procedimento de teste de três fases definido pelo padrão pode ser um desafio, particularmente se o teste é executado manualmente. Um sistema dedicado de Metrohm fornece uma solução inteiramente automatizada a este desafio que reduz o risco de erro ao aumentar a produtividade.

USP<645> descreve uma cascata de três testes, que têm que ser executados em ordem. Se testar na fase uma falha, o procedimento definido para o teste da fase-dois tem que ser executado, que em caso da falha tem que ser seguido pelo teste da fase-três. Falha nos iguais da fase três fora da amostra das especs. O risco de falha humana é considerável em cada fase, como o funcionamento completo é exigido e as circunstâncias devem ser estadas conformes como uma manutenção de uma temperatura específica na solução.

O sistema de Metrohm para o teste da condutibilidade de acordo com USP<645> fornece uma solução inteiramente automatizada a este desafio. Tudo que é exigido do operador está enchendo a amostra em uma taça e a está colocando no mostruário automático do sistema. O teste da condutibilidade na série inteira de amostras está executado então completamente desacompanhado quando o software do tiamo se certificar que integridade de dados estão mantidos e a conformidade com padrões reguladores tais como a parte 11 do FDA 21 CFR está encontrada.

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    Metrohm AG. (2019, June 19). O sistema de Metrohm fornece a solução inteiramente automatizada do teste da condutibilidade da água em conformidade com o USP<645>. News-Medical. Retrieved on March 06, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20190315/Metrohm-system-provides-fully-automated-water-conductivity-testingc2a0solution-in-compliance-with-USP3c6453e.aspx.

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