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El sistema de Metrohm ofrece la solución completo automatizada de la prueba de la conductividad del agua de acuerdo con USP<645>

USP<645> describe conductividad como parámetro dominante para medir la pureza del agua ultrapure y del agua para la inyección. La concordancia con USP<645> es dominante para los fabricantes de la industria farmacéutica. Sin embargo, después del método de prueba de tres fases definido por el patrón puede estar un reto, determinado si la prueba se realiza manualmente. Un sistema dedicado de Metrohm ofrece una solución completo automatizada a este reto que reduce el riesgo de desvío mientras que aumenta productividad.

USP<645> describe una cascada de tres pruebas, que tienen que ser realizadas en orden. Si la prueba en el escenario uno falla, el procedimiento definido para la prueba del escenario-dos tiene que ser realizado, que en caso de falla tiene que ser seguido por la prueba del escenario-tres. Falla en los iguales del escenario tres fuera de muestra de espec. El riesgo de desvío humano es considerable en cada escenario, como se requiere el funcionamiento completo y las condiciones se deben cumplir por ejemplo mantener una temperatura específica en la solución.

El sistema de Metrohm para la prueba de la conductividad según USP<645> ofrece una solución completo automatizada a este reto. Todo que se requiere del operador está llenando la muestra en un cubilete y la está colocando en el muestreador automático del sistema. La prueba de la conductividad en la serie entera de muestras entonces se realiza totalmente desatendida mientras que el software del tiamo se asegura de que integridad de datos estén mantenidos y la concordancia con patrones reguladores tales como parte 11 del FDA 21 CFR está resuelta.

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    Metrohm AG. (2019, June 19). El sistema de Metrohm ofrece la solución completo automatizada de la prueba de la conductividad del agua de acuerdo con USP<645>. News-Medical. Retrieved on February 25, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20190315/Metrohm-system-provides-fully-automated-water-conductivity-testingc2a0solution-in-compliance-with-USP3c6453e.aspx.

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