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La pompe cardiaque nouvelle montre des résultats supérieurs dans les patients présentant l'insuffisance cardiaque avancée

Les patients sévèrement mauvais présentant l'insuffisance cardiaque avancée qui a reçu une pompe-le nouvelle HeartMate 3 de coeur ont laissé le dispositif d'aide (LVAD) ventriculaire ont souffert de manière significative moins rappes, caillots sanguins liés à la pompe et épisodes de purge après deux ans, de comparé avec les patients assimilés qui ont reçu une pompe plus ancienne et plus déterminée, selon la recherche présentée à l'université américaine de la séance scientifiqueth annuelle de la cardiologie 68.

Basé sur ces découvertes finales, le HeartMate 3 LVAD devrait maintenant être considéré le niveau de soins pour les patients présentant l'insuffisance cardiaque avancée qui ne répondent pas au traitement médical directive-dirigé, a dit Mandeep R. Mehra, DM, directeur médical du coeur et du centre vasculaire, hôpital de Brigham et de femmes à Boston et auteur important de l'étude.

« Ces résultats finaux de ce qui est l'essai de LVAD de loin le plus grand jamais conduit expliquent la supériorité clinique du HeartMate 3 avec son prédécesseur, le HeartMate II, » Mehra a dit. « Nous avons montré une diminution des événements défavorables qui se produisent seulement en raison de la surface adjacente entre le patient et la pompe mécanique. Ceux-ci comprennent une réduction cohérente et fiable des rappes de tous les genres et gravité avec le HeartMate 3 mais également une réduction remarquable du régime des caillots sanguins liés à la pompe et des réductions significatives dans tous les types de purge, particulièrement saignement gastro-intestinal. En plus de avoir de manière significative des bas débits d'événements défavorables, les patients qui ont reçu le HeartMate 3 ont eu un bas débit de réadmission à l'hôpital et ont passé moins jours dans l'hôpital quand ils ont été réadmis. »

Le HeartMate 3 est la première pompe mécanique implantable de coeur pour employer la lévitation entièrement magnétique technologie-qui rend la pompe sans friction sans mécanique coussinet-au sang de poussée par le dispositif et dans l'aorte, l'artère centrale du fuselage.

En insuffisance cardiaque avancée, la chambre de pompage principale du coeur, la ventricule gauche, est trop faible pour pomper le sang riche en oxygène des poumons dans tout le fuselage. Un LVAD est conçu pour compléter la capacité de pompage du coeur affaibli en insuffisance cardiaque de tard-étape. Il est implanté dans la ventricule gauche du coeur et puis fixé dans l'aorte, l'artère principale qui envoie le sang au reste du corps. Le dispositif est ancré à et actionné par un pack batterie externe utilisé par le patient.

L'essai, connu sous le nom de MOMENTUM-3, a inscrit 1.028 patients à 69 centres à l'âge moyen des patients des États-Unis était de 60 ans et 78 pour cent étaient des hommes. Tous ont eu l'insuffisance cardiaque sévère qui les a laissés impossibles de s'engager dans l'activité matérielle habituelle sans malaise. Les la plupart ont eu des sympt40mes de la fatigue ou du manque du souffle même lorsque posant. Les la plupart (85 pour cent) recevaient le médicament intraveineux d'insuffisance cardiaque parce que seules les pilules ont plus fonctionné ou n'ont entraîné des effets inverses intolérables.

Quelques patients dans l'étude ont eu besoin d'un LVAD pour les supporter jusqu'à ce qu'ils aient pu recevoir une transplantation cardiaque. D'autres, à cause de l'âge ou d'autres problèmes de santé, n'étaient pas des candidats pour une greffe et comptés sur un LVAD en tant que traitement perpétuel. Des patients ont été fait au hasard affectés pour avoir un HeartMate 3 ou un HeartMate II chirurgicalement implanté. Tous les médicaments de sang-éclaircissement reçus par patients suivant la chirurgie et prenaient également mg 81 à 325 d'aspirin quotidiennement. L'essai a été conçu pour comprendre deux analyses intérimaires préspécifiées et puis une analyse finale. Les résultats de six mois rapportés de la première analyse intérimaire dans les 294 premiers patients et les deuxièmes résultats biennaux analysés pour les 366 premiers patients se sont inscrits ; cette caractéristique a été présentée à la séance scientifique annuelle de CRNA 2018.

Le point final primaire pour l'analyse finale était survie à deux ans d'exempt de la rappe ou de la réintervention de neutralisation pour remonter ou retirer un dispositif de défaut de fonctionnement. Le point final secondaire principal était le régime du remontage de dispositif à deux ans.

À deux ans, 74,7 pour cent de patients qui ont reçu le HeartMate 3 ont contacté le point final primaire, avec 60,6 pour cent de ceux qui ont reçu le HeartMate II, une réduction de 40 pour cent de risque favorisant le HeartMate 3. Le régime du remontage de pompe à deux ans était de 2,3 pour cent pour des patients recevant le HeartMate 3 et 11,3 pour cent pour ceux qui ont reçu le HeartMate II.

La coagulation de pompe s'est produite dans 1,4 pour cent de HeartMate 3 patients avec 13,9 pour cent de patients de HeartMate II. Cinq pour cent de HeartMate 3 patients ont remarqué une rappe de neutralisation avec 7,5 pour cent de patients de HeartMate II. Moins HeartMate 3 patients a remarqué de manière significative des épisodes de n'importe quel type de la purge (43,7 pour cent) ou de saignement gastro-intestinal (24,5 pour cent) avec les patients de HeartMate II (55 pour cent pour tout type de purge, 30,9 pour cent pour le saignement gastro-intestinal).

HeartMate 3 patients a passé plus de jours sur le support de LVAD en dehors de l'hôpital (une médiane de 48 jours supplémentaires dans le Heartmate 3) et a passé moins jours dans l'hôpital après avoir été réadmis (une médiane de 13 jours, avec une médiane de 18 jours pour des patients de HeartMate II).

Patients prolongés pour être au risque accru pour des infections à deux ans de revue, Mehra a dit. Il a dit que lui et ses collègues engagent dans des experts en matière de maladie infectieuse pour essayer de trouver des moyens de réduire la susceptibilité aux infections dans les patients présentant l'insuffisance cardiaque avancée.

L'équipe de recherche planification pour continuer à suivre les patients MOMENTUM-3 pendant au moins encore trois années pour surveiller leur survie à long terme. Supplémentaire, elles développent un essai neuf qui examinera comment optimiser le traitement médical pour des patients présentant le coeur avancé échec-pour l'exemple, si les épisodes saignants pourraient être encore réduits par aspirin quotidien de discontinuité ou le changement de la warfarine plus mince de sang traditionnel à des médicaments de sang-éclaircissement plus neufs.

Le HeartMate 3 a reçu l'approbation des États-Unis Food and Drug Administration en août 2017 pour l'usage à court terme dans les patients attendant une transplantation cardiaque et en octobre 2018 pour l'usage à long terme dans les patients qui ne sont pas des candidats pour une transplantation cardiaque.