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La pompa cardiaca novella mostra i risultati superiori in pazienti con infarto avanzato

I pazienti severamente malati con infarto avanzato che ha ricevuto una pompa- novella HeartMate 3 del cuore hanno lasciato l'unità di aiuto (LVAD) ventricolare hanno sofferto significativamente meno colpi, coaguli di sangue in relazione con la pompa ed episodi di spurgo dopo due anni, rispetto ai simili pazienti che hanno ricevuto una più vecchia, pompa stabilita, secondo la ricerca presentata all'istituto universitario americano della sessione scientificath annuale della cardiologia 68.

Sulla base di questi risultati definitivi, il HeartMate 3 LVAD dovrebbe ora essere considerato il livello di cura per i pazienti con infarto avanzato che non rispondono alla terapia medica linea guida-diretta, ha detto Mandeep R. Mehra, MD, Direttore medico del cuore e del centro vascolare, ospedale delle donne e di Brigham a Boston e autore principale dello studio.

“Questi risultati finali da che cosa sono la prova di LVAD di gran lunga più grande condotta mai dimostrano la superiorità clinica del HeartMate 3 rispetto al suo predecessore, il HeartMate II,„ Mehra ha detto. “Abbiamo indicato una diminuzione negli eventi avversi che accadono unicamente dovuto l'interfaccia fra il paziente e la pompa meccanica. Questi comprendono una riduzione coerente ed affidabile dei colpi di tutti i generi e severità con il HeartMate 3 ma anche una riduzione notevole della tariffa dei coaguli di sangue in relazione con la pompa e le riduzioni significative di tutti i tipi di spurghi, particolarmente spurgo gastrointestinale. Oltre ad avere tariffe significativamente più basse degli eventi avversi, i pazienti che hanno ricevuto il HeartMate 3 hanno avuti un più a tariffa ridotta di riammissione all'ospedale ed hanno passare i meno giorni nell'ospedale quando sono stati riammessi.„

Il HeartMate 3 è la prima pompa meccanica impiantabile del cuore per usare la levitazione completamente magnetica tecnologia-che rende la pompa frictionless senza meccanico cuscinetto-a sangue di spinta tramite l'unità e nell'aorta, l'arteria centrale dell'organismo.

In infarto avanzato, la camera di pompaggio principale del cuore, il ventricolo sinistro, è troppo debole per pompare del il sangue ricco d'ossigeno dai polmoni in tutto l'organismo. Un LVAD è destinato per completare l'abilità di pompaggio del cuore indebolito in infarto della tardi-fase. È impiantato nel ventricolo sinistro del cuore e poi è fissato all'aorta, l'arteria principale che invia il sangue al resto dell'organismo. L'unità è ancorata a ed è alimentata da un terrapieno esterno della batteria indossato dal paziente.

La prova, conosciuta come MOMENTUM-3, ha iscritto 1.028 pazienti a 69 centri all'età media dei pazienti degli Stati Uniti era di 60 anni e 78 per cento erano uomini. Tutti hanno avuti infarto severo che li ha lasciati incapaci di impegnarsi nell'attività fisica usuale senza disagio. La maggior parte hanno avuti sintomi di fatica o di dispnea anche quando riposando. La maggior parte (85 per cento) stavano ricevendo il farmaco endovenoso dell'infarto perché le pillole da solo più hanno funzionato o non causato gli effetti contrari intollerabili.

Alcuni pazienti nello studio hanno avuto bisogno di un LVAD di sostenerli finché non potessero ricevere un trapianto di cuore. Altri, a causa dell'età o di altri problemi sanitari, non erano candidati per un trapianto e contati su un LVAD come terapia per tutta la vita. I pazienti sono stati definiti a caso per avere un HeartMate 3 o un HeartMate II impiantato chirurgicamente. Tutti i farmaci d'assottigliamento ricevuti pazienti che seguono la chirurgia ed egualmente stavano catturando 81 - 325 mg di quotidiano dell'aspirina. La prova è stata destinata per comprendere le due analisi provvisorie prespecificate e poi un'analisi definitiva. La prima analisi provvisoria ha riferito che i risultati di sei mesi nei primi 294 pazienti ed i secondi risultati biennali analizzati per i primi 366 pazienti si sono iscritti; questi dati sono stati presentati alla sessione scientifica annuale del CRNA 2018.

Il punto finale primario per l'analisi definitiva era sopravvivenza esente a due anni dal colpo o dal rifunzionamento rendere non valido per sostituire o eliminare un'unità funzionante male. Il punto finale secondario principale era la tariffa della sostituzione dell'unità a due anni.

A due anni, 74,7 per cento dei pazienti che hanno ricevuto il HeartMate 3 hanno incontrato il punto finale primario, rispetto a 60,6 per cento di coloro che ha ricevuto il HeartMate II, una riduzione di 40 per cento del rischio favorevoli il HeartMate 3. La tariffa della sostituzione della pompa a due anni era 2,3 per cento per i pazienti che ricevono i HeartMate 3 e 11,3 per cento per coloro che ha ricevuto il HeartMate II.

La coagulazione della pompa si è presentata in 1,4 per cento di HeartMate 3 pazienti rispetto a 13,9 per cento dei pazienti di HeartMate II. Cinque per cento di HeartMate 3 pazienti hanno avvertito un colpo rendere non valido rispetto a 7,5 per cento dei pazienti di HeartMate II. Meno HeartMate 3 pazienti ha avvertito significativamente gli episodi di qualunque tipo di spurgo (43,7 per cento) o di spurgo gastrointestinale (24,5 per cento) rispetto ai pazienti di HeartMate II (55 per cento per qualsiasi tipo di spurgo, 30,9 per cento per spurgo gastrointestinale).

HeartMate 3 pazienti ha passare i più giorni sul supporto di LVAD fuori dell'ospedale (una mediana dei 48 nuovi giorni nel Heartmate 3) ed ha passare i meno giorni nell'ospedale dopo la riammissione (una mediana di 13 giorni, rispetto ad una mediana di 18 giorni per i pazienti di HeartMate II).

I pazienti hanno continuato ad essere al rischio aumentato per le infezioni a due anni di seguito, Mehra ha detto. Ha detto che lui ed i suoi colleghi stanno impegnando con gli esperti nella malattia infettiva per provare a trovare i modi di diminuzione della predisposizione all'infezione in pazienti con infarto avanzato.

Il gruppo di ricerca pianificazione continuare a seguire i pazienti MOMENTUM-3 affinchè almeno altri tre anni rifletta la loro sopravvivenza a lungo termine. Ulteriormente, stanno sviluppando una nuova prova che esaminerà come ottimizzare la terapia medica per i pazienti con cuore avanzato errore-per l'esempio, se gli episodi d'emorraggia potrebbero più ulteriormente essere diminuiti l'aspirina quotidiana di sospensione o passando dal warfarin più sottile di sangue tradizionale ai più nuovi farmaci d'assottigliamento.

Il HeartMate 3 ha ricevuto l'approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration nell'agosto 2017 per uso a breve termine in pazienti che attendono un trapianto di cuore e nell'ottobre 2018 per uso a lungo termine in pazienti che non sono candidati per un trapianto di cuore.