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A bomba cardíaca nova mostra resultados superiores nos pacientes com parada cardíaca avançada

Os pacientes severamente doentes com parada cardíaca avançada que recebeu uma bomba- nova HeartMate 3 do coração deixaram o dispositivo de assistência (LVAD) ventricular sofreram significativamente menos cursos, coágulos de sangue bomba-relacionados e episódios do sangramento após dois anos, comparados com os pacientes similares que receberam uma bomba mais velha, mais estabelecida, de acordo com a pesquisa apresentada na faculdade americana da sessão científicath anual da cardiologia 68.

Baseado nestes resultados finais, o HeartMate 3 LVAD deve agora ser considerado o padrão de cuidado para os pacientes com parada cardíaca avançada que não respondem à terapia médica directriz-dirigida, disse Mandeep R. Mehra, DM, director médico do coração e do centro vascular, hospital de Brigham e de mulheres em Boston e autor principal do estudo.

“Estes resultados finais do que é a experimentação por muito a maior de LVAD conduzida nunca demonstram a superioridade clínica do HeartMate 3 comparado com seu antecessor, o HeartMate II,” Mehra disse. “Nós mostramos uma diminuição nos eventos adversos que ocorrem excepcionalmente devido à relação entre o paciente e a bomba mecânica. Estes incluem uma redução consistente e segura nos cursos de todos os tipos e severidade com o HeartMate 3 mas igualmente uma redução notável na taxa de coágulos de sangue bomba-relacionados e reduções significativas em todos os tipos de sangramento, sangramento especialmente gastrintestinal. Além do que ter umas taxas significativamente mais baixas de eventos adversos, os pacientes que receberam o HeartMate 3 tiveram um mais desprezado do readmission ao hospital e passaram menos dias no hospital quando foram readmitidos.”

O HeartMate 3 é a primeira bomba mecânica implantable do coração para usar a levitação inteiramente magnética tecnologia-que faz a bomba frictionless sem o mecânico rolamento-ao sangue do impulso através do dispositivo e na aorta, a artéria central do corpo.

Em parada cardíaca avançada, a câmara de bombeamento principal do coração, o ventrículo esquerdo, é demasiado fraca bombear o sangue oxigênio-rico dos pulmões durante todo o corpo. Um LVAD é projectado suplementar a capacidade de bombeamento do coração enfraquecido na parada cardíaca da tarde-fase. É implantado no ventrículo esquerdo do coração e anexado então à aorta, a artéria principal que envia o sangue ao resto do corpo. O dispositivo é ancorado a e posto por um bloco externo da bateria vestido pelo paciente.

A experimentação, conhecida como MOMENTUM-3, registrou 1.028 pacientes em 69 centros na idade mediana dos pacientes dos E.U. era 60 anos e 78 por cento eram homens. Todos tiveram a parada cardíaca severa que os deixou incapazes de contratar na actividade física usual sem incómodo. A maioria tiveram sintomas da fadiga ou da falta de ar mesmo quando descansando. A maioria (85 por cento) recebiam a medicamentação intravenosa da parada cardíaca porque os comprimidos apenas já não trabalharam ou causaram efeitos adversos insuportáveis.

Alguns pacientes no estudo necessário um LVAD para sustentá-los até que puderem receber uma transplantação de coração. Outro, devido à idade ou aos outros problemas de saúde, não eram candidatos para uma transplantação e confiados em um LVAD como a terapia por toda a vida. Os pacientes foram atribuídos aleatòria para ter um HeartMate 3 ou um HeartMate II implantado cirùrgica. Todas as medicamentações dediluição recebidas pacientes que seguem a cirurgia e igualmente tomavam magnésio 81 a 325 de aspirin diariamente. A experimentação foi projectada incluir duas análises provisórias pré-especificadas e então uma análise final. A primeira análise provisória relatou que os resultados de seis meses nos primeiros 294 pacientes e os segundos resultados bienais analisados para os primeiros 366 pacientes se registraram; estes dados foram apresentados na sessão científica anual do CRNA 2018.

O valor-limite preliminar para a análise final era sobrevivência em dois anos livre do curso ou da nova operação da desabilitação para substituir ou remover um dispositivo funcionando mal. O valor-limite secundário principal era a taxa de substituição do dispositivo em dois anos.

Em dois anos, 74,7 por cento dos pacientes que receberam o HeartMate 3 encontraram o valor-limite preliminar, comparado com os 60,6 por cento daqueles que receberam o HeartMate II, uma redução de 40 por cento no risco favorecendo o HeartMate 3. A taxa de substituição da bomba em dois anos era 2,3 por cento para os pacientes que recebem o HeartMate 3 e 11,3 por cento para aqueles que receberam o HeartMate II.

A coagulação da bomba ocorreu em 1,4 por cento de HeartMate 3 pacientes comparados com os 13,9 por cento de pacientes de HeartMate II. Cinco por cento de HeartMate 3 pacientes experimentaram um curso da desabilitação comparado com os 7,5 por cento de pacientes de HeartMate II. Significativamente menos HeartMate 3 pacientes experimentou episódios de qualquer tipo de sangramento (43,7 por cento) ou de sangramento gastrintestinal (24,5 por cento) comparado com os pacientes de HeartMate II (55 por cento para algum tipo de sangramento, 30,9 por cento para o sangramento gastrintestinal).

HeartMate 3 pacientes passou mais dias no apoio de LVAD fora do hospital (um número médio de 48 mais dias no Heartmate 3) e passou menos dias no hospital após ser readmitido (um número médio de 13 dias, comparado com um número médio de 18 dias para pacientes de HeartMate II).

Os pacientes continuaram a estar no risco aumentado para infecções em dois anos de continuação, Mehra disse. Disse que e seus colegas estão contratando com os peritos da doença infecciosa para tentar encontrar maneiras de reduzir a susceptibilidade à infecção nos pacientes com parada cardíaca avançada.

A equipa de investigação planeia continuar a seguir no mínimo os pacientes MOMENTUM-3 outros três anos para monitorar sua sobrevivência a longo prazo. Adicionalmente, estão desenvolvendo uma experimentação nova que examine como aperfeiçoar a terapia médica para pacientes com coração avançado falha-para o exemplo, se os episódios de sangramento puderam mais ser reduzidos aspirin diário de interrupção ou pela comutação do warfarin mais fino do sangue tradicional a umas medicamentações dediluição mais novas.

O HeartMate 3 recebeu a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration em agosto de 2017 para o uso a curto prazo nos pacientes que esperam uma transplantação de coração e em outubro de 2018 para o uso a longo prazo nos pacientes que não são candidatos para uma transplantação de coração.