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La bomba cardiaca nueva muestra resultados superiores en pacientes con paro cardíaco avanzado

Los pacientes seriamente enfermos con el paro cardíaco avanzado que recibió una bomba- nueva HeartMate 3 del corazón dejaron el dispositivo de ayuda (LVAD) ventricular sufrieron importante menos recorridos, coágulos de sangre bomba-relacionados y episodios de la extracción de aire después de dos años, comparados con los pacientes similares que recibieron una bomba más vieja, establecida, según la investigación presentada en la universidad americana de la sesión científicath anual de la cardiología 68.

De acuerdo con estas conclusión finales, el HeartMate 3 LVAD se debe ahora considerar la asistencia estándar para los pacientes con paro cardíaco avanzado que no responden a la terapia médica pauta-dirigida, dijo a Mandeep R. Mehra, Doctor en Medicina, director médico del corazón y del centro vascular, hospital de Brigham y de las mujeres en Boston y autor importante del estudio.

“Estos resultados finales de cuáles son la juicio con mucho más grande de LVAD conducto nunca demuestran la superioridad clínica del HeartMate 3 comparado con su precursor, el HeartMate II,” Mehra dijo. “Hemos mostrado una disminución de las acciones adversas que ocurren únicamente debido al interfaz entre el paciente y la bomba mecánica. Éstos incluyen una reducción constante y segura en recorridos de todas las clases y severidad con el HeartMate 3 pero también una reducción notable en el índice de coágulos de sangre bomba-relacionados y reducciones importantes en todos los tipos de extracción de aire, especialmente extracción de aire gastrointestinal. Además de tener índices importante más inferiores de acciones adversas, los pacientes que recibieron el HeartMate 3 tenían un más de tarifa reducida de la readmisión al hospital y pasaron menos días en el hospital cuando los readmitieron.”

El HeartMate 3 es la primera bomba mecánica implantable del corazón para utilizar la levitación completo magnética tecnología-que hace la bomba sin fricción sin mecánico cojinete-a sangre del empuje a través del dispositivo y en la aorta, la arteria central de la carrocería.

En paro cardíaco avanzado, la cámara de bombeo principal del corazón, el ventrículo izquierdo, es demasiado débil bombear sangre oxígeno-rica de los pulmones en la carrocería. Un LVAD se diseña para complementar la capacidad de bombeo del corazón debilitado en paro cardíaco del tarde-escenario. Se implanta en el ventrículo izquierdo del corazón y después se sujeta a la aorta, la arteria principal que envía sangre al descanso de la carrocería. El dispositivo se ancla a y es movido por motor por una batería externa desgastada por el paciente.

La juicio, conocida como MOMENTUM-3, alistó a 1.028 pacientes en 69 centros en la edad mediana de los pacientes de los E.E.U.U. era 60 años y el 78 por ciento era hombres. Todos tenían paro cardíaco severo que los dejó incapaces de empeñar a actividad física usual sin malestar. La mayoría tenían síntomas de la fatiga o de la falta de aire incluso cuando descansaron. La mayoría (el 85 por ciento) recibían la medicación intravenosa del paro cardíaco porque las píldoras solamente trabajaron o causaron no más efectos nocivos intolerables.

Algunos pacientes en el estudio necesitaron un LVAD sostenerlo hasta que pudieran recibir un trasplante de corazón. Otros, debido a edad u otros problemas de salud, no eran candidatos a un trasplante y confiados en un LVAD como terapia de por vida. Destinaron los pacientes aleatoriamente para tener un HeartMate 3 o un HeartMate II implantado quirúrgico. Todas las medicaciones de sangre-reducción recibidas los pacientes que seguían cirugía y también tomaban el magnesio 81 a 325 de aspirin diariamente. La juicio fue diseñada para incluir dos análisis interinos especificados primero y entonces un análisis final. El primer análisis interino denunció que los resultados de seis meses en los primeros 294 pacientes y los segundos resultados de dos años analizados para los primeros 366 pacientes alistaron; estos datos fueron presentados en la sesión científica anual del CRNA 2018.

La punto final primaria para el análisis final era supervivencia en dos años de libre del recorrido o de la reoperación el incapacitar para reemplazar o para quitar un dispositivo que funcionaba incorrectamente. La punto final secundaria principal era el índice de repuesto del dispositivo en dos años.

En dos años, el 74,7 por ciento de los pacientes que recibieron el HeartMate 3 resolvió la punto final primaria, comparada con el 60,6 por ciento de los que recibieron el HeartMate II, una reducción del 40 por ciento en riesgo favoreciendo el HeartMate 3. El índice de repuesto de la bomba en dos años era el 2,3 por ciento para los pacientes que recibían el HeartMate el 3 y 11,3 por ciento para los que recibieron el HeartMate II.

La coagulación de la bomba ocurrió en el 1,4 por ciento de HeartMate 3 pacientes comparados con el 13,9 por ciento de los pacientes de HeartMate II. El cinco por ciento de HeartMate 3 pacientes experimentó un recorrido el incapacitar comparado con el 7,5 por ciento de los pacientes de HeartMate II. Menos HeartMate 3 pacientes experimentó importante episodios de cualquier tipo de extracción de aire (el 43,7 por ciento) o de extracción de aire gastrointestinal (el 24,5 por ciento) comparada con los pacientes de HeartMate II (el 55 por ciento para cualquier tipo de extracción de aire, el 30,9 por ciento para la extracción de aire gastrointestinal).

HeartMate 3 pacientes pasó más días en apoyo de LVAD fuera del hospital (un punto medio de 48 más días en el Heartmate 3) y pasó menos días en el hospital después de ser readmitida (un punto medio de 13 días, comparado con un punto medio de 18 días para los pacientes de HeartMate II).

Los pacientes continuaron estar en el riesgo creciente para las infecciones en dos años de continuación, Mehra dijo. Él dijo que él y sus colegas están empeñando con los expertos de la enfermedad infecciosa para intentar encontrar maneras de reducir susceptibilidad a la infección en pacientes con paro cardíaco avanzado.

El equipo de investigación proyecta continuar seguir a los pacientes MOMENTUM-3 por lo menos otros tres años para vigilar su supervivencia a largo plazo. Además, están desarrollando una nueva juicio que examine cómo optimizar la terapia médica para los pacientes con el corazón avanzado falla-para el ejemplo, si los episodios que sangraban pudieron ser reducidos más a fondo aspirin diario de interrupción o cambiando del warfarin más fino de la sangre tradicional a medicaciones de sangre-reducción más nuevas.

La aprobación recibida de HeartMate 3 de los E.E.U.U. Food and Drug Administration en agosto de 2017 para el uso a corto plazo en los pacientes que aguardan un trasplante de corazón y en octubre de 2018 para el uso a largo plazo en los pacientes que no son candidatos a un trasplante de corazón.