Une option neuve pour réduire le cholestérol de LDL dans les patients au haut risque pour la crise cardiaque, rappe

Les patients au haut risque pour une crise cardiaque ou une rappe qui ont pris un médicament d'investigation en plus d'une statine ont eu LDL sensiblement inférieur, ou « mauvais » cholestérol, après 12 semaines de comparé aux patients assimilés qui ont pris un placebo en plus du traitement par statines, selon la recherche présentée à l'université américaine de la séance scientifiqueth du 68Annual de la cardiologie.

Les taux de cholestérol de LDL dans les patients qui ont reçu le médicament d'investigation, connus sous le nom d'acide bempedoic, étaient réduits par 17,4 pour cent après 12 semaines de demande de règlement et la réduction a été supportée à 52 semaines de demande de règlement, de comparé avec les patients qui ont reçu un placebo, sans des différences dans des effets inverses généraux, y compris des événements défavorables sérieux et des effets secondaires liés au muscle, a dit Anne C. Goldberg, DM, professeur de médecine à l'École de Médecine d'université de Washington à St Louis et auteur important de l'étude.

« Ceux-ci découverte-pris avec d'autres résultats récent rapportés de grandes études randomisées de bempedoic acide-indiquent que cet agent peut ajouter à l'armamentarium des options de demande de règlement pour des patients à haut risque avec la maladie cardiovasculaire athérosclérotique dont le cholestérol de LDL reste excessif en dépit de prendre une statine au maximum tolérée, » Goldberg a dit.

Les études ont montré des statines pour être hautement efficaces à abaisser des taux de cholestérol et à réduire le risque d'une crise cardiaque ou d'une rappe. Ces médicaments fonctionnent principalement à côté de bloquer une enzyme que le foie emploie pour préparer à cholestérol, mais ils empêchent également la production de cholestérol dans des muscles. Quelques patients développent la douleur musculaire et doivent limiter la dose de statine qu'ils prennent, ou dans certains cas, discontinuez de prendre une statine pour éviter cet effet secondaire. Environ 10 pour cent de patients prenant des statines à forte dose remarquent la douleur musculaire comme effet secondaire, Goldberg a dit.

La directive de cholestérol sanguin publiée en 2018 par le CRNA et l'association américaine de coeur recommande de soigner des patients avec la maladie cardiovasculaire athérosclérotique (ASCVD) avec la dose tolérée la plus élevée d'une statine, dans le but de réduire des taux de cholestérol de LDL par au moins 50 pour cent.

L'acide de Bempedoic bloque également le foie de préparer le cholestérol, mais à la différence des statines il ne bloque pas la production de cholestérol dans des muscles. Pour cette raison, Goldberg a dit, les chercheurs pensent que l'acide bempedoic peut être moins que des statines pour entraîner la douleur musculaire et peut introduire ainsi davantage de réduction de taux de cholestérol de LDL des patients qui doivent limiter leurs doses de statine ou ne pas prendre une statine du tout à cause de cet effet inverse.

Un total de 779 patients ont été inscrits dans l'étude. Leur âge moyen était de 64 ans et plus de 60 pour cent étaient des hommes. À l'entrée d'étude, tous les patients ont eu des taux de cholestérol de LDL au moins de 100 mg/dl et prenaient déjà la dose tolérée la plus élevée d'une statine. Un sous-ensemble de 77 patients ne pouvait pas ne tolérer aucune dose d'une statine.

En plus d'ASCVD, 80 pour cent des patients ont eu l'hypertension et 30 pour cent ont eu le diabète. Six pour cent ont eu un état hérité, l'hypercholestérolémie familiale, qui entraîne le cholestérol élevé de LDL et élève le risque pour une crise cardiaque d'un âge précoce.

Des patients ont été fait au hasard affectés pour prendre la tablette bempedoic de mg de l'acide 180 une fois par jour ou une tablette identique de placebo une fois par jour comme extension à la statine qu'ils prenaient déjà. Puisque ce n'était une étude en double aveugle, ni les patients ni leurs médecins ont su lesquels ils ont reçu. Deux-tiers des patients ont reçu le médicament d'étude et un tiers a pris le placebo.

Le point final primaire de l'étude était le pourcentage de changement dans des taux de cholestérol de LDL après 12 semaines. Patients prolongés pour prendre les médicaments d'étude pendant une année de sorte que les chercheurs aient pu surveiller la sécurité de l'acide bempedoic et la résistance des effets de demande de règlement.

À 12 semaines, les taux de cholestérol de LDL s'étaient baissés à 97,6 mg/dl d'une moyenne de 119,4 mg/dl à l'entrée d'étude pour des patients prenant l'acide bempedoic. Au cours de la même période, les taux de cholestérol de LDL parmi des patients dans le groupe de placebo étaient essentiellement sans modification (122,8 mg/dl à 12 semaines contre 122,4 à l'entrée d'étude). Dans le sous-groupe de patients qui ne prenaient pas une statine à l'entrée d'étude, les taux de cholestérol de LDL étaient réduits par 22 pour cent à 12 semaines.

À un an, les patients dans le groupe acide bempedoic ont eu un taux de cholestérol moyen de LDL de 99,6 mg/dl, alors que pour ceux dans le groupe de placebo la moyenne était 116,9 mg/dl. Les événements cardiovasculaires jugés par commandant (MACIS 5-point) étaient rapportés par 6,1 pour cent de patients prenant l'acide bempedoic et par 8,2 pour cent de ceux prenant le placebo, non-statistically une différence important, Goldberg a dit. Les régimes d'empirer le diabète étaient assimilés dans les deux groupes.

« L'effet de l'acide bempedoic était durable à un an et nous n'avons observé aucune augmentation des effets inverses de l'ajout de l'acide bempedoic au traitement par statines, » Goldberg a dit.

Résultats d'un essai randomisé et double-aveuglé faisant participer 2.230 patients, annoncés en mai 2018, constatés que cholestérol réduit acide bempedoic de LDL par 18,1 pour cent sur le traitement par statines au maximum toléré à 12 semaines sans l'augmentation des événements défavorables comparés de l'arme de placebo.

Un essai randomisé, double-aveuglé, controlé par le placebo global est maintenant en cours pour déterminer si la demande de règlement avec de l'acide bempedoic diminue le risque de crises cardiaques, de rappes et de mort de coeur ou de maladie des vaisseaux sanguins dans les patients qui peuvent tolérer moins que le journal reconnu le plus inférieur commençant la dose d'une statine. On s'attend à ce que cet essai, qui inscrira les 12.600 patients environ dans environ 30 pays, soit complété en 2022.

Esperion Therapeutics, Inc., le constructeur de l'acide bempedoic, annoncé en février qu'il a soumis une requête aux États-Unis Food and Drug Administration pour l'approbation de l'acide bempedoic pour réduire le cholestérol de LDL.

Source : https://www.acc.org/about-acc/press-releases/2019/03/17/22/15/statin-add-on-may-offer-new-another-option-for-reducing-ldl-cholesterol