Uma opção nova para reduzir o colesterol de LDL nos pacientes no risco elevado para o cardíaco de ataque, curso

Os pacientes no risco elevado para um cardíaco ou um curso de ataque que tomassem uma droga de investigação além do que um statin tiveram um LDL significativamente mais baixo, ou o colesterol “ruim”, após 12 semanas comparadas aos pacientes similares que tomaram um placebo além do que a terapia do statin, de acordo com a pesquisa apresentada na faculdade americana da sessão científicath do 68Annual da cardiologia.

Os níveis de colesterol de LDL nos pacientes que receberam a droga de investigação, conhecidos como o ácido bempedoic, foram reduzidos por 17,4 por cento após 12 semanas do tratamento e a redução foi sustentada em 52 semanas do tratamento, comparadas com os pacientes que receberam um placebo, sem diferenças em efeitos adversos totais, incluindo eventos adversos sérios e efeitos secundários músculo-relacionados, disse Anne C. Goldberg, DM, professor de medicina na Faculdade de Medicina da universidade de Washington em St Louis e autor principal do estudo.

“Estes resultado-tomados junto com outros resultados recentemente relatados de grandes experimentações randomized de bempedoic ácido-indicam que este agente pode adicionar ao armamentarium de opções do tratamento para pacientes de alto risco com doença cardiovascular atherosclerotic cujo o colesterol de LDL permanece descontrolado apesar de tomar um statin màxima tolerado,” Goldberg disse.

Os estudos mostraram statins para ser altamente eficazes em abaixar níveis de colesterol e em reduzir o risco de um cardíaco ou de um curso de ataque. Estas drogas trabalham primeiramente obstruindo uma enzima que o fígado se use para fazer a colesterol, mas igualmente inibem a produção do colesterol nos músculos. Alguns pacientes desenvolvem a dor de músculo e devem limitar a dose que do statin tomam, ou em alguns casos, interrompa tomar um statin para evitar este efeito secundário. Aproximadamente 10 por cento dos pacientes que tomam statins da alto-dose experimentam a dor de músculo como um efeito secundário, Goldberg disse.

A directriz do colesterol do sangue publicada em 2018 pelo CRNA e pela associação americana do coração recomenda tratar pacientes com a doença cardiovascular atherosclerotic (ASCVD) com a dose tolerada a mais alta de um statin, com o objectivo de reduzir níveis de colesterol de LDL pelo menos por 50 por cento.

O ácido de Bempedoic igualmente obstrui o fígado de fazer o colesterol, mas ao contrário dos statins não obstrui a produção do colesterol nos músculos. Por este motivo, Goldberg disse, os pesquisadores pensam que o ácido bempedoic pode ser menos provável do que statins causar a dor de músculo e assim pode promover uma redução mais adicional de níveis de colesterol de LDL nos pacientes que devem limitar suas doses do statin ou não tomar um statin de todo devido a este efeito adverso.

Um total de 779 pacientes foi registrado no estudo. Sua idade média era 64 anos e mais de 60 por cento eram homens. Na entrada do estudo, todos os pacientes tiveram níveis de colesterol de LDL pelo menos de 100 mg/dL e já tomavam a dose tolerada a mais alta de um statin. Um subconjunto de 77 pacientes não podia tolerar nenhuma dose de um statin.

Além do que ASCVD, 80 por cento dos pacientes tiveram a hipertensão e 30 por cento tiveram o diabetes. Seis por cento tiveram uma condição herdada, o hypercholesterolemia familiar, que causa o colesterol alto de LDL e eleva o risco para um cardíaco de ataque de uma idade adiantada.

Os pacientes foram atribuídos aleatòria para tomar uma vez por dia a tabuleta bempedoic do magnésio do ácido 180 ou uma tabuleta idêntica do placebo uma vez por dia como um serviço adicional ao statin que já tomavam. Porque este era um estudo dobro-cego, nem os pacientes nem seus doutores souberam qual receberam. Dois terços dos pacientes receberam a droga do estudo e um terço tomaram o placebo.

O valor-limite preliminar do estudo era a mudança de porcentagem em níveis de colesterol de LDL após 12 semanas. Os pacientes continuaram a tomar as medicamentações do estudo por um ano de modo que os pesquisadores pudessem monitorar a segurança do ácido bempedoic e a durabilidade de efeitos do tratamento.

Em 12 semanas, os níveis de colesterol de LDL tinham diminuído a 97,6 mg/dL de uma média de 119,4 mg/dL na entrada do estudo para os pacientes que tomam o ácido bempedoic. Durante o mesmo período, os níveis de colesterol de LDL entre pacientes no grupo do placebo eram essencialmente inalterados (122,8 mg/dL em 12 semanas contra 122,4 na entrada do estudo). No subgrupo de pacientes que não tomavam um statin na entrada do estudo, os níveis de colesterol de LDL foram reduzidos por 22 por cento em 12 semanas.

Em um ano, os pacientes no grupo ácido bempedoic tiveram um nível de colesterol médio de LDL de 99,6 mg/dL, quando para aquelas no grupo do placebo a média era 116,9 mg/dL. Os eventos cardiovasculares adjudicados major (MACE 5-point) foram relatados por 6,1 por cento dos pacientes que tomam o ácido bempedoic e por 8,2 por cento daqueles que tomam o placebo, uma diferença non-statistically significativa, Goldberg disse. As taxas de agravar o diabetes eram similares nos dois grupos.

“O efeito do ácido bempedoic era durável em um ano e nós não observamos nenhum aumento em efeitos adversos da adição de ácido bempedoic à terapia do statin,” Goldberg disse.

Os resultados de uma experimentação randomized, dobro-cegada que envolve 2.230 pacientes, anunciados em maio de 2018, encontrados que o ácido bempedoic reduziu o colesterol de LDL por 18,1 por cento sobre a terapia màxima tolerada do statin em 12 semanas sem o aumento em eventos adversos compararam com o braço do placebo.

Uma experimentação randomized, dobro-cegada, placebo-controlada global é agora corrente determinar se o tratamento com ácido bempedoic diminui o risco de cardíaco, de cursos e de morte de ataque do coração ou da doença da sangue-embarcação nos pacientes que podem tolerar menos do que o mais baixo diário aprovado que começa a dose de um statin. Esta experimentação, que registrará 12.600 pacientes calculados em aproximadamente 30 países, é esperada ser terminada em 2022.

Esperion Terapêutica, Inc., o fabricante do ácido bempedoic, anunciado em fevereiro que submeteu uma aplicação aos E.U. Food and Drug Administration para a aprovação do ácido bempedoic reduzindo o colesterol de LDL.

Source: https://www.acc.org/about-acc/press-releases/2019/03/17/22/15/statin-add-on-may-offer-new-another-option-for-reducing-ldl-cholesterol