Una nueva opción para reducir el colesterol de LDL en pacientes en de alto riesgo para el ataque del corazón, recorrido

Los pacientes en de alto riesgo para un ataque o un recorrido del corazón que tomaron una droga de investigación además de un statin tenían un LDL importante más inferior, o colesterol “malo”, después de 12 semanas comparadas a los pacientes similares que tomaron un placebo además de terapia del statin, según la investigación presentada en la universidad americana de la sesión científicath del 68Annual de la cardiología.

Los niveles de colesterol de LDL en los pacientes que recibieron la droga de investigación, conocidos como ácido bempedoic, fueron reducidos por el 17,4 por ciento después de 12 semanas del tratamiento y la reducción fue sostenida en 52 semanas del tratamiento, comparadas con los pacientes que recibieron un placebo, sin diferencias en efectos nocivos totales, incluyendo acciones adversas serias y efectos secundarios músculo-relacionados, dijo a Anne C. Goldberg, Doctor en Medicina, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de la universidad de Washington en St. Louis y autor importante del estudio.

“Éstos conclusión-tomados así como otros resultados recientemente denunciados de ensayos aleatorizados grandes de bempedoic ácido-indican que este agente puede agregar al armamentarium de las opciones del tratamiento para los pacientes de alto riesgo con la enfermedad cardiovascular aterosclerótica cuyo colesterol de LDL sigue siendo incontrolado a pesar de tomar un statin máximo tolerado,” Goldberg dijo.

Los estudios han mostrado los statins para ser altamente efectivos en bajar niveles de colesterol y reducir el riesgo de un ataque o de un recorrido del corazón. Estas drogas trabajan sobre todo cegando una enzima que el hígado utilice para hacer colesterol, pero también inhiben la producción del colesterol en músculos. Algunos pacientes desarrollan el dolor muscular y deben limitar la dosis del statin que toman, o en algunos casos, interrumpa el tomar de un statin para evitar este efecto secundario. El cerca de 10 por ciento de pacientes que toman los statins de la alto-dosis experimenta el dolor muscular como efecto secundario, Goldberg dijo.

La pauta del colesterol de la sangre publicada en 2018 por el CRNA y la asociación americana del corazón recomienda el tratar de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) con la dosis tolerada más alta de un statin, con el objetivo de reducir niveles de colesterol de LDL por por lo menos el 50 por ciento.

El ácido de Bempedoic también ciega el hígado de hacer el colesterol, pero a diferencia de los statins no ciega la producción del colesterol en músculos. Por este motivo, Goldberg dijo, los investigadores piensan que el ácido bempedoic puede ser menos probable que los statins causar el dolor muscular y puede ascender así la reducción adicional de los niveles de colesterol de LDL en los pacientes que deben limitar sus dosis del statin o no tomar un statin en absoluto debido a este efecto nocivo.

Alistaron a un total de 779 pacientes en el estudio. Su edad media era 64 años y el más de 60 por ciento era hombres. En el asiento del estudio, todos los pacientes tenían niveles de colesterol de LDL por lo menos de 100 mg/dL y tomaban ya la dosis tolerada más alta de un statin. Un subconjunto de 77 pacientes no podía tolerar ninguna dosis de un statin.

Además de ASCVD, el 80 por ciento de los pacientes tenía tensión arterial alta y el 30 por ciento tenía diabetes. El seis por ciento tenía una condición heredada, la hipercolesterolemia familiar, que causa el alto colesterol de LDL y eleva el riesgo para un ataque del corazón de una edad temprana.

Destinaron los pacientes aleatoriamente para tomar la tablilla bempedoic del magnesio del ácido 180 una vez al día o una tablilla idéntica del placebo una vez al día como agregación al statin que tomaban ya. Porque esto era un estudio de doble anonimato, ni los pacientes ni sus doctores sabían cuál recibieron. Dos tercios de los pacientes recibieron la droga del estudio y una mitad tomó el placebo.

La punto final primaria del estudio era el cambio de porcentaje en niveles de colesterol de LDL después de 12 semanas. Los pacientes continuaron tomar las medicaciones del estudio por un año de modo que los investigadores pudieran vigilar el seguro del ácido bempedoic y la durabilidad de los efectos del tratamiento.

En 12 semanas, los niveles de colesterol de LDL habían disminuido a 97,6 mg/dL de un promedio de 119,4 mg/dL en el asiento del estudio para los pacientes que tomaban el ácido bempedoic. Durante el mismo período, los niveles de colesterol de LDL entre pacientes en el grupo del placebo eran esencialmente sin cambios (122,8 mg/dL en 12 semanas comparado con 122,4 en el asiento del estudio). En el subgrupo de pacientes que no tomaban un statin en el asiento del estudio, los niveles de colesterol de LDL fueron reducidos por el 22 por ciento en 12 semanas.

En un año, los pacientes en el grupo ácido bempedoic tenían un nivel de colesterol medio de LDL de 99,6 mg/dL, mientras que para ésos en el grupo del placebo el promedio era 116,9 mg/dL. Las acciones cardiovasculares juzgadas comandante (MACIS 5-point) fueron denunciadas por el 6,1 por ciento de pacientes que tomaban el ácido bempedoic y por el 8,2 por ciento de ésos que tomaban el placebo, una diferencia non-statistically importante, Goldberg dijo. Los índices de empeorar la diabetes eran similares en los dos grupos.

“El efecto del ácido bempedoic era duradero en un año y no observamos ningún aumento en efectos nocivos de la adición del ácido bempedoic a la terapia del statin,” Goldberg dijo.

Los resultados de una juicio seleccionada al azar, doble-cegadora que implicaba a 2.230 pacientes, anunciados en mayo de 2018, encontrados que el ácido bempedoic redujo el colesterol de LDL por el 18,1 por ciento encima de terapia máximo tolerada del statin en 12 semanas sin aumento en acciones adversas compararon con la arma del placebo.

Una juicio seleccionada al azar, doble-cegadora, placebo-controlada global está en curso ahora determinar si el tratamiento con el ácido bempedoic disminuye el riesgo de ataques, de recorridos y de muerte del corazón del corazón o de la enfermedad del sangre-buque en los pacientes que pueden tolerar menos que el diario aprobado más inferior que comienza la dosis de un statin. Se prevee que esta juicio, que alistará a 12.600 pacientes estimados en cerca de 30 países, sea terminada en 2022.

Esperion Therapeutics, Inc., el fabricante de ácido bempedoic, anunciado en febrero que presentó una solicitud a los E.E.U.U. Food and Drug Administration para la aprobación del ácido bempedoic para reducir el colesterol de LDL.

Fuente: https://www.acc.org/about-acc/press-releases/2019/03/17/22/15/statin-add-on-may-offer-new-another-option-for-reducing-ldl-cholesterol