A substituição menos invasora da válvula pode ser alternativa segura e eficaz para uns pacientes mais saudáveis

Um estudo novo por uma equipe dos cardiologistas no centro médico do Deaconess de Beth Israel (BIDMC) conduzido pelo sénior e autor por Jeffrey correspondente Popma, DM, sugere que um procedimento mìnima invasor actualmente reservado para os pacientes demasiado frágeis para se submeter à cirurgia possa de facto ser um cofre forte e uma alternativa eficaz para uns pacientes mais saudáveis. Os resultados foram apresentados este fim de semana na faculdade americana da conferência da cardiologia em Nova Orleães e publicados simultaneamente em New England Journal da medicina.

Popma e os colegas compararam os resultados da substituição cirúrgica da válvula aórtica, em que a caixa e o coração são abertos na sala de operações, contra a substituição menos invasora da válvula aórtica do transcatheter (TAVR), executada através dos catetes colocados nos pés. Mais de 1.400 pacientes randomized no estudo ao tratamento com TAVR ou substituição cirúrgica da válvula aórtica. Todos os pacientes - homem de 65 por cento e com uma idade média de 74 - foram julgados no baixo risco cirúrgico, com médicos prevendo que tiveram não mais do que um risco de três por cento de morte no prazo de 30 dias com cirurgia.

Trinta dias após o procedimento, os pacientes que se tinham submetido a TAVR tiveram uma incidência mais baixa do curso da desabilitação, complicações de sangramento, ferimento agudo do rim e fibrilação atrial mas uma incidência ligeira mais alta da regurgitação aórtica moderado e mais da necessidade do pacemaker comparadas com os pacientes que se tinham submetido à cirurgia. Em 12 meses, os pacientes tratados com o TAVR tiveram a melhor função da válvula, com mais baixos inclinações da aórtico-válvula e áreas maiores da válvula do que aquelas tratada com a cirurgia. Após dois anos, as taxas de morte de tudo causas ou curso da desabilitação não eram diferentes nos pacientes tratados com o TAVR (5,3%) contra a cirurgia (6,7%), embora menos pacientes tratassem com o TAVR sofressem um curso da desabilitação dentro de 24 meses do que fizeram os pacientes tratados com a cirurgia.

“Dado a baixa incidência da mortalidade e do curso com cirurgia da aórtico-válvula em relativamente novo, pacientes saudáveis, de TAVR no baixo risco cirúrgico exige a demonstração de obrigação da segurança e eficácia,” disse Popma, director de serviços clínicos da cardiologia Interventional em BIDMC e professor da medicina na Faculdade de Medicina de Harvard. “Uma pesquisa mais adicional é necessário, mas nosso estudo fornece o forte evidência que TAVR é uma terapia segura e eficaz nos pacientes em de baixo-risco para a substituição cirúrgica da válvula aórtica 24 meses após o procedimento.”

“Nossos cirurgiões executaram a cirurgia da válvula aórtica com o mais de alta qualidade, mas mesmo com a cirurgia excelente, ligeira melhor executado TAVR em um número de valores-limite importantes que são relevantes aos pacientes, tais como o curso da desabilitação,” Popma adicionado. “O que este os meios para nossos pacientes são que poderão fazer uma escolha informado sobre TAVR ou cirurgia que combinarão suas preferências para a recuperação, a durabilidade a longo prazo da válvula e a qualidade de vida. Eu acredito que muitos pacientes escolherão uma aproximação menos invasora.”

Os autores empregaram um método analítico Bayesian novo que permitisse a previsão de taxas dos eventos em todos os 1400 pacientes baseados nos resultados de 850 pacientes que tinham alcançado 12 meses da continuação, similares aos estudos prévios deste este grupo de estudo em pacientes intermediários do risco para a cirurgia. Como tal, as conclusões adicionais em relação às vantagens e as desvantagens de TAVR em comparação à cirurgia esperam a continuação clínica e ecocardiográfica a longo prazo enquanto todos os pacientes alcançam 24 meses após o procedimento.

“Estes resultados, acoplados com os resultados do estudo randomized balão-expansível relatado na mesma reunião, seja verdadeiramente transformativo para nossos pacientes,” disse Roger Laham, DM, co-investigador para o estudo e director, centro estrutural do coração em BIDMC.

De “o centro médico do Deaconess Beth Israel foi afortunado ser um participante nestes estudos dos marcos,” disse Robert Gerszten, DM, chefe da medicina cardiovascular BIDMC. “Nós olhamos para a frente a seguir nossos pacientes tratados no estudo para que a próxima década assegure a durabilidade a longo prazo desta terapia.

Source: https://www.bidmc.org/about-bidmc/news/2019/03/transcatheter-valve-replacement