Le premier médicament puerpéral de dépression obtient le signe d'assentiment de FDA

Zulresso des thérapeutiques sages est devenu le premier médicament reconnu pour la dépression puerpérale par la "Food and Drug Administration" des Etats-Unis (FDA). Cette cause les parts de la sauge à lever par plus de 5 pour cent mardi cette semaine.

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Crédit d'image : Photographie/Shutterstock de Tolikoff

Brexanolone Zulresso nommé par marque, est approuvé pour l'usage intraveineux dans la demande de règlement de la dépression puerpérale potentiellement mortelle. La dépression ou le « baby blues » puerpérale couramment se produit juste avant et juste après l'accouchement et peut sévèrement débiliter à la mère. Il y a un épisode dépressif important qui peut compromettre la mère ainsi que le bébé. Tiffany Farchione, M.D., directeur intérimaire de la Division des produits de psychiatrie au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et recherche dans une déclaration a indiqué, les « femmes peuvent remarquer des pensées au sujet de se nuire ou de nuire à leur enfant. La dépression puerpérale peut également nuire l'obligation de maternel-mineur. » La dépression puerpérale affecte un dans neuf mères après la distribution.

Actuellement le médicament neuf reconnu Zulresso est d'avoir une disponibilité restreinte d'utiliser-et seulement. Il serait donné dans le cadre d'un programme restreint appelé le programme de stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques de Zulresso (« REMS) ». La raison principale derrière ceci est les effets secondaires du médicament tels que la sédation excessive et l'inconscience subite quand le médicament est administré. Le médicament serait administré seulement par des fournisseurs de soins de santé à un dispensaire certifié a seulement dit la FDA dans un communiqué.

Pour cette approbation, les constructeurs ont présenté les résultats de deux tests cliniques où Zulresso s'est avéré supérieur au placebo en améliorant les sympt40mes de la dépression puerpérale après la première dose d'infusion.

Brexanolone est une forme synthétique de l'allopregnanolone composé qui est une hormone produite par la progestérone d'hormone femelle dans le cerveau. M. Samantha Meltzer-Brody, le directeur du programme périnatal de psychiatrie à l'université de la Caroline du Nord à Chapel Hill, l'investigateur principal des études de brexanolone a expliqué que cette hormone peut réduire les sympt40mes de l'inquiétude et de la dépression dans le cerveau du patient présentant la dépression puerpérale.

La dose approuvée du médicament est une infusion intraveineuse unique de 60 heures. Le prix susceptible du médicament serait environ $20.000 à $35.000 selon la demande de règlement selon les générateurs, sauge. M. Jeff Jonas, Président de la thérapeutique sage de compagnie biopharmaceutical basée sur Massachusetts qui est également un psychiatre, a dit que le médicament serait procurable à partir de juin cette année. Il a dit qu'au commencement le médicament serait fourni seulement dans les hôpitaux mais l'équipe filetait également l'utilisation potentielle parmi des médecins de famille, des pédiatres et des obstétriciens de pratique.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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