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La prima droga successiva al parto della depressione ottiene il cenno del capo di FDA

La terapeutica prudente' Zulresso si è trasformata nella prima droga approvata per la depressione successiva al parto dall'amministrazione di alimento e di droghe degli Stati Uniti (FDA). Questa causa le azioni di salvia da aumentare vicino oltre 5 per cento il martedì questa settimana.

Credito di immagine: Fotografia/Shutterstock di Tolikoff
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Brexanolone Zulresso nominato marca, sta essendo approvato per uso endovenoso nel trattamento della depressione successiva al parto pericolosa. I blu di bambino “o della depressione„ successivi al parto comunemente si presenta appena prima e subito dopo il parto e possono essere severamente debilitanti alla madre. C'è un episodio depressivo importante che può pregiudicare avversamente la madre come pure il bambino. Tiffany Farchione, M.D., direttore provvisorio della divisione dei prodotti della psichiatria nel centro di FDA per la valutazione della droga e la ricerca in un'istruzione ha detto, “le donne possono avvertire i pensieri circa il danno o il danno del loro bambino. La depressione successiva al parto può anche interferire con l'obbligazione dell'materno-infante.„ La depressione successiva al parto pregiudica uno in nove madri dopo la consegna.

Attualmente la droga recentemente approvata Zulresso è di avere un uso e una disponibilità limitati soltanto. Sarebbe data nel quadro di un programma limitato chiamato “il programma di strategia di valutazione del rischio e di diminuzione di Zulresso (REM)„. Il motivo principale dietro questo è gli effetti secondari della droga quali l'eccessiva sedazione e l'inconsapevolezza improvvisa quando la droga è amministrata. La droga sarebbe amministrata soltanto da un fornitore di cure mediche ad una struttura ospedaliera certificata soltanto ha detto FDA in un comunicato stampa.

Per questa approvazione, i produttori hanno presentato i risultati di due test clinici dove Zulresso è risultato superiore a placebo nel miglioramento dei sintomi della depressione successiva al parto dopo la prima dose di infusione.

Brexanolone è un modulo sintetico del allopregnanolone composto che è un ormone prodotto dal progesterone femminile dell'ormone nel cervello. Il Dott. Samantha Meltzer-Brody, Direttore del programma perinatale della psichiatria all'università di North Carolina a Chapel Hill, il ricercatore principale degli studi di brexanolone ha spiegato che questo ormone può diminuire i sintomi di ansia e della depressione nel cervello del paziente con la depressione successiva al parto.

La dose approvata della droga è una singola infusione del dispositivo di venipunzione da 60 ore. Il prezzo probabile della droga sarebbe intorno $20.000 - $35.000 per trattamento secondo i creatori, salvia. Il Dott. Jeff Jonas, CEO della terapeutica prudente a società biofarmaceutica basata a Massachusetts che è egualmente uno psichiatra, ha detto che la droga sarebbe stata disponibile da giugno questo anno. Ha detto che inizialmente la droga sarebbe stata fornita soltanto in ospedali ma il gruppo egualmente stava spillando l'uso potenziale fra i medici di famiglia, i pediatri e gli ostetrici di pratica.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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