A primeira droga após o parto da depressão obtem o assentimento do FDA

O Zulresso das terapêuticas prudentes transformou-se a primeira droga aprovada para a depressão após o parto pelos Estados Unidos a administração de alimento e de drogas (FDA). Esta causa as partes do sábio a aumentar perto sobre 5 por cento em terça-feira esta semana.

Crédito de imagem: Fotografia/Shutterstock de Tolikoff
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Brexanolone Zulresso nomeado tipo, está sendo aprovado para o uso intravenoso no tratamento da depressão após o parto risco de vida. Os azuis após o parto da depressão ou de “bebê” geralmente ocorrem imediatamente antes e mesmo após do parto e podem ser severamente debilitantes à matriz. Há um episódio depressivo principal que possa adversamente afectar a matriz assim como o bebê. Tiffany Farchione, M.D., director activo da divisão de produtos do psiquiatria no centro do FDA para a avaliação da droga e na pesquisa em uma indicação disse, as “mulheres podem experimentar pensamentos sobre o prejuízo dou o prejuízo de sua criança. A depressão após o parto pode igualmente interferir com a ligação do materno-infante.” A depressão após o parto afecta um em nove matrizes após a entrega.

Presentemente a droga recentemente aprovada Zulresso é ter um uso e uma disponibilidade restritos somente. Seria dada sob um programa restrito chamado de “o programa da estratégia da avaliação e da mitigação de risco Zulresso (REMS)”. A razão principal atrás desta é os efeitos secundários da droga tais como a sedação excessiva e a inconsciência repentina quando a droga é administrada. A droga seria administrada somente por um fornecedor de serviços de saúde em uma facilidade de cuidados médicos certificada disse somente o FDA em uma nota de imprensa.

Para esta aprovação, os fabricantes apresentaram os resultados de dois ensaios clínicos onde Zulresso foi encontrado para ser superior ao placebo em melhorar os sintomas da depressão após o parto após a primeira dose da infusão.

Brexanolone é um formulário sintético do allopregnanolone composto que é uma hormona produzida pela progesterona fêmea da hormona no cérebro. O Dr. Samantha Meltzer-Brody, director do programa perinatal do psiquiatria na universidade de North Carolina em Chapel Hill, investigador principal dos estudos do brexanolone explicou que esta hormona pode reduzir os sintomas da ansiedade e da depressão no cérebro do paciente com depressão após o parto.

A dose aprovada da droga é uma única infusão do intravenous de 60 horas. O preço provável da droga seria ao redor $20.000 a $35.000 pelo tratamento de acordo com os fabricantes, sábio. O Dr. Jeff Jonas, CEO da terapêutica prudente Massachusetts-baseada da empresa biofarmaceutico que é igualmente um psiquiatra, disse que a droga estaria disponível desde junho este ano. Disse que a droga estaria fornecida inicialmente somente nos hospitais mas a equipe igualmente batia o uso potencial entre médicos de família, paediatricians e ginecologista praticando.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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