La primera droga postparto de la depresión consigue cabeceo del FDA

La terapéutica sabia' Zulresso se convirtió en la primera droga aprobada para la depresión postparto por la administración de comida y de drogas de Estados Unidos (FDA). Esta causa las partes del sabio a subir cerca sobre el 5 por ciento el martes esta semana.

Haber de imagen: Fotografía/Shutterstock de Tolikoff
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Brexanolone Zulresso nombrado marca, está siendo aprobado para el uso intravenoso en el tratamiento de la depresión postparto peligrosa para la vida. Los azules postparto de la depresión o “de bebé” ocurren momentos antes y justo después de parto y pueden común ser seriamente debilitantes al molde-madre. Hay un episodio depresivo importante que puede afectar al contrario al molde-madre así como al bebé. Tiffany Farchione, M.D., director en funciones de la división de productos de la psiquiatría en el centro del FDA para la evaluación de la droga y la investigación en una declaración dijo, las “mujeres pueden experimentar pensamientos sobre dañarse o dañar su niño. La depresión postparto puede también interferir con la ligazón del maternal-niño.” La depresión postparto afecta a uno en nueve moldes-madre después de lanzamiento.

La droga nuevamente aprobada Zulresso es actualmente tener un uso y una disponibilidad reservados solamente. Sería dada bajo programa reservado llamado “el programa de la estrategia de la evaluación y de la mitigación de riesgo de Zulresso (REMS)”. La razón principal detrás de esto es los efectos secundarios de la droga tales como sedación excesiva e inconsciencia súbita cuando se administra la droga. La droga sería administrada solamente por un proveedor de asistencia sanitaria en una instalación de atención sanitaria certificada dijo solamente el FDA en una nota de prensa.

Para esta aprobación, los fabricantes presentaron los resultados de dos juicios clínicas donde Zulresso fue encontrado para ser superior al placebo en perfeccionar los síntomas de la depresión postparto después de la primera dosis de la infusión.

Brexanolone es una forma sintetizada del allopregnanolone compuesto que es una hormona producida por la progesterona femenina de la hormona en el cerebro. El Dr. Samantha Meltzer-Brody, director del programa perinatal de la psiquiatría en la universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, el investigador principal de los estudios del brexanolone explicó que esta hormona puede reducir los síntomas de la ansiedad y de la depresión en el cerebro del paciente con la depresión postparto.

La dosis aprobada de la droga es una única infusión del intravenoso de 60 horas. El precio probable de la droga sería alrededor $20.000 a $35.000 por el tratamiento según los fabricantes, sabio. El Dr. Jeff Jonas, CEO de la terapéutica sabia Massachusetts-basada de la compañía biopharmaceutical que es también psiquiatra, dijo que la droga estaría disponible a partir de junio este año. Él dijo que la droga sería suministrada inicialmente solamente en hospitales pero las personas también golpeaban ligeramente el uso potencial entre médicos de cabecera, pediatras y obstétricos practicantes.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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