Merck à collaborer avec GenScript pour la fabrication de plasmide et de virus en Chine

Merck, une principale compagnie de la science et technologie, a aujourd'hui annoncé la signature d'un Protocole d'accord non contraignant avec la compagnie biotechnologique chinoise GenScript pour une alliance stratégique se concentrant sur le plasmide et la fabrication virale de vecteur.

La fabrication du plasmide de haute qualité et des vecteurs viraux est l'un des la plupart des éléments indispensables dans la commercialisation de la cellule et de la thérapie génique. Car nous sommes l'un des plus grands constructeurs du monde des vecteurs viraux, cette collaboration donnera l'accès de GenScript à notre principale expérience de presque trois décennies au gène et à la fabrication de thérapie cellulaire. »

Udit Batra, membre du conseil exécutif de Merck et du Président, les sciences de la vie

Nous sommes excités au sujet de la collaboration planification avec Merck pour améliorer le service nos propriétaires locaux et d'outre-mer avec des installations industrielles de GMPc, et pour accélérer le procédé de commercialisation de médicament. »

Daniel Wang Dongliang, vice-président des fonctionnements, unité commerciale de développement de Biologics, GenScript

Les usagers envisagent une alliance qui accélérera l'industrialisation et la commercialisation de la cellule et de la thérapie génique en Chine. GenScript, une principale compagnie biotechnologique a siégé à Nanjing, Chine, objectifs pour produire une plate-forme global-normale de plasmide et le service de fabrication de virus dans le pays. Merck planification pour fournir à GenScript les produits complets, la formation et les services de consulting couvrant le modèle de processus, la conception de l'avant-projet d'installation et le système de gestion de la qualité installés du développement de laboratoire à la fabrication de grande puissance de GMP.

Merck est parmi seulement quelques constructeurs qui ont un procédé industrialisé pour effectuer les vecteurs viraux. Pour produire a personnalisé des produits de traitement, gènes sont livrés dans des cellules immunitaires utilisant les vecteurs viraux, tels que ceux que Merck produit. La compagnie offre une combinaison unique comme organisme de fabrication sous contrat et comme fabricant de matériel de fabrication de bioprocédé.

Un confluent de la demande, de l'accroissement et du besoin suivant d'écailler la cellule et le marché de thérapie génique en Chine est un gestionnaire important pour que Merck fournisse ses compétences à cette région. Selon clinicaltrials.gov, la Chine est le monde-chef en termes d'où des tests cliniques gène-modifiés de thérapie cellulaire sont conduits. Aujourd'hui, plus de 130 compagnies en Chine développent la cellule et les thérapies géniques s'échelonnant du traitement à cellule T de récepteur chimérique d'antigène (CHARIOT)/du traitement à cellule T de récepteur (TCR-T) et du virus adeno-associé (AAV) au virus oncolytic. D'ailleurs, 28 cellule et requêtes neuves d'investigation de médicament de thérapie génique ont été soumis en Chine entre décembre 2017-décembre 2018 avec plus qu'un tiers déjà reconnu pour des tests cliniques.

Merck planification pour fournir un ensemble complet de produits de processus, de services et de formation du personnel pour supporter GenScript en établissant un plasmide parmi les meilleurs du monde et une plate-forme virale de fabrication de vecteur pour accélérer l'industrialisation de la cellule et de la thérapie génique en Chine.

Source : http://www.emdmillipore.com/US/en/20190314_161102

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