Merck da collaborare con GenScript per fabbricazione del virus e del plasmide in Cina

Merck, una società principale di scienza e tecnologia, oggi ha annunciato la firma di un memorandum d'intesa dell'non associazione con la società GenScript di Biotech di cinese per una messa a fuoco di alleanza strategica sul plasmide e sulla fabbricazione virale di vettore.

La fabbricazione del plasmide di alta qualità e dei vettori virali è una delle componenti più critiche nella commercializzazione della cella e della terapia genica. Poichè siamo uno di più grandi produttori del mondo dei vettori virali, questa collaborazione darà l'accesso di GenScript alla nostra esperienza principale in quasi tre decadi in gene e nella fabbricazione di terapia cellulare.„

Udit Batra, membro del consiglio esecutivo di Merck e del CEO, scienze biologiche

Siamo eccitati circa la collaborazione prevista con Merck per migliorare il servire i nostri clienti locali e d'oltremare con le istallazioni industriali del cGMP e per accelerare il trattamento di commercializzazione della droga.„

Daniel Wang Dongliang, vicepresidente delle operazioni, divisione di affari di sviluppo di Biologics, GenScript

I partiti prevedono un'alleanza che accelererà l'industrializzazione e la commercializzazione della cella e della terapia genica in Cina. GenScript, una società principale di Biotech ha acquartierato a Nanchino, Cina, obiettivi per creare una piattaforma globale-standard del plasmide ed il servizio di fabbricazione del virus nel paese. Merck pianificazione fornire GenScript i prodotti completi, l'addestramento ed i servizi consultivi riguardanti la progettazione trattata, la progettazione di massima della funzione ed il sistema di gestione della qualità installati dallo sviluppo del laboratorio a fabbricazione su grande scala di GMP.

Merck è fra soltanto alcuni produttori che hanno un trattamento industrializzato per fare i vettori virali. Per creare ha personalizzato i prodotti di terapia, geni è consegnata nelle celle immuni facendo uso dei vettori virali, come quei che Merck producesse. La società offre una combinazione unica come organizzazione di produzione a contratto e come creatore della produzione di attrezzature di bioprocesso.

Una confluenza della domanda, della crescita e della necessità successiva sottoporre a operazioni di disgaggio la cella ed il servizio di terapia genica in Cina è un driver importante affinchè Merck consegni la sua competenza a questa regione. Secondo clinicaltrials.gov, la Cina è il leader mondiale in termini di dove i test clinici gene-modificati di terapia cellulare sono condotti. Oggi, più di 130 società in Cina stanno sviluppando la cella e le terapie geniche che variano dalla terapia a cellula T del ricevitore chimerico dell'antigene (CARRELLO)/terapia di recettore delle cellule t (TCR-T) e dal virus adeno-associato (AAV) al virus oncolytic. Inoltre, 28 cella e domande d'investigazione della droga di terapia genica le nuove sono stati presentati in Cina in mezzo dicembre 2017-dicembre 2018 con più di un terzo già approvato per i test clinici.

Merck pianificazione fornire un insieme completo dei prodotti trattati, dei servizi e della formazione del personale per supportare GenScript in costruzione un plasmide di livello internazionale e una piattaforma virale di lavorazione di vettore per accelerare l'industrializzazione della cella e della terapia genica in Cina.

Sorgente: http://www.emdmillipore.com/US/en/20190314_161102

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