Merck a colaborar com o GenScript para a fabricação do plasmídeo e do vírus em China

Merck, uma ciência principal e a empresa da tecnologia, anunciaram hoje a assinatura de um Memorando de Entendimento não-obrigatório com empresa GenScript de Biotech do chinês para uma aliança estratégica que centra-se sobre o plasmídeo e a fabricação viral do vector.

A fabricação do plasmídeo de alta qualidade e de vectores virais é um dos componentes os mais críticos na comercialização da pilha e da terapia genética. Porque nós somos um dos fabricantes os maiores do mundo de vectores virais, esta colaboração dará o acesso de GenScript a nossa experiência principal de quase três décadas na fabricação da terapia do gene e de pilha.”

Udit Batra, membro do quadro executivo de Merck e CEO, ciência da vida

Nós somos entusiasmado sobre a colaboração de planeamento com Merck melhorar o saque nossos clientes locais e ultramarinos com instalações de manufactura do cGMP, e acelerar o processo da comercialização da droga.”

Daniel Wang Dongliang, vice-presidente das operações, unidade de negócios da revelação do Biologics, GenScript

Os partidos prevêem uma aliança que acelere a industrialização e a comercialização da pilha e da terapia genética em China. GenScript, uma empresa principal de Biotech sediou em Nanjing, China, alvos para criar uma plataforma global-padrão do plasmídeo e o serviço da fabricação do vírus no país. Merck planeia fornecer GenScript os produtos detalhados, o treinamento e os serviços de consultadoria cobrindo o projecto de processo, o projecto de conceito da facilidade e o sistema de gestão da qualidade setup da revelação do laboratório à fabricação em grande escala do PBF.

Merck está entre somente alguns fabricantes que têm um processo industrializado para fazer vectores virais. Para criar personalizou produtos da terapia, genes é entregada em pilhas imunes usando vectores virais, tais como esses que Merck produz. A empresa oferece uma combinação original como uma organização do contrato de produção e como um fabricante do equipamento de fabricação do bioprocedimento.

Uma afluência da procura, do crescimento e da necessidade subseqüente escalar a pilha e o mercado da terapia genética em China é um motorista importante para que Merck entregue sua experiência a esta região. De acordo com clinicaltrials.gov, China é o líder mundial em termos de onde os ensaios clínicos gene-alterados da terapia de pilha são conduzidos. Hoje, mais de 130 empresas em China estão desenvolvendo a pilha e as terapias genéticas que variam da terapia de célula T do receptor quiméricoe do antígeno (CARRO)/terapia de célula T do receptor (TCR-T) e de vírus adeno-associado (AAV) ao vírus oncolytic. Além disso, 28 pilha e as aplicações novas de investigação da droga da terapia genética foram submetidos em China no meio dezembro de 2017-dezembro de 2018 com mais do que um terço já aprovado para ensaios clínicos.

Merck planeia fornecer um grupo completo de produtos, de serviços e de formação do pessoal do processo para apoiar GenScript em construir um plasmídeo da mundo-classe e uma plataforma viral da fabricação do vector para acelerar a industrialização da pilha e da terapia genética em China.

Source: http://www.emdmillipore.com/US/en/20190314_161102

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