Merck a colaborar con GenScript para la fabricación del plásmido y del virus en China

Merck, una ciencia de cabeza y la compañía de la tecnología, anunciaron hoy la firma de un Memorando de Entendimiento no-obligatorio con la compañía GenScript de Biotech del chino para una alianza estratégica que se centraba en plásmido y la fabricación viral del vector.

La fabricación del plásmido de alta calidad y de vectores virales es uno de los componentes más críticos de la comercialización de la célula y de la terapia génica. Pues somos uno de los fabricantes más grandes del mundo de vectores virales, esta colaboración dará el acceso de GenScript a nuestra experiencia de cabeza de casi tres décadas en gen y la fabricación de la terapia celular.”

Udit Batra, pieza del consejo de dirección de Merck y CEO, ciencias de la vida

Nos excitan sobre la colaboración prevista con Merck para mejorar servicio nuestros clientes locales y de ultramar con las instalaciones industriales del cGMP, y para acelerar el proceso de la comercialización de la droga.”

Daniel Wang Dongliang, vicepresidente de operaciones, unidad de asunto del revelado del Biologics, GenScript

Los destacamentos preven una alianza que acelere la industrialización y la comercialización de la célula y de la terapia génica en China. GenScript, una compañía de cabeza de Biotech estableció jefatura en Nanjing, China, objetivos para crear una plataforma global-estándar del plásmido y servicio de la fabricación del virus en el país. Merck proyecta proveer de GenScript los productos completos, el entrenamiento y los servicios de asesoramiento que revisten el diseño de proceso, el diseño de concepto de la instalación y el sistema de gestión de la calidad fijados del revelado del laboratorio a la fabricación en grande del GMP.

Merck está entre solamente algunos fabricantes que tengan un proceso industrializado para hacer vectores virales. Para crear personalizó los productos de la terapia, genes se entrega en las células inmunes usando vectores virales, tales como los que Merck produce. La compañía ofrece una combinación única como organización de la fabricación de contrato y como fabricante del equipo de fabricación del bioprocedimiento.

Una confluencia de demanda, de incremento y de necesidad subsiguiente de escalar la célula y el mercado de la terapia génica en China es un impulsor importante para que Merck entregue su experiencia a esta región. Según clinicaltrials.gov, China es el líder mundial en términos de donde las juicios clínicas gen-modificadas de la terapia celular conducto. Hoy, más de 130 compañías en China están desarrollando la célula y las terapias génicas que colocan de la terapia quimérica de la terapia del linfocito T del receptor del antígeno (CARRO)/del receptor del linfocito T (TCR-T) y del virus adeno-asociado (AAV) al virus oncolítico. Por otra parte, 28 célula y solicitudes de investigación de la droga de la terapia génica las nuevas fueron presentados en China en medio diciembre de 2017-diciembre de 2018 con más que un tercero aprobado ya para las juicios clínicas.

Merck proyecta ofrecer un equipo completo de productos de proceso, de servicios y de formación del personal para soportar GenScript en la construcción de un plásmido de calidad mundial y de una plataforma viral de la manufactura del vector para acelerar la industrialización de la célula y de la terapia génica en China.

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