o estudo piloto Primeiro-em-humano mostra resultados positivos para o cateter bactéria-fóbico do `'

Camstent Ltd., empresa que aplica revestimentos de polímero bactéria-fóbicos proprietários aos dispositivos médicos, foi notificado de resultados da inicial do estudo piloto do primeiro-em-homem para seu cateter revestido marcado CE. Os resultados, que compararam 10 Camstent revestiram catetes e 12 catetes sem revestimento do silicone, mostraram que uma redução clara da formação e do biomineralization do biofilm no polímero de Camstent revestiu os catetes comparados com os catetes sem revestimento.

As comparações futuras de maiores números de catetes, do desempenho de catetes revestidos durante uns períodos de tempo mais longos e de umas investigações microbiológicas mais detalhadas serão exigidas para apoiar esta evidência inicial.  Todavia, os resultados são muito encorajadores para a batalha contra infecções hospital-adquiridas (HAI) de que a infecção de aparelho urinário cateter-associada é uma as causas principais, esclarecendo 38% de todas as caixas. HAI actualmente custa ao NHS £1 bilhão cada anos e pode conduzir a umas estadas mais longas nos hospitais para pacientes e seriamente pôr em perigo a saúde e as vidas.

Os 22 revestiram e as amostras sem revestimento, obtidas dos pacientes catheterized para a gestão da bexiga após a cirurgia reconstrutiva urethral, foram atribuídas non-randomly. Uma vez que removido foram analisados por cientistas no centro para ciências biomoleculares & escola das ciências da vida, e pela escola da farmácia na universidade de Nottingham.

Os resultados do estudo-piloto estão sendo apresentados esta semana por pesquisadores clínicos da confiança da fundação de UCLH NHS em um cartaz intitulado “um revestimento resistente bacteriano novo do cateter do polímero para reduzir infecção de aparelho urinário cateter-associada (CAUTI): Um estudo piloto do primeiro-em-homem”, na associaçãoth 34 européia anual do congresso da urologia em Barcelona e na reunião internacional sobre a urologia reconstrutivo, Hamburgo.

Os polímeros usados no revestimento foram relatados originalmente para ter propriedades bactéria-fóbicas foram descobertos na universidade de Nottingham em 2012 e para ter sido tornados desde por Camstent em um revestimento de seda-liso para o silicone ou dispositivos médicos silicone-baseados.  Ao contrário de outros revestimentos que são projectados matar as bactérias que aderem às superfícies, a molécula passiva da não-vara de Nottingham dentro do revestimento de Camstent aponta intimidar as bactérias de anexar às superfícies do cateter de todo.  Esta aproximação nova tem sido demonstrada agora para reduzir a formação de biofilm que, por sua vez, pode conduzir à infecção. Tem a vantagem adicionada de nenhum potencial de criar organismos resistentes aos antibióticos - ou super-erros.

O Dr. Dave Hampton, fundador e CTO de Camstent, disse:

Quando nosso cateter era aprovado para o uso nos pacientes no ano passado para sua textura de seda-lisa, este é a primeira vez que nós confirmamos a evidência que nosso revestimento actua igualmente bem em impedir o acessório do biofilm nos seres humanos. Estes resultados iniciais estão sendo corroborados perto sobre 60 casos enquanto nós expandimos o número de ajustes que participamos nas experimentações. Nós estamos olhando para crescer o corpo da evidência para apoiar estes resultados iniciais e boa vinda qualquer um interessado em experimentações a condução contactar-nos.”

A DM CAM FRCS, professor adjunto honorário, divisão da cirurgia e ciência Interventional de Daniela Andrich, UCL, que tem conduzido o estudo piloto, disse:

Nossos pacientes estão no risco elevado de infecção esbaforido cateter-relacionada cargo-operativa e nós somos muito satisfeitos que há, finalmente, um cateter baseado não-antibiótico que os alvos para proteger o paciente e não tenham nenhum risco de resistência de droga antibiótica. A superfície do cateter é muito lisa e exige mal a lubrificação para a inserção ou a retirada, que são grandes para o paciente. Nós continuaremos a avaliar catetes de Camstent em nossa prática reconstrutivo da urologia.”

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