Ensaio clínico dos começos de NIH de droga para tratar as ânsias associadas com a desordem do uso do opiáceo

Um ensaio clínico de uma droga experimental projectou tratar as ânsias associadas com o opiáceo a desordem do uso que (OUD) começou nos institutos nacionais do centro clínico da saúde. A fase eu experimentação em adultos saudáveis avaliarei a segurança do composto experimental, ANS-6637, e como é processado no corpo quando dado com uma outra droga que seja processada pelo mesmo caminho da enzima do fígado. O instituto nacional Do NIH da alergia e das doenças infecciosas (NIAID) está ajudando a conduzir a experimentação, que é financiada com NIH que ajudam a terminar a iniciativa a longo prazo do apego (CURE), um programa detalhado para acelerar esforços de pesquisa para provir a crise de saúde pública de OUD.

O “opiáceo droga o jogo um papel importante na dor de controlo, mas tem o potencial forte para o emprego errado, como evidenciado pelo opiáceo epidémico prendendo cada região dos Estados Unidos. O emprego errado e o apego do opiáceo são associados com os comportamentos de alto risco que podem conduzir directamente ou indirectamente às infecções com VIH ou vírus da hepatite C, a outras doenças, e à morte prematura,” disseram o director Anthony S. Fauci de NIAID, M.D. “porque as desordens do uso da substância e determinadas doenças infecciosas são entrelaçadas frequentemente, médicos da doença infecciosa devem compreender e ser preparados para endereçar ambas as edições a fim fornecer o cuidado óptimo para seus pacientes.”

O uso do opiáceo causa um impulso da dopamina do neurotransmissor no cérebro, e o uso habitual “rewires” o sistema da recompensa do cérebro, gerando possivelmente ânsias irresistíveis aos opiáceo e às sugestões associadas, como a injecção de sócios do uso do equipamento ou da droga.

“Neste tempo, há poucas intervenções farmacológicas que visam especificamente as ânsias sentidas por alguns pacientes que têm a desordem física do uso da dependência ou do opiáceo,” Henry notável Masur, M.D., chefe do departamento crítico da medicina do cuidado do centro clínico, e um investigador principal na experimentação nova. “Esta experimentação colocará o fundamento para os estudos futuros; junto estes podem conduzir aos tratamentos eficazes para as ânsias da droga que impedem a perseguição da sobriedade.”

ANS-6637 está sendo desenvolvido pelos estudos pré-clínicos de Amygdala Neurociência, Inc. nos animais sugerem que o composto iniba o impulso da dopamina que acompanha o uso do opiáceo nas pessoas com OUD, sem impactar os níveis de fundo de dopamina exigidos para o cérebro normal funcione.

A experimentação registrará até 50 adultos saudáveis envelhecidos 18 a 65 anos. Os participantes ficarão no centro clínico em Bethesda, Maryland, para 10 dias e retornos para uma visita de paciente não hospitalizado final após uma semana. No primeiro dia, os voluntários receberão uma única dose do midazolam licenciado da droga. Midazolam foi escolhido porque seu processamento pelo corpo é compreendido bem, actuando como um molde para o metabolismo do fígado. Não receberão nenhuma droga no dia dois. Nos dias três a sete do estudo, os voluntários receberão 600 miligramas de ANS-6637 cada dia. No dia oito, os participantes receberão o midazolam e o ANS-6637 junto para ver como o agente de investigação afecta níveis do midazolam. Isto por sua vez ajudará pesquisadores a compreender como ANS-6637 é processado pelo corpo, estabelecendo a próxima fase de investigação científica nos pacientes com OUD.

O “opiáceo a desordem do uso que é uma doença médica tratável que, bem como nos primeiros dias do VIH, foi retido do avanço científico pelo estigma e pelo equívoco,” disse Sarah Kattakuzhy, M.D., investigador do associado e professor adjunto no instituto da virologia humana na Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland em Baltimore. “Com o apoio da iniciativa da CURA e do NIAID, nós podemos agora avaliar um terapêutico potencial novo no tratamento de OUD. Se provado eficaz, ANS-6637 podia ser parte de um pacote detalhado dos serviços, incluindo a redução do dano, a terapia do agonista do opiáceo e intervenções comportáveis, permitindo nos de oferecer a nossos pacientes o mais de nível elevado da terapia evidência-baseada.” O Dr. Kattakuzhy e colegas está planeando um estudo mais adicional de ANS-6637 como um tratamento para OUD nos ensaios clínicos na Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland.