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A droga epilético Reformulated alcança o primeiro ensaio clínico para a epilepsia medicamente refractária

Uma droga epilético actualmente aprovada para tratar apreensões foi alterada por um professor médico do terreno de Anschutz da Universidade do Colorado e está sendo usada actualmente em um ensaio clínico em Austrália para a epilepsia medicamente refractária.

Tom Anchordoquy, professor na escola de Skaggs do CU da farmácia e de ciências farmacêuticas e Dan Abrams, M.D., CEO da terapêutica cerebral desenvolveu uma especialidade reformulated proprietário farmacêutica, que contorneasse a barreira do cérebro do sangue usando um sistema implantable crônico da infusão, para melhorar as vidas dos pacientes com epilepsia medicamente refractária severa.

Os dois trabalharam junto para que as formulações tornando-se sobre de uma droga da década sejam injectadas directamente no cérebro onde é necessário.

A terapêutica cerebral está conduzindo actualmente uma prova do estudo do conceito em pacientes adultos na universidade de Austrália de Melbourne usando sua formulação antiepiléptica proprietária da especialidade através da administração intracerebroventricular (ICV) directa. Esta prova do estudo do conceito demonstrou a eficácia potencial aumentada e a toxicidade reduzida nos pacientes com epilepsia medicamente refractária.

Os rendimentos do financiamento serão usados para arquivar um IND com os E.U. Food and Drug Administration (FDA) para iniciar um ensaio clínico da fase 2.

“É bem conhecido que obter drogas no cérebro é muito difícil,” disse Anchordoquy. “Tipicamente, os pacientes têm que tomar doses altas das drogas que distribuem tudo durante todo o corpo a fim obter alguma droga no cérebro. Em conseqüência, a maioria da droga que as tomadas pacientes não terminam acima no cérebro, e não podem conseqüentemente eficazmente tratar a doença. Por este motivo, o tratamento convencional causa frequentemente efeitos adversos em outras partes do corpo. Esta tecnologia permite que a droga seja entregada directamente no cérebro onde é necessário, e evita-a expr o resto do corpo à droga. Esta é uma ideia muito inteligente que faça o sentido. Quando as vantagens de usar a tecnologia da bomba forem claras, os desafios da formulação associados com a aplicação desta aproximação são significativos. Nós precisamos de ser muito criativos e de pensar fora da caixa.”

Os “pacientes que têm apreensões múltiplas cada dia não podem ser deixados sozinhos. Não podem trabalhar, conduzir, ou mesmo andar à caixa postal sós. Esta tecnologia permite-os de ter o potencial fazer todas estas coisas e recomeçar uma vida relativamente normal. Eu sou grato ser uma parte dela,” disse Anchordoquy. “Há tão muitas razões pelas quais a bomba é a maioria de modo eficaz obter a droga à área da apreensão no cérebro,” ele continuou. “Elimina o paciente que toma a comprimidos múltiplos cada dia e não satura o corpo inteiro com a droga que minimiza efeitos secundários adversos. Suas vidas são mudadas dramàtica.”

A epilepsia é o quarto a maioria de problema neurológico comum no mundo. Aproximadamente três milhões de pessoas nos Estados Unidos estão vivendo com a epilepsia com os um milhão de povos que experimentam apreensões descontroladas; as medicamentações e a cirurgia não foram uma opção para a maioria destes pacientes.

A terapia das terapêuticas cerebrais usa especializado implantado, sistema recarregável da infusão da bomba do cateter para entregar uma micro dose contínua de sua formulação proprietária da especialidade do ácido valproic chamada CT001 para que a terapêutica cerebral tem um contrato de licência exclusivo da Universidade do Colorado.