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La droga epiléptica reformulada alcanza la primera juicio clínica para la epilepsia médicamente refractaria

Una droga epiléptica actualmente aprobada para tratar capturas ha sido modificada por una universidad del profesor médico del campus de Colorado Anschutz y se está utilizando actualmente en una juicio clínica en Australia para la epilepsia médicamente refractaria.

Tom Anchordoquy, profesor en la escuela de Skaggs del CU de la farmacia y de ciencias farmacéuticas y Dan Abrams, M.D., CEO de la terapéutica cerebral ha desarrollado una especialidad reformulada propietario farmacéutica, que sobrepasa la barrera hematoencefálica usando un sistema implantable crónico de la infusión, para perfeccionar las vidas de pacientes con epilepsia médicamente refractaria severa.

Los dos han trabajado juntos para que las formulaciones encima de una droga de la década que se convertían sean inyectadas directamente en el cerebro donde está necesaria.

La terapéutica cerebral está conducto actualmente una prueba del estudio del concepto en pacientes adultos en la universidad de Australia de Melbourne usando su formulación antiepiléptica propietaria de la especialidad vía la administración intracerebroventricular (ICV) directa. Esta prueba del estudio del concepto ha demostrado eficacia potencialmente aumentada y toxicidad reducida en pacientes con epilepsia médicamente refractaria.

Los ingresos del financiamiento serán utilizados para archivar un IND con los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para iniciar una juicio clínica de la fase 2.

“Es establecido que conseguir las drogas en el cerebro es muy difícil,” dijo a Anchordoquy. “Típicamente, los pacientes tienen que tomar altas dosis de las drogas que distribuyen todos en la carrocería para conseguir un poco de droga en el cerebro. Como consecuencia, la mayor parte de la droga que las tomas pacientes no terminan hacia arriba en el cerebro, y por lo tanto no puede tratar efectivo la enfermedad. Por este motivo, el tratamiento convencional causa a menudo efectos nocivos en otras partes de la carrocería. Esta tecnología permite que la droga sea entregada directamente en el cerebro donde está necesaria, y la evita exponer el descanso de la carrocería a la droga. Ésta es una idea muy lista que tiene sentido. Mientras que las ventajas de usar tecnología de la bomba están sin obstrucción, los retos de la formulación asociados a ejecutar de esta aproximación son importantes. Necesitamos ser muy creativos y pensar fuera en de la caja.”

Los “pacientes que tienen capturas múltiples cada día no pueden ser dejados solos. No pueden trabajar, impulsar, o aún recorrer al buzón solo. Esta tecnología les permite tener el potencial de hacer todas estas cosas y de reanudar una vida relativamente normal. Soy agradecido ser una parte de ella,” dijo a Anchordoquy. “Hay tan muchas razones por las que la bomba es la mayoría del modo eficaz de conseguir la droga al área de la captura en el cerebro,” él continuó. “Elimina al paciente que tarda a píldoras múltiples cada día y no satura la carrocería entera con la droga que disminuye efectos secundarios adversos. Sus vidas se cambian dramáticamente.”

La epilepsia es el cuarto la mayoría del problema neurológico común en el mundo. Aproximadamente tres millones de personas de en los Estados Unidos están viviendo con epilepsia con un millón personas que experimentan capturas incontroladas; las medicaciones y la cirugía no han sido una opción para la mayoría de estos pacientes.

La terapia de las terapéuticas cerebrales utiliza especializado implantado, sistema recargable de la infusión de la bomba del catéter para entregar una dosis micra contínua de su formulación propietaria de la especialidad del ácido valproic llamada CT001 para el cual la terapéutica cerebral tenga un contrato de licencia exclusivo de la universidad de Colorado.